动物细胞无血清悬浮培养工艺过程控制参数的方法技术

本发明专利技术公开了一种动物细胞无血清悬浮培养生产重组蛋白治疗药物的工艺过程控制参数方法，该工艺采用流加浓缩的能源物质和氨基酸，结合灌流基础培养基的方法。过程控制参数主要针对特定细胞生长代谢需求，设定谷氨酰胺、葡萄糖、氨、乳酸的上／下限浓度指标，控制流加浓缩的谷氨酰胺、葡萄糖和氨基酸等营养物的速率，结合灌流无血清基础培养基降低代谢产物浓度的方法；采用氧气摄入率即时监测反应细胞生长状态；用计算机程控补料系统精确控制流加速率；该工艺特别适宜杂交瘤细胞的大规模培养生产治疗用抗体，具有稳定性好、可控性强、过程控制指标明确、可操作性强、批次间结果差异小等特点。（*该技术在2024年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种生产重组蛋白治疗药物的动物细胞无血清悬浮培养工艺过程控制参数的方法，动物细胞包括杂交瘤或ＣＨＯ或ＳＰ２／０或ＮＳＯ工程细胞，这些细胞分泌表达重组蛋白治疗药物；培养工艺控制流加浓缩的谷氨酰胺、葡萄糖和氨基酸等营养物的速率，结合灌流无血清基础培养基降低代谢产物浓度的方法；其特征在于，包括以下步骤：１）用机械搅拌式生物反应器无血清悬浮培养动物细胞，起始接种细胞密度为１×１０↑［５］～３×１０↑［５］ｃｅｌｌｓ／ｍｌ；培养环境维持在温度３６℃－３７℃、ｐＨ值为６．５－７．４、搅拌速度４０－８０转／分、溶氧浓度即空气饱和度４０％～８０％；２）培养过程参数主要采用针对特定细胞生长代谢需求，设定谷氨酰胺...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：米力，冯强，李玲，王贤辉，
申请(专利权)人：陈志南，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]