米格列奈固体缓释制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种治疗２型糖尿病的口服药物米格列奈的缓释制剂及其制备方法。本发明专利技术的米格列奈缓释制剂由米格列奈５～２０％、缓释阻滞剂５～５０％、其它药用辅料３０～８０％组成，体外试验证明，２小时时，制剂的释放度为２０－４０％，４小时时释放度为４０－６５％，８小时时释放度为７５％以上。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种治疗2型糖尿病的口服药物米格列奈的固体缓释制剂及其制备方法。
技术介绍
米格列奈(Mitiglinide)是由日本桔生制药公司(Kissei)研制，于2004年1月29日获得日本厚生省批准，2004年5月首次在日本上市，用于治疗2型糖尿病。商品名Glufast。剂型为普通片剂，剂量为5mg/片和10mg/片。用法用量每日口服三次，每次10mg。本品目前在日本上市的同时，正在美国、加拿大、墨西哥以及授权法国施维雅公司在欧洲、非洲和其他一些地区进行的该药III期试验也已全面展开。目前上市的米格列奈普通片，服用后遇胃液迅速崩解，经吸收进入血液而起效。但由于是普通制剂，存在释药过快，即时血药浓度过高，经短暂代谢后血药浓度又过低，前者易产生毒副作用，后者会使药效持续时间太短。另外病人需一日服用三次以上，极不方便，易忘服漏服，对疗效产生影响。
技术实现思路
本专利技术的目的旨在克服上述缺陷，提供一种能缓慢释放，维持在有效血药浓度内长期起效的口服固体缓释制剂及其制备方法，以提高米格列奈口服制剂的疗效和易用性及方便性。本专利技术的技术方案如下米格列奈缓释制剂，由下列组本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种米格列奈的固体缓释制剂，由下列组分及重量百分比组成：米格列奈５～２０％缓释阻滞剂５～５０％其它药用辅料３０～８０％。

【技术特征摘要】
CN 2005-2-4 20051003778501.一种米格列奈的固体缓释制剂，由下列组分及重量百分比组成米格列奈 5～20％缓释阻滞剂5～50％其它药用辅料 30～80％。2.权利要求1的固体缓释制剂，各组分的重量比为米格列奈 5～20％缓释阻滞剂10～35％其它药用辅料 45～80％。3.权利要求1或2的固体缓释制剂，其中缓释阻滞剂选自羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、海藻酸钠、硬脂酸、硬脂醇、氢化蓖麻油、聚乙二醇、十八醇、甘油三酯中的一种或几种。4.权利要求1或2的固体缓释制剂，其中其它药用辅料选自填充剂、粘合剂、润滑剂中的一种或几种。5.权利要求4的固体缓释制剂，其中填充剂选自磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙、糊精、乳糖、淀粉、微...

【专利技术属性】
技术研发人员：周卓和，
申请(专利权)人：周卓和，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]