CA15‑3基因mRNA核酸检测试剂盒（PCR‑荧光探针法）制造技术

本发明专利技术为一种CA15‑3基因mRNA核酸检测试剂盒（PCR‑荧光探针法）。该试剂盒含有9种组分，分别为：红细胞裂解液（10×）、无RNA酶的水、反转录缓冲液、PCR缓冲液、逆转录酶、阳性质控品、阴性质控品、RNA提取液、2×10

【技术实现步骤摘要】
CA15-3基因mRNA核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
：本专利技术涉及一种CA15-3基因mRNA核酸检测试剂盒在体外诊断试剂中检测CA15-3基因mRNA表达量上的应用。
技术介绍
：很多文献资料表明，癌抗原15-3是一种糖蛋白，它的抗原决定簇一部分是糖，一部分是多肽。在乳腺癌患者的血清中可见CA15-3的水平明显升高，所以CA15-3的水平量大小可以作为是乳腺癌的辅助诊断指标。同时有相关临床数据表明，CA15-3作为是乳腺癌的最重要的特异性标志物，30％-50％的乳腺癌患者的CA15-3明显升高，其含量的变化与治疗效果密切相关，是乳腺癌患者诊断和监测术后复发、观察疗效的最佳指标。CA15-3动态测定有助于II期和III期乳腺癌病人治疗后复发的早期发现；当CA15-3大于100U/ml时，可认为有转移性病变。以上检测均是对CA15-3的蛋白水平上的检测，目前蛋白检测已经成为临床通用的检测手段，但由于蛋白的表达一般在mRNA表达之后，所以蛋白指标在乳腺癌早期检测中敏感性不高，而基因检测的表达发生在蛋白表达之前，其检测在时间上更具有先进性。因此CA15-3基因mRNA表达量的测本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种CA15‑3基因mRNA核酸检测试剂盒（PCR‑荧光探针法）, 含有9种组分，分别为：红细胞裂解液（10×）、无RNA酶的水、反转录缓冲液、PCR缓冲液、逆转录酶、阳性质控品、阴性质控品、RNA提取液、2×10

【技术特征摘要】
1.一种CA15-3基因mRNA核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）,含有9种组分，分别为：红细胞裂解液（10×）、无RNA酶的水、反转录缓冲液、PCR缓冲液、逆转录酶、阳性质控品、阴性质控品、RNA提取液、2×106copies/µl参考品主要成份组成。2.试剂盒中的PCR缓冲液中含有特定的一对引物和探针：检测用引物：上游引物：5’—GTTCCCCATCCCCACGTTAG—3’下游引物：5’—AACCCACAGAAAGACCACGA—3’荧光探针序列：5’—FAM—TTTTGCTCCCTGGCAGAT—TAMRA—3’标准品序列（含酶切位点）：GAATTCGTTCCCCATCCCCACGTTAGTTGTTGCCCTGAGGCTAAAACTAGAGCCCAGGGGCCCCAAGTTCCAGACTGCCCCTCCCCCCTCCCCCGGAGCCAGGGAGTGGTTGGTGAAAGGGGGAGGCCAGCTGGAGAACAAACGGGTAGTCAGGGGGTTGAGCGATTAGAGC...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙佳佳，
申请(专利权)人：安徽普元生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34