一种与p16蛋白特异性结合的单克隆抗体及其在试剂盒中的应用制造技术

本发明专利技术提供一种与p16蛋白特异性结合的单克隆抗体，以及所述单克隆抗体在制备用于检测p16蛋白的免疫检测工具中的应用，以及含所述单克隆抗体的免疫组化试剂盒。本发明专利技术所述单克隆抗体可与p16蛋白特异性结合，而与细胞内其他蛋白无交叉反应，显著提高了p16蛋白免疫检测的特异性、准确性和可靠性，真实反映肿瘤细胞内p16蛋白表达水平，可用于检测肺癌、肝癌、恶性胶质瘤、黑素瘤、卵巢癌、膀胱癌、胰腺癌、胃癌、结肠癌、宫颈癌等相关肿瘤组织中p16的表达水平。

A monoclonal antibody specifically binding to p16 protein and its application in kits

The invention provides a monoclonal antibody specifically binding to p16 protein, and the application of the monoclonal antibody in the preparation of an immunoassay tool for detecting p16 protein, and an immunohistochemical kit containing the monoclonal antibody. The monoclonal antibody can specifically bind to p16 protein, and has no cross-reaction with other intracellular proteins. The specificity, accuracy and reliability of immunoassay for p16 protein are significantly improved, and the expression level of p16 protein in tumor cells is truly reflected. The monoclonal antibody can be used to detect lung cancer, liver cancer, malignant glioma, melanoma and so on. The expression of p16 in ovarian cancer, bladder cancer, pancreatic cancer, gastric cancer, colon cancer, cervical cancer and other related tumors.

【技术实现步骤摘要】
一种与p16蛋白特异性结合的单克隆抗体及其在试剂盒中的应用
本专利技术属于生物
，具体涉及一种用于检测p16蛋白的单克隆抗体及其在试剂盒中的应用。
技术介绍
自从20世纪40年代用于子宫颈癌前病变筛查的巴氏细胞学检验以来，子宫颈癌的发病率和死亡率明显降低了。然而，巴氏细胞学检验的效果受到被检测者之间的个体差异的影响，假阴性和假阳性率分别在20-30％和5-70％之间。近年来，在临床实践中引入了人乳头状瘤病毒(HPV)DNA检验对进一步改善初级筛选、分类和治疗后监测的效果带来了希望，且最近公布的随机临床试验结果已经证明，HPV检验可以有效地整合到子宫颈癌初级筛查中，作为细胞学的主要辅助或唯一的检测。但是，即使实施作为初步筛选试验，HPV检验在子宫颈低级病变的筛查中是不成功的，所以有必要具有更多的特异性标志物来鉴定阴道镜检查。此外，虽然单一HPV的DNA检测可以确认病毒的感染，但是无法区分短暂性和持续性感染，其中这两种类型感染之间的区别是至关重要的，因为易于发展形成子宫颈瘤的是持续性感染，而不是暂时性的。之外，即使是一直被认为是“金标准”的子宫颈组织学活检，也可能受到观察者和被观察本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种与p16蛋白特异性结合的单克隆抗体，其特征在于，所述单克隆抗体蛋白序列为：Q V Q L L E S G G G L V Q P G G S L R L S C A A S G F NA E V K D W V R Q A P G K G L E W V S T A H I G N G S T Y Y A D S V K G R F T I S R D N S K N T L Y L Q M N S L R A E D T A V Y Y C A T Y R A G R T A R P H E K L W G Q G T L V T V S S A A A E Q K L I S E ...

【技术特征摘要】
1.一种与p16蛋白特异性结合的单克隆抗体，其特征在于，所述单克隆抗体蛋白序列为：QVQLLESGGGLVQPGGSLRLSCAASGFNAEVKDWVRQAPGKGLEWVSTAHIGNGSTYYADSVKGRFTISRDNSKNTLYLQMNSLRAEDTAVYYCATYRAGRTARPHEKLWGQGTLVTVSSAAAEQKLISEEDLNSAAHYTDIEMNRLGKGAA。2.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于，所述的单克隆抗体由一种人p16抗原合成肽制备；所述人p16抗原合成肽的氨基酸序列为：VLALHSGINQEGETEASSVSQNADNFNVAGYICNYIAK。3.如权利要求1所述的单克隆抗体的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1.利用辅助噬菌体侵染制备出能用于筛选的单域抗体噬菌体文库；S2.利用噬菌体展示技术对人p16抗原合成肽的单域抗体文库进行至少5轮洗脱富集，再筛选出能特异性结合人p16抗原合成肽的单域抗体，测序获得序列；S3.原核可溶性表达纯化与人p16抗原合成肽特...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏仲春，邵美云，骆伟明，
申请(专利权)人：广州江元医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44