干粉吸入器制造技术

一个适用于干粉吸入器的计量器件。该吸入器包括一个壳体，一个可转动的螺杆，和一个定量元件。所述壳体限定了一个容器，该容器中装有一种粉末。所述螺杆具有一个第一端部和一个第二端部，在这两个端部之间延伸有一个或多个沟槽。所述定量元件限定了一个具有要求容积的定量凹坑，该定量凹坑位于所述螺杆的所述第二端部邻近处。所述螺杆的转动使得待传输的粉末通过沟槽进入定量凹坑，以特定剂量的粉末充填该定量凹坑的容积。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种干粉投放器件，并具体地涉及一个应用在干粉吸入器中的干粉投放器件，该干粉吸入器的用途为将经过计量的按配方组成的粉状药物投放给一个病人。容器式干粉吸入器的操作必定受到采用散装干粉的制约。例如，对于标准型干粉吸入器，干粉通常不会完全流出而会有一定程度的粘着。因此必须十分小心地使器件内的粉末流动起来以保证其到达合适的计量地点。这一目标通常是通过向粉末中掺入一些低粘着性的可使粉末流动起来的赋形剂来达到的。赋形剂的另一个作用为对粉末掺混物中的活性成分进行稀释，以使有效活性成分的计量能够更为精确而达到合适的剂量。尽管使用赋形剂在粉末的流动及计量方面带来一些好处，但一般情况下，非必要的物质总是要避免加入的。因此，只要可能，更好的做法是减少掺混物中非必要的赋形剂的投入量。可以用其它的装置来使吸入器件内的干粉流动起来。例如，可以向容器内的干粉施加一个载荷以帮助干粉运动并通过器件，以便对其进行计量而成为单个剂量。这样的加载可以以一个弹簧偏压柱塞向干粉施加压力来实现。干粉的偏置运动朝向吸入器内的定量装置。然而，这种加载装置会在干粉中产生压紧作用。被压紧的干粉会在定量装置处或附近“架桥”，并且不再如要求那样流动。所以要求避免出现干粉架桥现象。容器式干粉吸入器的一个重要课题是如何保证对生物活性组分进行计量而分成单个剂量，以及如何保证这样的计量可以在小的公差带内均匀地重复进行。对于一个容器式系统，当对一个给定剂量的治疗性干粉进行定量时，或是在向一个病人投放多个预定剂量的治疗性干粉时，干粉的过度压紧会导致患者服药过量。根据所计量的药剂的不同，过量服药可能会引起一系列不利的副作用。同样，根据所治疗的疾病的不同，对一个病人投放不够剂量或无剂量的药物可能会使治疗达不到预期的效果，也会导致出现潜在的威胁生命的情况。容器式干粉吸入器在本领域内是公知的器件。例如，WO92/18188和WO93/03782公开了一个吸入器，该吸入器包括一个干粉容器，容器中包含的药物通常与粉末状的填充剂复合在一起，有一个定量杆或轴可在容器中运动以使粉末充填该杆或轴中的计量凹槽，然后将此杆或轴从容器中拉出以将所计量的剂量粉末投放到吸入通道中，然后被患者吸入。WO92/04928公开了一个备选的容器式吸入器系统，其中的计量装置有赖于一个与容器同轴布置的蜗杆或螺杆。吸入器中有一个柱塞将粉末致偏推向蜗杆的端部。蜗杆在它的相反一端上推出一段经过压紧的粉末，在转完了一整转时便将这段压紧的粉末截断。这一段粉末含有经过计量的剂量。尽管该专利公开宣称该吸入器投放的剂量精确，但可看到该吸入器没有采取什么手段来防止蜗杆重复转动而使患者可能会在一次吮吸中吸入多个剂量的药物。此外，蜗杆与容器平行同轴布置还可能造成药品的浪费，这是因为当同轴布置的柱塞行进到紧靠蜗杆的端部时便不再朝蜗杆推动粉末了。剩余的粉末不能再有效地投放给病人，于是就缩短了吸入器的使用寿命。与过去的吸入器形成对比的是，本专利技术的目标直接瞄准向容器式干粉吸入器提出的有关粉末的流动、粉末的含量、剂量的正确性以及重复性等各项要求。本专利技术提供一种用于干粉吸入器领域的新型干粉计量系统。具体地说，本专利技术提供一种用于手持型容器式干粉吸入器的计量系统。该计量系统也可用于要求正确而重复地进行干粉计量的任何场合。容器的取向相对于孔内的螺杆来说是既非同轴又不平行。优选的是，容器轴线相对于螺杆的轴线来说是横向的，例如约成90°，并且容器仅在与螺杆圆柱表面相贯的部分上是开口的，此开口部分的面积为例如螺杆圆柱表面积的50％或更小。螺杆和孔的出口设计成这样，当螺杆转动时粉末便被输送进入定量凹坑，但过度的转动螺杆却不会压紧定量凹坑中的粉末。增加孔的出口的体积以致形成一个中间腔，可将粉末更可靠地投放到定量凹坑中。此中间腔可以使粉末离开出口时的孔隙更加均匀从而降低定量凹坑内形成死区的概率。在后面的优选实施例中还要对该中间腔进行描述。这样，本专利技术涉及一个粉末投放器件，该器件包括一个壳体，该壳体限定了一个容器、一个孔及一个孔的出口，该容器具有一个顶部、一个底部和一个位于底部和顶部之间的轴线。所述孔从孔的出口向壳体内延伸，并且该孔与该容器在孔/容器的相贯面上相交。所述孔具有一个轴线，此轴线与容器的轴线既不重合也不平行。在所述孔内同轴地设有一个可转动的螺杆。该螺杆具有螺旋沟槽，该沟槽延伸在孔/容器的相贯面及孔的出口之间。此投放器件还可以具有一个定量平板，该平板具有一个定量凹坑，该凹坑的用途为对从孔的出口传输来的粉末进行计量。本专利技术还涉及一个干粉吸入器，该吸入器具有一个吸入器本体，本体上带有一个进气口、一个出气口和一个位于二者之间的空气流动通道。该吸入器还包括一个器壁部分，此器壁部分限定了一个容器及一个孔。该容器具有第一端部、第二端部及位于二者之间的轴线。所述孔从孔的出口向器壁内延伸。所述孔及容器在容器一端的孔/容器相贯面上相连通。所述孔具有一个轴线，该轴线和容器轴线不重合也不平行。在所述孔内同轴地设有一个可转动的螺杆。有一个螺旋沟槽被限定在该螺杆内，该沟槽延伸在孔/容器的相贯面及孔的出口之间。该吸入器还具有一个定量平板，有一个定量凹坑被限定在该平板内。所述定量平板可以在装填位置和投放位置之间运动。在装填位置上，定量凹坑与所述孔的出口连通；在投放位置上，定量凹坑与所述空气流动通道连通。此外，本专利技术涉及一个向病人的呼吸道投放粉末的方法，该方法包括a.准备一个干粉吸入器，该吸入器具有一个进气口、一个出气口和一个被限定在二者之间的空气流动通道。该吸入器还包括ⅰ.一个限定了一个容器及一个孔的壳体，该容器具有一个顶部、一个底部和一个位于底部和顶部之间的轴线，所述孔从孔的出口向壳体内延伸，所述孔及容器在容器底部的孔/容器相贯面上相通，该孔具有一个轴线，孔轴线和容器轴线既不平行也不重合；ⅱ.一些位于所述容器内的粉末；ⅲ.一个位于孔内的螺杆，该螺杆与孔同轴并可以在孔内转动，该螺杆具有一个被限定在它上面的螺旋沟槽，此沟槽延伸在孔的出口和孔/容器相贯面之间；ⅳ.一个限定了一个定量凹坑的定量平板，该定量凹坑位于所述孔的出口附近，该定量凹坑可以暴露在所述空气流动通道中；以及b.转动所述螺杆以将粉末从容器传输到螺杆的沟槽及定量凹坑中；c.将定量凹坑暴露到空气流动通道中；d.在空气流动通道内生成一股空气流；以及e.将保持在定量凹坑中的粉末传输到空气流中以将这些粉末投放给病人。因此，本专利技术的基础是这样一个惊人的现实在一个螺杆和容器不平行布置的投放器件内，粉末的架桥现象可以得到减少或避免。螺杆和容器的如此布置还使容器中的粉末可以用尽，于是可以使粉末的浪费降至最低，使器件的使用寿命增至最长。螺杆的布置和架桥现象的减少还提供一个优点，这个优点就是可以投放更少的可流动粉末，这就有可能降低所使用粉末中赋形剂/药物的比率。此外，本专利技术的基础还有这样一个惊人的现实用螺杆从容器向定量凹坑输送粉末时，所计量的活性成分的数量在达到合适剂量后即保持不变，而不管螺杆再多转多少转。过去也曾想象过螺杆的过分转动会迫使容器中的粉末流向定量凹坑而导致凹坑中的粉末过度压紧。然而，令人惊讶的是专利技术人后来才发现此时粉末本身发生滑移，定量凹坑可以可靠地投放一个经过计量的剂量，而这个剂量仅通过螺杆的预定的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种适用于干粉吸入器的计量器件，该器件包括：ａ．一个限定了容器的壳体，所述容器包含了一种粉末；ｂ．一个限定了一个或多个沟槽的可转动螺杆；所述螺杆具有第一及第二端部并且所述沟槽延伸在二者之间，所述第一端部与容器相连通；以及ｃ．一个 限定了定量凹坑的定量元件，所述定量凹坑具有所要求的容积并且位于邻近于所述螺杆的所述第二端部处；通过所述螺杆的转动，使得所述粉末被输送通过所述沟槽并进入所述定量凹坑内以充填所述容积。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：MB达维斯，
申请(专利权)人：葛兰素集团有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]