呼吸启动的干粉吸入器制造技术

一种具有单个空气循环室的呼吸启动的干粉吸入器，单个空气循环室用于使用吸入空气流的能量使夹带的粉末状药物去聚结。空气循环室具有基本为多边形的侧壁、多个空气供应通道，多个空气供应通基本上与空气循环室的侧壁相切地进入空气循环室。粉末通道穿过吸入器的粉末剂量供应区域切向地延伸至空气循环室中。空气出口从排出口轴向延伸，并连接至延伸到嘴部件的排出通道。多边形侧壁包括至少6个直线部，每个直线部均以相同的第一距离与形成多个空气供应通道的相邻的直线部间隔开。空气供应通道具有相同的宽度。粉末通道由两个直线部限定，这两个直线部以大于第一距离的第二距离彼此间隔开。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及根据权利要求1的前序部分的、呼吸启动的干粉吸入器，其中，利用吸气气流的能量在空气循环室中使大剂量的粉末状药物去聚结。这种呼吸启动的干粉吸入器从EP-A1-1,488,819中已知，并且用于将药物输送至呼吸道或通过呼吸道。这种肺部药物输送不仅有利于治疗肺部疾病，而且对于常规包括口服或肠胃外给药的许多其它类型治疗也有利。通过肺部途径的药物输送与口服途径相比的优点包括：快速输送至作用部位；在剂量降低的情况下使局部浓度更高；以及施用相对大的分子的可能性，具体地，当通过口服途径给药时表现差或无生物利用性的分子。经由肺部途径输送药物与胃肠道途径相比的优点包括：更容易和更好地接受给药，并增大患者对治疗的依从性。使吸入粉末在空气循环室或“分级”室中去聚结通过采用吸入空气流的能量来实现，并且有必要将未处理的粘性粉末的聚结体和团块减小到允许在目标区域中有效穿透和沉积的粒度，例如，小于5μm的尺寸，优选在1μm至3μm的范围内的尺寸。虽然对于大多数粉末药物很高效，但看起来，极度吸湿的具体粉末药物，具体是高度粘性和粘合性的和/或在压力下表现出高度压实的粉末药物，倾向于粘附至已知吸入器的分类器室的壁。另外，似乎即使在密闭容器中储存时，也形成粉末的柔软聚结体，其包含这种高度内聚的粉末药物，这些聚结物堵塞粉末通道，并使吸入器难以使用或不可使用。本专利技术总体上旨在当使用具有高压实倾向的、高吸湿性和/或粘性和聚结材料时减轻已知吸入器的缺点，同时保持其优点。为此，本专利技术提供了如权利要求1所限定的呼吸启动的干粉吸入器。从粉末通道进入空气循环室的颗粒和团块在由经过多个空气供应通道进入该空气循环室的空气流施加的阻力的作用下循环。这些颗粒和团块通过离心力沿着该空气循环室的外周移动，并且与直线部碰撞，因而，这些颗粒和团块分裂成较小的碎片，并且阻力与离心力的比率增大。通过提供具有至少6个直侧部的多边形侧壁，看起来循环颗粒与壁之间的接触表面积减小，使得粉末对壁部分的粘附性降低。另外，碰撞角，即，侧部的假想延长部之间的角度具有这样的值，即，60°或更小，使得压实力的大小同样减小，并且获得碰撞后更高的残余粒子速度。通过空气供应通道的许多空气流还生成用于较小颗粒的连续空气屏障，该连续空气屏障结合减小的离心力与阻力的比率，使较小颗粒远离圆柱形分级壁，并防止较小颗粒有助于针对分级侧壁的粘附和压实。相反，该连续空气屏障使较小颗粒在离多边形侧壁一定距离处循环，并且彼此碰撞，并且由空气流的湍流区域中的内部剪切而分裂。另外，由于粉末通道比空气供应通道宽，所以降低了粉末通道堵塞的风险，但是对空气循环室中的空气循环的对称性产生不利影响。通过提供至少6个直侧部，空气供应通道的数量足够大，使得流过空气供应通道进入空气循环室的空气校正空气循环室中的空气循环的不对称性，从而可正确地分配来自吸入器的粉末。在根据本专利技术的、呼吸启动的干粉吸入器的优选实施方式中，多边形侧壁包括11个直线部。以这种方式，可最优地减小压实，同时提供更多的空气供应通道，用于在分选器室中更进一步优化空气循环的对称性以及粉末药物的较低保持和更好的分散。在根据本专利技术的、呼吸启动的干粉吸入器的另一实施方式中，第二距离是第一距离的至少两倍，优选是第一距离的三倍。这意味着，粉末通道的宽度是空气供应通道的宽度的至少两倍，优选地是空气供应通道的宽度的三倍，从而至少防止大团块很大程度地阻塞粉末通道。作为所述比例的结果，空气流在使用中也强到足以在极少的堵塞情况下破碎大的团块，或者，换言之，再次打开用于粉末流的通道。具体地，当第一距离(即，空气供应通道的宽度)在1mm和2mm之间，优选为约1.5mm时，即使在粉末状药物不包括所谓的清扫颗粒的情况下，也可实现对吸入器的壁的清洁。这种清扫颗粒为大且坚固的晶体或团块，其在与分类器壁碰撞时不破裂或碎裂，并保留在吸入器中。这种清扫颗粒在整个吸入期间沿着分级室的周边循环，并从圆柱形分级壁上扫除附着的药物颗粒，以最小化吸入器保留。与用于吸入的粘合性混合物中的载体颗粒相反，清扫颗粒不是药物制剂的一部分，并且单独地填充至剂量隔室中。在根据本专利技术的、呼吸启动的干粉吸入器的又一实施方式中，突起部中的每个的表面均形成相应的直线部，每个表面均具有自由边缘，相应突起部的表面的自由边缘位于围绕中心轴的圆上。这种定位有利于分类器室中的空气循环，从而有助于有效地将粉末状药物分配给用户，并且产生对较小颗粒充足的空气阻力，并且进一步防止较小颗粒与壁碰撞。在根据本专利技术的、呼吸启动的干粉吸入器的有利实施方式中，腔室的直径在约20mm至约30mm之间，优选地为约25mm。以这种方式，获得分级室中的良好空气循环，作为结果，可使用更大的剂量，同时仍然防止材料粘附至室的侧部。本专利技术将通过仅使用附图中所示的多个优选实施方式的示例进行阐述。在附图中：图1是具有单个循环室的呼吸启动的干粉吸入器的第一实施方式的分解图；图2是根据本专利技术的吸入器的第二实施方式的底板的俯视图；以及图3是具有带有图2的底板的单个循环室的呼吸启动的干粉吸入器的第二实施方式的分解图。附图示出了作为本专利技术的非限制性示例给出的示例性实施方式的示意性图示。在附图中，对于各种实施方式，相同或相应的部件用相同的附图标记表示。图1示出了呼吸启动的干粉吸入器1，其包括基本为盘形的单个空气循环室2，空气循环室2用于使用吸入空气流的能量使夹带的粉末状药物去聚结。室2具有多边形侧壁3，多边形侧壁3围绕中心轴线4在空气循环室2的、基本平行的顶壁(由基本平坦的中间板18形成)与底壁(由基本平坦的底板19形成)之间延伸，以使得空气循环室的高度小于其直径。在图1所示的实施方式中，单个空气循环室2的直径为约25mm，但在其它实施方式中，单个空气循环室2的直径可具有在20mm和30mm之间的另一值。在图1所示的实施方式中，多边形侧壁3具有由相应突起20的表面形成的7个直线部或侧部5a-5g。突起部20a-20b、20b-20c、20c-20d、20d-20e、20e-20f和20f-20g彼此间隔相同的距离(也称为第一距离)，以便形成多个空气供应通道7(在图1所示的实施方式中为6个)，多个空气供应通道7具有相同的宽度，并且围绕腔室2的圆周规则地布置，通道7从单独的空气入口延伸，并且该通道基本上与其侧壁3相切地进入室2。所述距离，即，空气供应通道的宽度，在如图1所示的实施方式中为约1.5mm，但是在其它实施方式中可在1mm与2mm之间。然而，突起部20a和突起部20g彼此间隔较大的距离，从而形成粉末通道7a。在所示的实施方式中，该较大的第二距离(即，粉末通道的宽度)为第一距离的约三倍至四倍，优选为3.5倍，即，约5mm，但是在其它实施方式中可为第一距离的至少两倍，即，至少3mm。粉末通道7a从连接空气供应入口延伸至吸入器1的粉末剂量区域8。室2还包括空气出口9，空气出口9从位于室2的顶壁中心中的排放开口10轴向延伸，其连接至排放通道12。排放通道12延伸至吹口13。请注意，在图1中公开了具有7个侧部的实施方式，但是本专利技术不限于该数量，可提供任何数量的侧部，只要多于6个侧部即可。排出通道12基本横向地连接至室的空气出口9。嘴部件13的轴线MP横向于分选室2的中心轴线4定向。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种呼吸启动的干粉吸入器，所述吸入器包括基本平坦的壳体，所述壳体由基本平坦元件的堆叠件构成，所述平坦元件包括底板、中间板和顶板，所述平坦元件彼此平行，至少一个平坦元件设置有突起部和开口，在所述堆叠件中形成所述吸入器的排出通道、大致盘状的空气循环室、多个空气供应通道和空气供应区域，所述空气循环室用于使用吸入空气流的能量使夹带的粉末状药物去聚结，所述空气供应区域用于粉末流，所述空气循环室具有大致多边形侧壁，所述多边形侧壁围绕中心轴线在所述多边形侧壁的顶壁与底壁之间延伸，所述中心轴线横向于所述底板延伸，所述空气循环室的高度小于其直径，所述多个空气供应通道围绕所述空气循环室的圆周设置，所述多个空气供应通道从空气入口延伸，并且基本上与所述空气循环室的侧壁相切地进入所述空气循环室，所述壳体包括粉末通道，所述粉末通道通过所述吸入器的粉末剂量供应区域延伸至所述空气循环室，所述粉末通道基本上与所述空气循环室的侧壁相切地进入所述空气循环室，所述空气循环室还包括空气出口，所述空气出口从排出开口轴向延伸，并连接至排出通道，所述排出通道延伸至嘴部件，其中，所述排放通道基本横向地连接至所述空气循环室的所述空气出口，其特征在于，所述吸入器包括单个空气循环室，并且所述多边形侧壁包括至少6个直线部或侧部，每个直线部均以相同的第一距离与形成所述多个空气供应通道的相邻直线部间隔开，所述空气供应通道具有相同的宽度，并且围绕所述单个空气循环室的圆周规则地设置，所述粉末通道由两个直线部限定，所述两个直线部以第二距离彼此间隔开，所述第二距离大于所述第一距离。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.06.06 EP 14171551.61.一种呼吸启动的干粉吸入器，所述吸入器包括基本平坦的壳体，所述壳体由基本平坦元件的堆叠件构成，所述平坦元件包括底板、中间板和顶板，所述平坦元件彼此平行，至少一个平坦元件设置有突起部和开口，在所述堆叠件中形成所述吸入器的排出通道、大致盘状的空气循环室、多个空气供应通道和空气供应区域，所述空气循环室用于使用吸入空气流的能量使夹带的粉末状药物去聚结，所述空气供应区域用于粉末流，所述空气循环室具有大致多边形侧壁，所述多边形侧壁围绕中心轴线在所述多边形侧壁的顶壁与底壁之间延伸，所述中心轴线横向于所述底板延伸，所述空气循环室的高度小于其直径，所述多个空气供应通道围绕所述空气循环室的圆周设置，所述多个空气供应通道从空气入口延伸，并且基本上与所述空气循环室的侧壁相切地进入所述空气循环室，所述壳体包括粉末通道，所述粉末通道通过所述吸入器的粉末剂量供应区域延伸至所述空气循环室，所述粉末通道基本上与所述空气循环室的侧壁相切地进入所述空气循环室，所述空气循环室还包括空气出口，所述空气出口从排出开口轴向延伸，并连接至排出通道，所述排出通道延伸至嘴部件，其中，所述排...

【专利技术属性】
技术研发人员：安妮·哈艾耶·德波尔，保罗·哈格多恩，亨德里克·威廉·弗里杰林克，
申请(专利权)人：格罗宁根大学，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL