主动干粉吸入器制造技术

一种使用气体来流动包含干粉的药剂之方法，其包括制备一具有经指定的流入及流出孔之药剂胶囊；根据一或多种释放条件，将一体积的气体引进至药剂胶囊内；及使用该气体释放出治疗有效量的该粉末。在某些具体实例中，该药剂胶囊孔被制备及/或对其递输气体，以使得在该胶囊之能量流动条件内去团化潜在大量地发生，而没有由诸如孔边缘不规则性之结构明显捕捉残余粉末。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请本申请依据美国专利法35USC§119(e)主张於2014年3月10日申请、申请号为61/950,256的美国临时专利申请案的优先权，在此为求完整附上该案之内容作为参考。
和
技术介绍
本专利技术在其某些具体实例中涉及干粉递输装置领域，特别涉及一种用以控制干粉递输的方法及系统。吸入治疗性气溶胶或干粉药剂是一种有效的药物递输方法，其时常用来治疗呼吸性疾病。至今，通常使用三种主导类型的吸入器：定量吸入器、干粉吸入器及雾化器。在定量吸入器(MeteredDoseInhaler，MDI)方面，将溶液存储在一个包含推进剂的加压罐中。将该罐安装至手动操作式致动器，其具有一个口件及选择性地具有一个舱。使用者呼气，然后将该口件或舱放在嘴中，致动该装置，以吸入呈气溶胶形式之固定剂量的药剂。干粉吸入器(DryPowderInhaler，DPI)是将呈干粉形式的用药递输至肺。在使用前，将经测量的用药量手动地载入吸入器中或其已预负载在该吸入器内。使用者将该吸入器口件塞入嘴中，深吸一口气及屏气数秒，以允许所吸入的颗粒沉淀到肺气道上。大部分的DPI装置依赖患者的吸入流速，使得可以从该装置转移出该粉末(如为固体颗粒的气体悬浮液)，及将该粉末去团化以成为小到足以到达肺的气溶胶颗粒。不足的吸入流可能造成不适当的剂量递输及不完全的粉末去团化。雾化器递输呈气溶胶形式的药物。压缩的空气以气冲方式通过或接近液体药，以将其雾状化。然后，由患者使用口件或面罩吸入该气溶胶。某些雾化器使用振动薄膜取代压缩器来产生气溶胶。雾化器被设计成用来延长呼吸循环药物的递输。在吸入该气溶胶药剂时，使用者以正常速率呼吸数分钟，直到完成剂量转移。此领域中已知的干粉吸入器以下列公开文件例示如下：.Bonney等人的美国专利申请公开案号2004/0089299，其发表名称为“Inhaler”。.Hodson等人的美国专利公告案号6,012,454，其发表名称为“DryPowderInhalationDevice”。.Dunne等人的美国专利申请公开案号2007/272763，其发表名称为“DispensingDevice,StorageDeviceandMethodforDispensingPowder”。.Hochrainer等人的美国专利申请公开案号2005/263151，其发表名称为“PowderInhalerHavingaNozzlewithaPluralityofChannels”。.Ingle等人的美国专利申请公开案号2001/029948，其发表名称为“SystemsandMethodsforExtractingPowdersfromReceptacles”。.Crockford等人的美国专利申请公开案号2005/087189，其发表名称为“DrugDeliveryApparatus”。.Sievers等人的美国专利申请公开案号2008/035143，其发表名称为“Human-PowderedDryPowderInhalerCompositions”。.Brand等人的国际专利申请公开案号WO2002/005879，其发表名称为“MedicamentDispenser”。.Kaufmann等人的国际专利申请公开案号WO2011/077414，其发表名称为“DryPowderDeliveryDeviceandMethod”。其他的
技术介绍
包括：美国专利公告案号7,819,116、美国专利公告案号7,520,278、美国专利公告案号7,458,373、美国专利公告案号7,322,355、美国专利公告案号7,117,867、美国专利申请公开案号2009/0095294、美国专利申请公开案号2005/0056276、美国专利申请公开案号2004/0079368以及美国专利申请公开案号2003/0168057。
技术实现思路
根据本专利技术的某些具体实例之态样，有提供一种用以递输包含在胶囊中的干粉药剂之吸入器，该吸入器包含：一胶囊舱，其尺寸经过制作以适合地在一胶囊容纳体积内容纳该胶囊；及至少一根针，其中该针沿着一路径移动，以将该针的一部分引进穿过该胶囊容纳体积的第一边界场所及进入该胶囊容纳体积的内部中，及其中该针进一步沿着该路径移动，以将该针的该部分从内部移动至该胶囊容纳体积之第二边界场所。根据本专利技术的某些具体实例，当该胶囊被放置在该胶囊容纳体积内时，进一步沿着该路径移动迫使该针之该部分从内部里面对着该胶囊壁形成干粉药剂的胶囊输出口。根据本专利技术的某些具体实例，在该胶囊输出口形成后，已位移形成该胶囊输出口之胶囊壁有不多于20％位在胶囊内部中。根据本专利技术的某些具体实例，该胶囊输出口之形状及尺寸是由该针的截面决定。根据本专利技术的某些具体实例，该针包含至少二个不同尺寸的截面。根据本专利技术的某些具体实例，该二个不同截面发生在各别至少二个纵截面上，每个沿着那里具有不同截面。根据本专利技术的某些具体实例，该针之该部分移动通过该第二边界场所而离开该胶囊容纳体积。根据本专利技术的某些具体实例，该针的该部分在到达该第二边界场所后缩回内部中。根据本专利技术的某些具体实例，该针部分的尖端包含一削尖的圆锥形截面。根据本专利技术的某些具体实例，该针包含一具有气体输入口及气体输出口的管腔；及当该针沿着该路径移动进内部中时，该输出口移动进该胶囊容纳体积中。根据本专利技术的某些具体实例，该吸入器包含一压缩气体来源及一用以让气体从该压缩气体来源至该针的管腔之递输系统。根据本专利技术的某些具体实例，该吸入器包含至少二个空间分开的气体输出口。根据本专利技术的某些具体实例，该吸入器包含至少一个阀，用以分别控制通过每个气体输出口的气体递输。根据本专利技术的某些具体实例，移动该针以将该气体输出口定位在该胶囊容纳体积内之至少二个位置中，从此处气体被递输进该胶囊容纳体积中。根据本专利技术的某些具体实例，该吸入器进一步包含一与该气体递输系统功能连接的控制器，用以控制压缩气体递输至该气体输出口。根据本专利技术的某些具体实例，该吸入器进一步包含一与该控制器功能连接的流量感测器，该控制器是根据该流量感测器的流速测量来决定该吸入器使用者之呼吸参数，该控制器是根据所决定的呼吸参数来控制压缩气体进入胶囊中之递输，因此控制药剂干粉递输至该吸入器使用者。根据本专利技术的某些具体实例，该呼吸参数是选自于由下列组成之表列：吸气流速、吸气体积、吸气期、吐气流速、吐气体积、吐气期及呼吸型态。根据本专利技术的某些具体实例，该吸入器进一步包含一与该控制器耦合的回馈介面，该控制器经由该回馈介面对使用者提供呼吸指导。根据本专利技术的某些具体实例，该回馈介面操作以在该针沿着该路径移动前提供使用者呼吸指导。根据本专利技术的某些具体实例，该吸入器可同步递输多于单一干粉药剂。根据本专利技术的某些具体实例，该胶囊舱适合地接收一组物理连结在一起形成一连续的粉末隔间链之胶囊。根据本专利技术的某些具体实例之态样，有提供一种可拆离式模块，其可安装至一用以递输包含在胶囊中的干粉药剂之吸入器，该模块包含：一胶囊舱，其尺寸经过制作以适合地在一胶囊容纳体积内容纳该胶囊；及至少一根针，其中该针沿着一路径移动，以将该针的一部分引进穿过该胶囊容纳体积之第一边界场所及进入该胶囊容纳体积的内部中，及其中该针进一步沿着本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用以递输在一胶囊中所含的干粉药剂之吸入器，其特征在于，该吸入器包含：一胶囊舱，其尺寸经过制作以适合地在一胶囊容纳体积内容纳该胶囊；及至少一根针；其中该针沿着一路径移动，以将该针的一部分引进穿过该胶囊容纳体积之一第一边界场所及进入该胶囊容纳体积的一内部中；及其中该针进一步沿着该路径移动，以将该针的该部分从该内部移动至该胶囊容纳体积的一第二边界场所。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.10 US 61/950,2561.一种用以递输在一胶囊中所含的干粉药剂之吸入器，其特征在于，该吸入器包含：一胶囊舱，其尺寸经过制作以适合地在一胶囊容纳体积内容纳该胶囊；及至少一根针；其中该针沿着一路径移动，以将该针的一部分引进穿过该胶囊容纳体积之一第一边界场所及进入该胶囊容纳体积的一内部中；及其中该针进一步沿着该路径移动，以将该针的该部分从该内部移动至该胶囊容纳体积的一第二边界场所。2.根据权利要求1所述的吸入器，其特征在于：当该胶囊被放置在该胶囊容纳体积内时，进一步沿着该路径之移动迫使该针的该部分从该内部里面对着该胶囊之一壁，以形成一用于干粉药剂的胶囊输出口。3.根据权利要求2所述的吸入器，其特征在于：在该胶囊输出口形成后，被位移以形成该胶囊输出口的该胶囊壁有不多于20％位在该胶囊内部中。4.根据权利要求2-3中任一项所述的吸入器，其特征在于：该胶囊输出口的形状及尺寸是由该针的截面决定。5.根据权利要求4所述的吸入器，其特征在于：该针包含至少二种不同尺寸的截面。6.根据权利要求5所述的吸入器，其特征在于：该二种不同截面发生在各别至少二个纵截面上，其各自沿着那里具有不同截面。7.根据权利要求1-6中任一项所述的吸入器，其特征在于：该针的该部分移动通过该第二边界场所以离开该胶囊容纳体积。8.根据权利要求1-7中任一项所述的吸入器，其特征在于：该针的该部分在到达该第二边界场所后缩进该内部中。9.根据权利要求1-8中任一项所述的吸入器，其特征在于：该针部分的尖端包含一削尖的圆锥形截面。10.根据权利要求1-9中任一项所述的吸入器，其特征在于：该针包含一具有气体输入口及气体输出口的管腔；及当该针沿着该路径移动进入该内部中时，该输出口移动进入该胶囊容纳体积中。11.根据权利要求10所述的吸入器，其特征在于：该吸入器包含一压缩气体来源及一用以将气体从该压缩气体来源递输至该针的管腔之递输系统。12.根据权利要求10-11中任一项所述的吸入器，其特征在于：该吸入器包含至少二个空间分开的气体输出口。13.根据权利要求12所述的吸入器，其特征在于：该吸入器包含至少一个阀，用以分别控制经由每个气体输出口之气体递输。14.根据权利要求10-11中任一项所述的吸入器，其特征在于：该针移动以将该气体输出口定位在该胶囊容纳体积内的至少二个位置中，从此处将气体递输进入该胶囊容纳体积中。15.根据权利要求11-14中任一项所述的吸入器，其特征在于：该吸入器更包含一与该气体递输系统功能连接的控制器，用以控制该压缩气体递输至该气体输出口。16.根据权利要求15所述的吸入器，其特征在于：该吸入器更包含一与该控制器功能连接的流量感测器；该控制器根据该流量感测器的流速测量决定该吸入器的使用者之呼吸参数；该控制器根据所决定的呼吸参数来控制该压缩气体递输进入该胶囊中，且藉此控制该药剂干粉递输至该吸入器之使用者。17.根据权利要求16所述的吸入器，其特征在于：该呼吸参数选自于由下列组成的名单：吸气流速、吸气体积、吸气期、吐气流速、吐气体积、吐气期及呼吸型态。18.根据权利要求16所述的吸入器，其特征在于：该吸入器更包含一与该控制器耦合的回馈介面，该控制器经由该回馈介面对该使用者提供呼吸指导。19.根据权利要求18所述的吸入器，其特征在于：在该针沿着该路径移动前，该回馈介面操作以提供使用者呼吸指导。20.根据权利要求1-19中任一项所述的吸入器，其特征在于：该吸入器可同步递输多于单一种干粉药剂。21.根据权利要求1所述的吸入器，其特征在于：该胶囊舱适合地接收一群物理连结的胶囊，其一起形成一粉末隔间的连续链。22.一种可拆离式模块，其可适合于一用以递输在一胶囊中所含的干粉药剂之吸入器，其特征在于，该模块包含：一胶囊舱，其尺寸经过制作以适合地在一胶囊容纳体积内容纳该胶囊；及至少一根针；其中该针沿着一路径移动，以将该针的一部分引进穿过该胶囊容纳体积之一第一边界场所且进入该胶囊容纳体积的一内部中；及其中该针进一步沿着该路径移动，以将该针的该部分从该内部移动至该胶囊容纳体积的一第二边界场所。23.一种套组，其包含如权利要求22之模块及至少十个含有干粉药剂的胶囊。24.一种用以递输在一胶囊中所含的干粉药剂之吸入器，其特征在于，该吸入器包含：一胶囊舱，其尺寸经过制作以适合地在一胶囊容纳体积内容纳该胶囊；及至少一根针，其包含一具有至少一个气体输出口的气体管腔，其移动进入该胶囊容纳体积中，且从此处将气体引进该胶囊容纳体积中。25.根据权利要求24所述的吸入器，其特征在于：该至少一个气体输出口包含至少二个空间分开的气体输出口。26.根据权利要求25所述的吸入器，其特征在于：该吸入器包含至...

【专利技术属性】
技术研发人员：倪姆若德·卡夫曼，
申请(专利权)人：英斯皮罗医药有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL