【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种治疗2型糖尿病的口服药物米格列奈的肠溶制剂及其制备方法。
技术介绍
米格列奈(Mitiglinide)是由日本桔生制药公司(Kissei)研制，于2004年1月29日获得日本厚生省批准，2004年5月首次在日本上市，用于治疗2型糖尿病。商品名Glufast。剂型为普通片剂，剂量为5mg/片和10mg/片。用法用量每日口服三次，每次10mg。本品目前在日本上市的同时，正在美国、加拿大、墨西哥以及授权法国施维雅公司在欧洲、非洲和其他一些地区进行的该药III期试验也已全面展开。目前上市的米格列奈普通片，服用后遇胃液迅速崩解，一方面对胃粘膜具有较强的刺激性，另一方面药效维持时间短。
技术实现思路
本专利技术的目的旨在克服上述缺陷，提供一种能避免米格列奈对胃粘膜的刺激，同时还可使药物在肠道保持较长时间，延长其作用，以提高米格列奈口服制剂的疗效和易用性及方便性。本专利技术的技术方案如下本专利技术的米格列奈的肠溶制剂，其含有a)由米格列奈和可药用辅料构成的药芯；b)肠溶衣层两部分。上述肠溶制剂，其中药用辅料优选自填充剂、粘合剂、润滑剂中的一种或几...
【技术保护点】
一种米格列奈的肠溶制剂，其包括：ａ）由米格列奈和可药用辅料构成的药芯；ｂ）肠溶衣层。
【技术特征摘要】
1.一种米格列奈的肠溶制剂，其包括a)由米格列奈和可药用辅料构成的药芯b)肠溶衣层。2.权利要求1的肠溶制剂，其中药用辅料选自填充剂、粘合剂、润滑剂中的一种或几种。3.权利要求2的肠溶制剂，其中填充剂选自磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙、糊精、乳糖、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、山梨醇中的一种或几种；粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮、淀粉浆、纤维素衍生物、明胶、聚乙二醇中的一种或几种；润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或几种。4.权利要求1的肠溶制剂，其中肠溶衣层材料选自醋酸纤维素酞酸酯、聚乙烯醇酞酸酯、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯、丙烯酸树脂、羟丙基纤维素酞酸酯中的一种或几种。5.权利要求2、3或4的肠溶制剂，肠溶材料选自醋酸纤维素酞酸酯、醋酸纤维素苯三酸酯、丙烯酸树脂、羟丙基纤维素酞酸酯中的一种...
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