一种控制粉雾剂给药装置供药量准确性的方法，属给药器械领域。其一方面在药粉储存容器药粉出口的下方，采用振动齿轮通过转盘对流道下构件进行整体敲击式振动，可以更好地确保整个粉雾剂给药装置每次给药过程中储药单元所供药粉剂量的计量准确性；另一方面，通过设置防逆向转动结构单元防止出现给药失败的情况，所述的粉雾剂给药装置操作时，需要转动一个特定的角度才能正确给药，可防止出现给药失败的情况，确保了每次使用时转轮转动的角度是正确的，更加便于使用者的操作，可防止出现给药失败的情况，保证了所述粉雾剂给药装置每次给药供药量的准确计量。可广泛适用于各种规格的粉雾剂给药装置之设计、制造领域。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于将介质输入人体内的器械之领域，尤其涉及一种用于将指定剂量的粉雾剂随呼吸气流经口腔送入患者肺部的吸入式给药器械。
技术介绍
在现代医疗技术中，采用经口腔或鼻吸入可以使药物直接进入肺部并吸收入血，避免了肝的“首过”效应。在临床上，肺部给药主要用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺炎、囊性纤维化等肺部疾病。由于肺泡上皮细胞壁薄、表面积大、酶代谢活性低等特点，近年来，肺部给药方式逐渐成为更多药物(如多肽和蛋白类药物等)非侵入性给药的新途径。在肺部给药方式中，粉雾剂与气雾剂相比较有诸多优势，如能避免气雾剂在使用过程中患者与装置协同配合的问题，无需使用抛射剂等，因此是目前最有应用前景的肺吸入制剂形式。粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的粉雾剂给药装置或吸入装置(或称为吸入式给药装置，过去亦称之为干粉吸入装置或干粉给药装置)，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂形式。吸入粉雾剂依靠患者的自主呼吸使药物粉末进入呼吸系统，具有便于携带，成本低，稳定性强的特点。近年来，吸入粉雾剂的应用范围已经从传统的肺局部疾病治疗药拓展到多肽蛋白类、抗生素、生物药物和心血管系统药物的全身给药。特别是一些生物大分子经药物粉末吸入-肺部给药后可以实现较理想的生物利用度。粉雾剂给药装置是粉雾剂开发的核心，其设计的优劣直接影响到粉雾剂肺部沉积效率的高低。对于粉雾剂给药装置，目前一般分成两大类:单剂量和多计量，其中多剂量又分为泡囊型和储库型。储库型吸入式给药装置通常都设置有一粉剂容器和相应的计量构件，通过计量构件从粉剂容器中逐次定量地分出粉化药剂。粉雾剂给药装置的微米级粉末存在一个比较大的问题是，流动性差，粉末状颗粒具有较大的表面能，容易形成“团聚”状态，因而给储库型药物每一剂量的计量造成了较大的困难。本申请人此前申请的，授权公告日为2015年04月22日，授权公告号为CN102228725B的中国专利技术专利中，公开了一种“干粉给药装置”，其包括流道组件、药粉储存容器和给药计量组件，该技术方案在壳体上部设置倒锥状药粉储存容器；在壳体上部外周设置一环状手动旋转部；在壳体上部外表面设置旋转滑道，在环状手动旋转部内侧面对应设置滑块；在环状手动旋转部和壳体上部之间设置第一弹性部件；在旋转滑道一端设置进气口 ；在壳体内部设置流道部件；在壳体外侧设置吸嘴，在吸嘴外部设置外盖；在流道部件水平部设置进药口 ；在倒锥状药粉储存容器下方设置给药计量组件；所述流道部件依次气路连接进气口、给药计量组件和吸嘴。该技术方案采用上述结构，在加药粉前对药粉计量组件进行干燥，能准确计量药粉剂量，且避免了 “超剂量”给药。在上述技术方案中，采用设置旋转滑道的结构形式，来限制手动旋转部的转动角度和转动方向，以保证倒锥状药粉储存容器及位于其下方的给药计量组件之间的位置关系和给药计量组件中定量给药盘的旋转方向，确保在加药粉前能够对药粉计量组件进行干燥和定量给药，以便于储有药粉的给药凹槽对准流道部件的进药口，完成供药过程，使患者吸入药粉具备先决条件。但是在实际使用过程中发现，由于旋转滑道的结构限制，会导致使用者需要操作旋盖4次，才能完整地完成一次给药吸入操作，操作次数和步骤较多，不便于使用和操作，而且由于使用者操作的问题，经常使得旋盖的旋转角度不到位，导致了定量给药盘的旋转角度不到位，会影响到后续给药操作步骤的顺利完成。同时，本申请人此前申请的，授权公告日为2015年2月18日，授权公告号为CN102218182B的中国专利技术专利中，公开了一种“干粉给药装置的振动给药装置”，其包括壳体、药粉储存容器、给药计量组件和流道部件，流道部件依次连接进气口、给药计量组件和吸嘴；其专利技术点在于其在壳体上部设置有一个倒锥状的药粉储存容器，在倒锥状药粉储存容器的下方设置包括中心转轴和定量给药盘的给药计量组件，在倒锥状药粉储存容器出口设置一凸起的振动齿，在中心转轴上与振动齿对应的垂直高度位置上，设置一圈凸起齿；振动齿与凸起齿配合，构成一可使倒锥状药粉储存容器出口产生振动的振动组件。由于其采用振动齿-凸起齿的振动方式，在粉剂储库(即倒锥状药粉储存容器)的出口设置振动给药单元，振动力或振动幅度的大小与弹性部件无关，不受药粉储存量变化的影响，实现了可准确计量药粉剂量的功能，且避免了超计量给药的危险。上述技术方案中的倒锥状药粉储存容器，其设计参数(倒锥角度)一旦确定，则只能适应某一种流动性范围的药物粉剂，对于具有更加恶劣流动性指标参数的药物粉剂，无法良好地适应。当所装填药物粉剂的物理性能指标(通常是指药物粉剂的流动性指标)发生改变时，只能通过重新设计倒锥状药粉储存容器以及振动给药单元的机械设计参数，才能保证每次给药过程中所供药粉剂量(即俗称的单剂下药量)的计量准确性，故设计和生产出来的粉雾剂给药装置，只能针对某一种具体的药物粉剂，不具有良好的药剂种类适应性和机械结构参数设计调整的便利性。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供，其一方面在药粉储存容器药粉出口的下方，采用振动齿轮，通过转盘对流道下构件进行整体敲击式振动，可产生更好的振动效果；另一方面，通过设置防逆向转动结构单元，可防止出现给药失败的情况，保证使用者正确地使用本粉雾剂给药装置，保证了所述粉雾剂给药装置每次给药数量的准确计量。本专利技术的技术方案是:提供，其所述的粉雾剂给药装置包括设置在给药装置壳体中的药粉储存容器和给药计量组件，在壳体的外侧设置有吸嘴，在壳体的内部设置有流道部件，流道部件依次气路连接进气口、给药计量组件和吸嘴；其特征是:所述的给药装置壳体由依次同轴套装的上盖、中壳体及下壳体构成，在下壳体的下端，设置有一个旋盖；所述的流道部件由流道上构件及流道下构件构成，所述的流道上构件及流道下构件扣合为一体结构，构成一个完整的流道气路；所述的给药计量组件至少包括一个转盘，在转盘的下方依次设置一个振动齿轮和一个弹簧；所述的转盘、振动齿轮和弹簧同轴套装，可转动地设置在所述的旋盖上；在所述转盘的下端面上设置有一圈上振动齿；在所述振动齿轮的上端面上设置有一圈下振动齿；在所述转盘的外缘，设置有至少一个棘爪结构，所述的棘爪结构由一个与转盘外缘相接的棘爪臂和位于棘爪臂一端的一个棘爪端部构成；在所述下壳体的内壁上，与所述转盘位置相对应的部位，设置至少一个单向开口槽；所述的棘爪端部，与所述的单向开口槽位于在同一水平面上；在所述转盘的上端面上设置有数个定量药槽，所述的定量药槽为设置在转盘上端面的盲孔结构；所述的数个定量药槽沿所述转盘的圆周均布；所述的药粉储存容器至少包括固接在所述流道下构件上的外药筒；在所述的转盘与所述振动齿轮之间，套装设置有一个防回转件，所述的防回转件为一圆筒状构件；在所述防回转件的上端外缘，与转盘外缘棘爪结构的棘爪端部位置相对应的位置，设置有防回转凸起；所述棘爪结构的棘爪端部，与所述的防回转凸起间隔设置；在防回转件的下端，设置有受力齿；在所述振动齿轮的外周，设置有施力齿；所述振动齿轮的施力齿与防回转件的受力齿交叉间隔设置，通过设置在两者之间的过渡轮，构成旋转力传递齿轮运动副；所述的过渡轮为一个带有竖向折边的转动轮，其折边为凸凹状结构，所述的施力齿正好嵌入转动轮的凸状结构折边中，所述的受力齿正好插入转动轮的本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种控制粉雾剂给药装置供药量准确性的方法，其所述的粉雾剂给药装置包括设置在给药装置壳体中的药粉储存容器和给药计量组件，在壳体的外侧设置有吸嘴，在壳体的内部设置有流道部件，流道部件依次气路连接进气口、给药计量组件和吸嘴；其特征是：所述的给药装置壳体由依次同轴套装的上盖、中壳体及下壳体构成，在下壳体的下端，设置有一个旋盖；所述的流道部件由流道上构件及流道下构件构成，所述的流道上构件及流道下构件扣合为一体结构，构成一个完整的流道气路；所述的给药计量组件至少包括一个转盘，在转盘的下方依次设置一个振动齿轮和一个弹簧；所述的转盘、振动齿轮和弹簧同轴套装，可转动地设置在所述的旋盖上；在所述转盘的下端面上设置有一圈上振动齿；在所述振动齿轮的上端面上设置有一圈下振动齿；在所述转盘的外缘，设置有至少一个棘爪结构，所述的棘爪结构由一个与转盘外缘相接的棘爪臂和位于棘爪臂一端的一个棘爪端部构成；在所述下壳体的内壁上，与所述转盘位置相对应的部位，设置至少一个单向开口槽；所述的棘爪端部，与所述的单向开口槽位于在同一水平面上；在所述转盘的上端面上设置有数个定量药槽，所述的定量药槽为设置在转盘上端面的盲孔结构；所述的数个定量药槽沿所述转盘的圆周均布；所述的药粉储存容器至少包括固接在所述流道下构件上的外药筒；在所述的转盘与所述振动齿轮之间，套装设置有一个防回转件，所述的防回转件为一圆筒状构件；在所述防回转件的上端外缘，与转盘外缘棘爪结构的棘爪端部位置相对应的位置，设置有防回转凸起；所述棘爪结构的棘爪端部，与所述的防回转凸起间隔设置；在防回转件的下端，设置有受力齿；在所述振动齿轮的外周，设置有施力齿；所述振动齿轮的施力齿与防回转件的受力齿交叉间隔设置，通过设置在两者之间的过渡轮，构成旋转力传递齿轮运动副；所述的过渡轮为一个带有竖向折边的转动轮，其折边为凸凹状结构，所述的施力齿正好嵌入转动轮的凸状结构折边中，所述的受力齿正好插入转动轮的凹状结构折边中；所述的流道下构件、转盘、定量药槽和外药筒，构成所述粉雾剂给药装置的给药计量组件；所述的旋盖、弹簧、振动齿轮、转盘和设置在所述流道下构件上的外药筒，构成所述粉雾剂给药装置的振动储药单元；所述的振动齿轮充当振动部件，对转盘产生整体振动效果，该振动效果通过所述的转盘传导至位于所述流道下构件上的外药筒上，产生振动效果；所述振动齿轮的施力齿、转盘的棘爪结构、下壳体内壁上的单向开口槽结构、防回转件以及过渡轮，构成一个防逆向转动结构单元；所述的控制粉雾剂给药装置供药量准确性的方法，通过所述的旋盖驱动所述给药计量组件及振动储药单元工作，以分别实现给药计量和振动的双重功能，提高整个粉雾剂给药装置每次给药过程中储药单元所供药粉剂量的计量准确性；所述的控制粉雾剂给药装置供药量准确性的方法，通过所述棘爪结构、防回转件以及单向开口槽的配合和相互作用，实现所述旋盖的防逆向转动功能，并利用棘爪结构和单向开口槽的结构特点，提醒使用者旋盖的旋转是否到位，旋转角度是否达到规定值，确保粉雾剂给药装置的旋盖转动一个特定的角度才能正确给药，防止出现给药失败的情况。...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈岚，谭中华，衡瑞霖，杜狄峥，王居龙，顾海娟，周晓堂，
申请(专利权)人：上海臣邦医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31
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