固体口服剂型药物制造技术

用于治疗排尿困难的固体口服剂型药物，它包含二氢吲哚化合物作为活性成分，该化合物具有α↓［１］－肾上腺素受体阻断活性，用化学式表示：　　　　＊＊＊　　　　及其药物前体、药学上可接受的盐或药学上可接受的溶剂化物，根据日本药典方法２（桨法），在用水作为试验介质且桨速度为５０ｒｐｍ的条件下，它们在溶出试验中溶解８５％的时间不超过６０分钟。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及口服形式的固体药物，用于治疗排尿困难。更具体地，本专利技术涉及用于治疗排尿困难的固体口服剂型药物，它包含二氢吲哚化合物作为活性成分，该化合物具有α1-肾上腺素受体(以下称“α1-AR”)阻断活性，可用化学式(I)表示(以下称“KMD-3213”) 还涉及其药物前体、药学上可接受的盐或药学上可接受的溶剂化物，根据日本药典方法2(桨法)，在用水作为试验介质且桨速度为50rpm的条件下，它们在溶出试验中溶解80％的时间不超过60分钟。本专利技术还涉及用于治疗排尿困难的固体口服剂型药物，所述药物包含1)KMD-3213、其药物前体、药学上可接受的盐或药学上可接受的溶剂化物，2)至少一种选自α1-肾上腺素受体阻断剂、抗胆碱能剂、消炎剂和除KMD-3213以外的抗菌剂作为活性成分，根据日本药典方法2(桨法)，在用水作为试验介质且桨速度为50rpm的条件下，它们在溶出试验中溶解85％的时间不超过60分钟。本专利技术还涉及固体口服剂型药物和试剂盒，它们包括1)治疗排尿困难的药物，它包含KMD-3213、其药物前体、药学上可接受的盐或药学上可接受的溶剂化物作为活性成分，根据日本药典方法2(本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于治疗排尿困难的固体口服剂型药物，它包含二氢吲哚化合物作为活性成分，该化合物具有α1-肾上腺素受体阻断活性，用化学式表示 及其药物前体、药学上可接受的盐或药学上可接受的溶剂化物，根据日本药典方法2(桨法)，在用水作为试验介质且桨速度为50rpm的条件下，它们在溶出试验中溶解85％的时间不超过60分钟。2.如权利要求1所述的药物，其特征在于，根据日本药典方法2(桨法)，在用日本药典分解试验中调节的第一流体作为试验介质且桨速度为50rpm的条件下，它们在溶出试验中溶解85％的时间不超过60分钟。3.如权利要求1或2所述的药物，其特征在于，溶解85％的时间不超过30分钟。4.如权利要求3所述的药物，其特征在于，溶解85％的时间不超过15分钟。5.如权利要求1-4中任意一项所述的药物，其特征在于，它包含D-甘露醇作为填充剂。6.如权利要求5所述的药物，其特征在于，它还包含润滑剂。7.如权利要求6所述的药物，其特征在于，润滑剂是硬脂酸镁、硬脂酸钙或滑石。8.如权利要求6所述的药物，其特征在于，润滑剂是硬脂酸镁。9.如权利要求8所述的药物，其特征在于，它还包含0.1-2份十二烷基硫酸钠(...

【专利技术属性】
技术研发人员：永沼剛，村松三夫，
申请(专利权)人：橘生药品工业株式会社，
类型：发明
国别省市：