粉末吸入器和粉末吸入组制造技术

本发明专利技术涉及一种粉末吸入器以及一种包含该粉末吸入器的粉末吸入器组。该粉末吸入器包括两个半壳体(3，4)，该两个半壳体能够彼此铰接或是彼此铰接的，并且以接合安排封闭一个空气入口区域、一个粉末沉积区域和粉末释放区域以及一个出口区域，一个流体路径延伸穿过这些区域。这些半壳体(3，4)中的至少一个在该空气入口区域中具有至少一个空气入口开口(8)，并且在该空气入口区域中存在至少一个空气涡旋结构(5)，该空气涡旋结构限定该至少一个空气入口开口(8)与该粉末沉积和释放区域之间的该流体路径。此外，这些半壳体(3，4)中的一个在该粉末沉积区域和粉末释放区域中具有至少一个粉末容纳凹陷(9)，而该出口区域具有至少一个解聚结构(17，17')和用于气雾剂的一个出口，该出口由这些半壳体(3，4)形成。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及一种粉末吸入器、以及一种由粉末吸入器和泡罩元件组成的粉末吸入组。用于粉末状固体药物或其他物质的舌下、鼻腔和吸入递送的粉末吸入器是已知的。这些粉末吸入器可以被设计成由于吸气过程(对应地，深吸入过程)而释放气雾剂的不含推进剂气体的递送装置。通过吸气空气流来获得用于分散的能量。在此背景下，粉末状物质被包含在一个存储容器中；诸如泡罩的专用存储容器也是已知的。取决于粉末吸入器的类型，纯活性成分被使用或该活性成分与一种载体一起使用，该载体是无毒赋形剂，例如用于粘附活性成分颗粒的乳糖或葡萄糖。已知的粉末施药器或粉末吸入器(取决于设计)可以递送多达三种不同类型的粉末。在EP 1 769 818 B1中披露这种粉末吸入器。在此，不含推进剂气体的粉末吸入器用于粉末状固体药物的吸入递送，并且还允许粉末组合的吸入。这因为该粉末吸入器包括至少两个存储容器而实现，在该至少两个存储容器中不同的粉末彼此分开存储在若干剂量分配单元中。这些粉末可以相应地组合，并且可以通过一根共用吸入管来递送。在DE 10 2005 046 645 B3中披露的粉末吸入器也被提供用于吸入两种不同的粉末，并且还包括用于这些不同粉末的至少两个存储容器，并且使得它们有可能可以在一个剂量分配装置中彼此分开计量以及随后可以在吸入过程中彼此混合。不同粉末的递送甚至可以被实现为单独剂量。为了改善粉末在吸入之后的附聚程度和排空程度，DE 10 2005 046 644 B3的粉末吸入器在流入空气通道中包括线圈形或螺旋形涡旋装置，以便使空气在供应到该粉末之前涡旋并且以此方式获得该粉末在空气流中的更精细分布。用于单独剂量的吸入器从DE 20 2011 103503 U1已知。用于在此描述的胶囊的粉末吸入器包括一个刀片外壳和一个吸嘴外壳、以及一个胶囊载体和若干刀片。在此披露的粉末吸入器旨在使未经训练的用户不需复杂准备即可使用。该整个吸入过程将通过滑动移动而被简单地激活；为此目的，在此描述的该装置仅具有两个外壳部分，这些外壳部分是相对彼此可移动的，并且由于其相对彼此的位移，起初用于胶囊的插入开口是闭合的，并且以此方式该胶囊被保持在吸入器内的孔中。在该吸入器的内部中，该胶囊随后被适当设计的金属刀片打开。EP 2 015 812 B1披露一种用于同时递送若干种药剂的粉末吸入器，这些药剂存在于一个单独剂量泡罩条带的不同凹陷中。为插入该泡罩，该粉末吸入器的一个吸嘴可移动地附接在一个条带支撑件上。在粉末吸入器的条带支撑件上，形成用于接收这些泡罩凹陷的相应凹陷。插入的泡罩的覆盖膜可以在吸嘴闭合时被拉出，因为该覆盖膜具有从闭合的粉末吸入器突出的一个折叠拉片。尽管大部分已知的吸入器由多个部件组成，这使得制造是非常昂贵和复杂的，DE 20 2011 103503 U1的上述吸入器已经具有一个构造上简单的设计并且可以被廉价地制造，但需要使用刀片并且仅提供一个短的简单传输路径，以便通过吸入空气将粉末从胶囊转移到相应气雾剂中。基于此现有技术，本专利技术的目的是提供一种吸入器，该吸入器可以被甚至更简单地生产并且甚至保持卫生安全以便多次使用。此目标通过具有权利要求1所述的特征的粉末吸入器来解决。因此，存在提供一种粉末吸入组的进一步目标，该粉末吸入组提供该吸入器连同直接现成可用形式的活性成分。此目标通过具有权利要求9所述的特征的粉末吸入组来解决。该装置和该方法的其他实施例在从属权利要求中披露。根据本专利技术的一种粉末吸入器包括以铰接方式彼此连接或能够以铰接方式彼此连接的两个半壳体。该两个半壳体以接合安排封闭一个空气入口区域、一个粉末沉积和释放区域、以及一个出口区域，一个流体路径延伸穿过这些区域。在该空气入口区域中，这些半壳体中的至少一个包括一个或若干个空气入口开口。此外，在该空气入口区域中，存在限定该或这些空气入口开口与该粉末沉积和释放区域之间的流体路径的至少一个空气涡旋结构，其中该两个半壳体中的至少一个包括至少一个粉末接收凹陷。通过该空气涡旋结构，该空气入口区域中的空气被涡旋，这样使得通过供应到该粉末沉积和释放区域的该涡旋空气流，该粉末被完全输送出该粉末接收凹陷并且已经变得至少部分解聚。在该出口区域中，两个半壳体形成为一个出口，该出口包括至少一个解聚结构。以此方式，处于接合状态的该两个半壳体形成用于空气入口开口与出口之间的流体路径的一个准流动外壳，这样使得气雾剂可以通过该出口被用户吸入，该气雾剂在吸入之后，在粉末沉积和释放区域中由有待在粉末接收凹陷中吸入、提供的粉末和吸入空气形成。粉末吸入器的出口可以被设计为一个吸嘴(例如形成为一个喷口)，或为了通过鼻子吸入而形成为一个鼻件(例如形成为一个弯曲鼻管)。有利地，由于该铰接式安排，仅需要两个部件用于将该两个半壳体接合到粉末吸入器上，而无需其他部件。该粉末吸入器的这些半壳体因此可以被有利地制造为使得制造尤其廉价的注射模制部件。由于这些半壳体的铰接连接，该粉末吸入器可以简单方式打开和关闭，该方式在多次使用的情况下使保持该粉末吸入器清洁简化。此外，这些铰链辅助用户进行半壳体的正确接合。为了能够适当处理该粉末吸入器以及为了能够在任何地方随身携带它，该粉末吸入器有利地由两个扁平半壳体与一个细长基座组成，该细长基座是基本上矩形的、也可能是梯形的或水滴状的或椭圆形的。该壳体由于以一个或多个壁区段为边的矩形或不同形状的基座而形成。这些细长的半壳体因此具有一条纵向轴线，并且其两端一方面包括空气入口开口，并且另一方面包括出口。因此，这些空气入口开口被安排在壁区段处，该壁区段背向一个或两个半壳体的出口侧；有利地，这是不携带该粉末接收凹陷的半壳体。其原因是被成形用于最佳流动路程的流体路径将借助于总体设计来形成。“流体路径”在此背景下意指首先由空气单独行进，并且在粉末由空气卷吸之后由气雾剂行进的该路径。当存在于凹陷中的分配的粉末状活性成分被吸入空气卷吸，并且沿以下扩散器拉伸被充分混合和分散时，产生该气雾剂。为了形成一个理想通道，优选地一个文丘里管状通道，该流体路径被定位在该通道中，这些半壳体中的至少一个，然而优选地它们中的两者包括至少两个引导网，这些引导网从提供空气入口开口的壁区段和/或从在这些空气入口开口附近邻接的两个横向壁区段一直延伸到粉末接收器。在此背景下，一个半壳体的这些引导网相对于它们的高度一直延伸到另一个半壳体，或当两个半壳体包括引导网时，这些引导网一直延伸到另一个半壳体的这些引导网，这样使得两个并排的相邻引导网形成一个空气供应通道，该空气供应通道包括朝向该粉末接收凹陷渐缩的横截面并且定界该空气入口区域中的流体路径。空气由渐缩横截面压缩成漏斗形状并且由于安排在该空气通道中的空气涡旋结构而引起旋转并且针对沿着流体路径流动的空气流形成流动障碍物，这样使得当空气流到达粉末接收凹陷时，由吸入生成的空气流在“漏斗尖端”处具有最高速度和湍流。该粉末接收凹陷由引导壁在两侧上加框架，这些引导壁远离最外部纵向网延伸，引导空气流穿过粉末接收凹陷离开空气入口区域。以此方式，粉末完全被携带出该粉末接收凹陷。因此确保最佳流动路程与用户吸入的类型和深度无关。当提供粉末吸入器的一个实施例，借助于该粉末吸入器，两种或更多种粉末状药剂有待被吸入并且因此两个或更多个粉末接收凹陷存在于这些半本文档来自技高网...

【技术保护点】
粉末吸入器(1)，包括‑两个半壳体(3，4)，该两个半壳体是以铰接方式可彼此连接的或以铰接方式彼此连接的，并且以接合安排封闭一个空气入口区域、一个粉末沉积和释放区域、以及一个出口区域，一个流体路径延伸穿过这些区域，其中‑在该空气入口区域中，这些半壳体(3，4)中的至少一个包括至少一个空气入口开口(8)并且存在至少一个空气涡旋结构(5)，该空气涡旋结构限定该至少一个空气入口开口(8)与该粉末沉积和释放区域之间的该流体路径，‑在该粉末沉积和释放区域中，这些半壳体(3，4)中的一个包括至少一个粉末接收凹陷(9)，并且‑该出口区域包括至少一个解聚结构(17，17')以及用于气雾剂的由这些半壳体(3，4)形成的一个出口。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.01.30 DE 102014001072.4;2014.04.17 DE 10201401.粉末吸入器(1)，包括-两个半壳体(3，4)，该两个半壳体是以铰接方式可彼此连接的或以铰接方式彼此连接的，并且以接合安排封闭一个空气入口区域、一个粉末沉积和释放区域、以及一个出口区域，一个流体路径延伸穿过这些区域，其中-在该空气入口区域中，这些半壳体(3，4)中的至少一个包括至少一个空气入口开口(8)并且存在至少一个空气涡旋结构(5)，该空气涡旋结构限定该至少一个空气入口开口(8)与该粉末沉积和释放区域之间的该流体路径，-在该粉末沉积和释放区域中，这些半壳体(3，4)中的一个包括至少一个粉末接收凹陷(9)，并且-该出口区域包括至少一个解聚结构(17，17')以及用于气雾剂的由这些半壳体(3，4)形成的一个出口。2.根据权利要求1所述的粉末吸入器(1)，其特征在于，该两个半壳体(3，4)是扁平的，并且包括一个细长的基本上矩形的、梯形的、水滴形的或椭圆形的基座，该基座以一个或多个壁区段为边，并且其中-该至少一个空气入口开口(8)被安排在背向该出口的一个壁区段(31，41)上，-在该两个半壳体(3，4)中的至少一个上存在至少两个引导网(6)，该至少两个引导网从该壁区段(31，41)和/或从与其相邻的侧壁区段(32，42)一直延伸到该至少一个粉末接收凹陷(9)，-该至少一个半壳体(3，4)的这些引导网(6)相对于它们的高度一直延伸到另一个半壳体(3，4)或另一个半壳体(3，4)的这些引导网(6)，其中两个并排的相邻引导网(6)对应地形成一个空气供应通道，该空气供应通道包括朝向该至少一个粉末接收凹陷(9)渐缩的横截面，-该至少一个粉末接收凹陷(9)由引导壁(7)沿该流体路径在两侧上加框架，这些引导壁延伸远离延伸到该至少一个粉末凹陷(9)的这些最外部引导网(6)。3.根据权利要求2所述的粉末吸入器(1)，其特征在于，该粉末吸入器(1)包括至少两个粉末接收凹陷(9)，其中至少一个空气入口通道对应地延伸到这些粉末接收凹陷(9)中的每一个。4.根据权利要求1至3中至少一项所述的粉末吸入器(1)，其特征在于，该空气涡旋结构(5)由以下各项形成-一个椭圆截头锥体(51)，该椭圆截头锥体包括至少一个突出部(52)，该至少一个突出部以螺旋形状沿着该截头锥体的壁表面延伸并且待安排在两个相邻的引导网(6)之间的该空气供应通道中，其中该截头锥体(51)优选地借助于其基座表面连接到这些半壳体(3，4)中的一个的背向该出口侧的该壁区段(31，41)上，尤其优选的通过至少一个薄膜铰链(16)，或-由若干横向固定件(53)形成，这些横向固定件在相邻的引导网(6)之间延伸，其中这些横向固定件(53)被安排在两个半壳体(3，4)中，其方式为使得在该接合安排中，这些横向固定件相对于彼此反向定向延伸。5.根据权利要求1至4中至少一项所述的粉末吸入器(1)，其特征在于，该两个半壳体(3，4)的该铰接连接由相邻侧壁(32，42)上的一个铰链(15”)提供或由优选地安排在侧壁(32，42)与背向该出口侧的该壁区段(31，41)之间的该区域中的一个枢转接头(15，15')提供，和/或其特征在于该出口区域中的该至少一个解聚结构(17)由一组成型元件形成，该组成型元件围绕在该两个半壳体(3，4)之间延伸的一个圆柱体以环形安排，其中-该至少一个解聚结构(17)被安排在该两个半壳体(3，4)中的一个上，或其中若干解聚结构(...

【专利技术属性】
技术研发人员：克劳斯迪特尔·贝勒，
申请(专利权)人：克劳斯迪特尔·贝勒，
类型：发明
国别省市：德国;DE