【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本申请要求2013年10月7日提交的美国临时申请号US61/887,589和2013年10月8日提交的美国临时申请号US61/888,301的优先权。为所有目的将这些申请的公开内容完整性地引入本文参考。本专利技术涉及干粉吸入器且具体地涉及包含氟替卡松和沙美特罗的组合的干粉吸入器。丙酸氟替卡松是适用于治疗哮喘和过敏性鼻炎的皮质类固醇。它还用于治疗嗜酸细胞增多性食管炎。其称作S-(氟甲基)-6α,9-二氟-11β,17-二羟基-16α-甲基-3-氧代雄甾-1,4-二烯-17β-硫代羧酸酯-17-丙酸酯并且具有如下结构：沙美特罗是长效β2-肾上腺素能受体激动剂，其适用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。其称作(RS)-2-(羟甲基)-4-{1-羟基-2-[6-(4-苯基丁氧基)己基氨基]乙基
【技术保护点】
干粉吸入器，包含：包含丙酸氟替卡松、昔萘酸沙美特罗和乳糖载体的干粉药物；其中每次驱动的沙美特罗的递送剂量低于50μg；且其中该剂量在接受该剂量的30分钟内给患者提供超过150mL的基线调整的FEV1。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.10.07 US 61/887,589;2013.10.08 US 61/888,3011.干粉吸入器，包含：
包含丙酸氟替卡松、昔萘酸沙美特罗和乳糖载体的干粉药物；其中每次驱动的沙美特
罗的递送剂量低于50μg；且其中该剂量在接受该剂量的30分钟内给患者提供超过150mL的
基线调整的FEV1。
2.如权利要求1中所要求保护的吸入器，其中基线调整的FEV1在接受所述剂量后保持高
于150mL至少6小时。
3.如权利要求1或2中所要求保护的吸入器，其中沙美特罗的剂量低于25μg。
4.如权利要求3中所要求保护的吸入器，其中以μg计的氟替卡松/沙美特罗剂量为每次
驱动500/12.5、400/12.5、250/12.5、200/12.5、100/12.5、50/12.5或25/12.5。
5.如任一上述权利要求中所要求保护的吸入器，其中丙酸氟替卡松的粒度为d10＝
0.4-1.1μm、d50＝11.1-3.0μm、d90＝2.6-7.5μm和NLT95％<10μm，其作为水性分散液通过激
光衍射测定。
6.如任一上述权利要求中所要求保护的吸入器，其中昔萘酸沙美特罗的粒度为d10＝
0.4-1.3μm、d50＝1.4-3.0μm、d90＝2.4-6.5μm和NLT95％<10μm，其作为水性分散液通过激
光衍射测定。
7.如任一上述权利要求中所要求保护的吸入器，其中乳糖载体由乳糖粗粉和乳糖细粉
组成，其中乳糖细粉通过<10μm的粒度定义，其在空气中作为分散液通过激光衍射测定。
8.如权利要求7中所要求保护的吸入器，其中乳糖包含1-10wt％的乳糖细粉。
9.如任一上述权利要求中所要求保护的吸入器，其中乳糖粒度为d10＝15-50μm、d50＝
80-120μm、d90＝120-200μm。
10.如任一上述权利要求中所要求保护的吸入器，其中该吸入器包含用于打碎干粉聚
集物的旋风分离式解聚集器。
11.如权利要求10中所要求保护的吸入器，其中所述解聚集器包含：
界定沿着第一端至第二端的轴延伸的涡旋室的内壁；
用于在吸入器的干粉递送通路与涡旋室第一端之间提供流体连通的涡旋室第一端中
的干粉供应端口；
提供与解聚集器外部区域与涡旋室第一端之间流体连通的涡旋室第一端相邻的涡旋
室内壁中的...
【专利技术属性】
技术研发人员：M·达尔维，S·K·蒂，
申请(专利权)人：梯瓦优质制药产品研发股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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