医疗注射器用鼻腔喷雾喷嘴制造技术

本发明专利技术的目的在于使得当使用定量注射器型喷出器的鼻腔喷雾喷嘴对医药制剂进行喷雾时能够获得期望的喷雾性能。本发明专利技术涉及一种用于医疗注射器并具有与用于存储制剂的注射器筒形成流体连通的前端开口的鼻腔喷雾喷嘴。所述鼻腔喷雾喷嘴包含：具有其上形成有喷嘴喷出孔的前端部的中空喷嘴本体、设置在有所述喷嘴本体中的实心填充杆以及形成在所述填充杆和所述喷嘴本体之间用于实现所述前端开口和所述喷嘴喷出孔之间的流体连通的喷嘴腔；其中所述制剂包含含有粘度调节剂和羧基乙烯基聚合物并且其粘度通过施加外部剪切力而调节的胶体基剂，且其中所述喷嘴喷出孔的直径为0.25mm‑0.30mm。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于将黏性医药制剂给药至鼻腔粘膜的医疗注射器用鼻腔喷雾喷嘴。
技术介绍
定量注射器型喷出器是目前推荐使用的一种鼻腔喷雾喷嘴。例如，专利文献1(即，WO2013/145789A1)公开了包含注射器、可压入注射器内的柱塞、通过将柱塞压入注射器内而可弹性变形的弹性变形构件、以及用于卡止注射器且该卡止作用可由弹性变形构件的复原力而解除的止动部，籍此填充在单一注射器内的流体内容物可以通过多次地挤压和释放柱塞而将其送出。而且，还推荐使用非注射器型喷出器的无气式喷雾容器(如，鼻腔喷雾容器)，用以将黏性医药制剂给药至鼻腔粘膜。例如，专利文献2(JP5185109B)公开了一种上侧排压无气式喷雾容器，当喷射含有羧基乙烯基聚合物且经施加外部剪切力处理的胶体基剂时，可使喷射角度和喷雾分布操作控制在期望范围内。现有技术文献专利文献专利文献1：WO2013/145789专利文献2：JP5185109
技术实现思路
专利技术所要解决的问题能够输送多份定量制剂的无气式喷雾容器具有其中可容纳并存储多份制剂剂量的优点。然而，当医药制剂用作传染病的预防或治疗药物的情况下，对于大多数的患者或疫苗接种者来说，共用一个无气式喷雾容器，使用时将喷嘴插入他们的鼻腔中，会让他们感觉不舒服或不卫生，并且还可能会引起其他传染病(院内传染)。本专利技术人考虑使用前述专利文献1中包含含有羧基乙烯基聚合物并经施加外部剪切力处理的胶体基剂的定量注射器型喷出器。然而，由于这种定量注射器型喷出器具有与上述专利文献2中公开的上侧排压式无气喷雾容器不同的基本结构，因此目前尚未实现制剂的靶点药效所需的特定喷雾性能(比如制剂的粒径分布、喷雾均一性以及喷射角度等)。针对上述缺陷，本专利技术人发现了一种用于将具有上述特征的粘性制剂喷雾至鼻腔粘膜的定量注射器型喷出器用喷嘴的最佳形状和构造，从而最终完成了本专利技术。解决问题的手段本专利技术的一个方面在于，提供了一种用于医疗注射器的鼻腔喷雾喷嘴，该鼻腔喷雾喷嘴具有与存储制剂的注射器筒形成流体连通的前端开口，所述鼻腔喷雾喷嘴包含具有其上形成有喷嘴喷出孔的前端部的中空喷嘴本体、设置在所述喷嘴本体中的实心填充杆、以及形成在所述填充杆和所述喷嘴本体之间用于实现所述前端部和所述喷嘴喷出孔之间的流体连通的喷嘴腔，其中所述制剂包含含有粘度调节剂和羧基乙烯基聚合物且密度经施加外部剪切力而调节的胶体基剂，其中所述喷嘴喷出孔直径范围为0.25mm～0.30mm。优选的，所述制剂包含的所述胶体基剂包含所述粘度调剂剂(比如氯化钠或氯化钾)、pH缓冲溶液(比如磷酸氢二钠水合物和磷酸二氢钠)、以及中和剂(比如L-精氨酸和氢氧化钠)，且所述胶体基剂的粘度经由施加外部剪切力而调节。优选的，所述喷嘴喷出孔实质上不含有弯曲部，并且所述前端部沿着所述制剂的喷出方向的厚度范围为0.20mm～0.30mm。优选的，所述喷嘴本体的内壁的至少一部分形成为圆筒状，且所述填充杆的外壁的至少一部分形成为圆筒状并具有沿圆周方向间隔设置的多个沟槽，所述喷嘴腔设置在所述喷嘴本体的所述内壁的所述至少一部分和所述填充杆的所述外壁的所述至少一部分之间，所述填充杆具有与所述喷嘴本体的所述前端部相对的涡流形成部。所述涡流形成部形成为使得来自所述填充杆的所述沟槽的所述制剂的流动方向可偏离中心轴，从而形成所述制剂的涡流。优选的，所述喷嘴本体的所述内壁的所述至少一部分形成为在实质上与所述喷出方向垂直的平面上的截面沿着所述喷出方向连续地或阶段地缩小。优选的，所述胶体基剂的粘度为2500mPa·s以下，且优选为约1000mPa·s。优选的，从所述喷嘴喷出孔喷出的所述制剂的喷射角度范围为45度～60度，从所述喷嘴喷出孔喷出的制剂粒子的平均粒径的范围为50μm～80μm。优选的，从所述喷嘴喷出孔喷出制剂粒子中，粒径在10μm～100μm的范围内的粒子的个数占粒子总个数的70％以上。本专利技术的优点本专利技术的优点在于实现了用以获得包含含有粘度调剂基和羧基乙烯基聚合物且其粘度经由施加外部剪切力而调节的胶体基剂的制剂的药效所需的喷雾性能(粒径分布、喷雾均一性以及喷射角度)。附图说明图1为根据本专利技术的一个实施例的包含鼻腔喷雾喷嘴的医疗注射器的总体结构的部分截断侧视图。图2(a)和图2(b)分别为本专利技术的一个实施例的鼻腔喷雾喷嘴的总体结构的部分截断立体图，示出了填充杆插入喷嘴本体之前和之后的构造。图3(a)为图2(b)的鼻腔喷雾喷嘴的竖直截面图，图3(b)、图3(c)和图3(d)分别为沿着图3(a)中的线B-B、线C-C以及线D-D观察时的鼻腔喷雾喷嘴的水平截面图。图4(a)和图4(b)为喷嘴本体的前端部的截面的放大图，其中图4(a)中的前端部设置有弯曲部，图4(b)中的前端部未设置弯曲部。图5示出了从实例1的从喷嘴喷出孔喷出的制剂的喷雾图案。图6示出了从实例1的喷嘴喷出孔喷出的制剂的喷射角度。图7示出了从实例1的喷嘴喷出孔喷出的制剂的粒径分布。图8示出了在设有多个鼻腔喷雾喷嘴的定量注射器型喷出器中包含基剂A的制剂的喷雾图案，并还指示了基剂与鼻腔喷雾喷嘴的组合是否可以接受。图9示出了设有多个鼻腔喷雾喷嘴的定量注射器型喷出器中包含基剂B1的制剂的喷雾图案。图10示出了设有多个鼻腔喷雾喷嘴的定量注射器型喷出器中包含基剂C1的制剂的喷雾图案。图11示出了设有多个鼻腔喷雾喷嘴的定量注射器型喷出器中包含基剂C2的制剂的喷雾图案。图12示出了设有多个鼻腔喷雾喷嘴的定量注射器型喷出器中包含基剂D的制剂的喷雾图案。图13示出了设有多个鼻腔喷雾喷嘴的定量注射器型喷出器中包含基剂E1的制剂的喷雾图案。图14示出了设有多个鼻腔喷雾喷嘴的定量注射器型喷出器中包含基剂E2的制剂的喷雾图案。图15示出了设有多个鼻腔喷雾喷嘴的定量注射器型喷出器中包含基剂E4的制剂的喷雾图案。具体实施方式下面将参考附图对根据本专利技术的医疗注射器用鼻腔喷雾喷嘴的实施例进行描述。在以下描述中，方位术语，比如前、后、近、远等一般仅用于方便理解，而且这些术语的使用不意于限制本专利技术。而且，在所有附图中，同样的部件由同一附图标记指代。[医疗注射器]图1为根据本专利技术的一个实施例的包含鼻腔喷雾喷嘴10的医疗注射器1的部分截断侧视图。如图1所示，医疗注射器1大致包含：由合成树脂或玻璃制成并且具有内部能够存储医药制剂的注射器筒3的注射器本体4，以及插进注射器本体4的注射器筒3内的柱塞杆5。医疗注射器1还包含具有设置在柱塞杆5的远端的固定构件5a并在注射器筒3中滑动用以将注射器筒3中的制剂泵出注射器本体4的远侧前端开口6的活塞7、围绕注射器本体4的近端设置的手持部8、以及用于将操作者(比如医生)施加的力传输至柱塞杆5的柱塞端构件9。医疗注射器1可以类似于前述专利文献1中的定量注射器型喷出器。需要注意的是，本专利技术的鼻腔喷雾喷嘴10能够适用于通过推动柱塞杆5(和活塞7)而将注射器筒3中的制剂泵出的任一类型的医疗注射器1，因此本专利技术并不限于已知构造的医疗注射器。因此，本公开省略关于医疗注射器(或定量注射器型喷出器)1的详细结构说明，而是更详细说明了其中医疗注射器所用的鼻腔喷雾喷嘴10的结构和功能。而且还应注意的是，前述专利文献1的公开内容以引用的方式结合于本申请中。[鼻腔喷雾喷嘴]如图1所示，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于医疗注射器并具有与用于存储制剂的注射器筒形成流体连通的前端开口的鼻腔喷雾喷嘴，所述鼻腔喷雾喷嘴包括：具有其上形成有喷嘴喷出孔的前端部的中空喷嘴本体；设置在所述喷嘴本体中的实心填充杆；以及形成在所述填充杆和所述喷嘴本体之间用于实现所述前端开口和所述喷嘴喷出孔之间的流体连通的喷嘴腔；其中所述制剂包含含有粘度调节剂和羧基乙烯基聚合物并且其粘度通过施加外部剪切力而调节的胶体基剂，且其中所述喷嘴喷出孔的直径范围为0.25mm～0.30mm。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.06.25 JP 2014-1301501.一种用于医疗注射器并具有与用于存储制剂的注射器筒形成流体连通的前端开口的鼻腔喷雾喷嘴，所述鼻腔喷雾喷嘴包括：具有其上形成有喷嘴喷出孔的前端部的中空喷嘴本体；设置在所述喷嘴本体中的实心填充杆；以及形成在所述填充杆和所述喷嘴本体之间用于实现所述前端开口和所述喷嘴喷出孔之间的流体连通的喷嘴腔；其中所述制剂包含含有粘度调节剂和羧基乙烯基聚合物并且其粘度通过施加外部剪切力而调节的胶体基剂，且其中所述喷嘴喷出孔的直径范围为0.25mm～0.30mm。2.根据权利要求1所述的鼻腔喷雾喷嘴，其中，所述制剂包含的所述胶体基剂中含有的所述粘度调节剂为选自由氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠水合物以及磷酸二氢钠组成的组的电解质，且所述胶体基剂的粘度经施加外部剪切力而调节。3.根据权利要求1或2所述的鼻腔喷雾喷嘴，其中，所述喷嘴喷出孔实质上不含弯曲部。4.根据前述任一权利要求所述的鼻腔喷雾喷嘴，其中，所述前端部沿着所述制剂的喷出方向的厚度范围为0.20mm～0.30mm。5.根据前述任一权利要求所述的鼻腔喷雾喷嘴，其中，所述喷嘴本体的内壁的至少一部分形成为圆筒状，且所述填充杆的外壁的至少一部分形成为...

【专利技术属性】
技术研发人员：上下泰造，宫崎隆，星野真弥，
申请(专利权)人：东兴药品工业株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP