包含噻托溴铵的可吸入药物制造技术

本发明专利技术涉及溶液配制剂，包含噻托铵盐、12-20％乙醇、0.1-1.5％水、0.05-0.10％柠檬酸(或其它有机酸)和HFA推进剂，其中所述百分比是基于配制剂总重量的百分比重量。本发明专利技术也提供pMDI，包括含有该配制剂的罐。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含噻托溴铵的可吸入药物专利
本专利技术涉及可吸入药物和更特别地涉及噻托铵(tiotropium)的溶液配制剂。专利技术背景噻托铵(tiotropium)是抗胆碱能试剂并且被指为一种维持性支气管扩张药治疗，用以缓解患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者的症状。噻托铵作为Spiriva?市售，是吸入粉末或用于吸入的溶液形式。本专利技术涉及噻托铵的配制剂。噻托铵含有季铵阳离子并且一般用作具有下述结构的溴化物盐:

【技术保护点】
溶液配制剂，包含噻托铵盐、12‑20％乙醇、0.1‑1.5％水、0.05‑0.10％柠檬酸和HFA推进剂，其中所述百分比是基于配制剂总重量的百分比重量。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.01.13 GB 1200525.2;2011.12.19 US 61/577,3151.溶液配制剂，包含噻托铵盐、12-20%乙醇、0.1-1.5%水、0.05-0.10%柠檬酸和HFA推进剂，其中所述百分比是基于配制剂总重量的百分比重量。2.权利要求1所要求保护的配制剂，其中所述噻托铵盐是噻托溴铵。3.权利要求1或2所要求保护的配制剂，其中所述噻托铵盐以每次启动提供1-10微克，优选2-6微克离阀噻托铵碱的量存在。4.前述权利要求中任一项所要求保护的配制剂，其中所述HFA推进剂是HFA134a和/或 HFA227。5.前述权利要求中任一项所要求保护的配制剂，其中所述配制剂还包含甘油。6.前述权利要求中任一项所要求保护的配制剂，其中乙醇的量是12-15%。7.前述权利要求中任一项所要求保护的配制剂，其中水的量是0.30-0.60%。8.前述权利要求中任一项所要求保护的配制剂，其中柠檬酸的量是0.05-0.08%。9.前述权利要求中任一项所要求保护的配制剂,包含约15%乙醇，约0.5%水和约.0.06%柠檬酸和...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾宪明，
申请(专利权)人：梯瓦优质制药产品研发股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US