一种(R)‑硫辛酸的光学异构体含量的检测方法技术

一种(R)‑硫辛酸的光学异构体含量的检测方法，其采用直链淀粉‑三‑（（S）‑α‑甲基苯基氨基甲酸酯）涂布的硅胶手性色谱柱，以烷烃类溶剂、醇类溶剂和有机酸类调节剂相混合的混合溶剂为流动相，在控制流速和控制硅胶手性色谱柱的柱温下将光学异构体进行分离并由紫外检测器进行检测，控制紫外检测器的波长，得到R‑硫辛酸的光学异构体含量。能够将(R)‑硫辛酸的2个光学异构体进行分离，并准确地测定出(R)‑硫辛酸各光学异构体的含量，解决了R‑(+)‑硫辛酸氨基丁三醇盐原料药及制剂中光学异构体的含量测定的问题，为R‑(+)‑硫辛酸氨基丁三醇盐原料药及其制剂的质量分析和质量控制奠定基础，保证了药品的安全有效性。

A (R) detection method of optical isomer content lipoic acid.

A (R) detection method of optical isomer content lipoic acid, the amylose three ((S) alpha methyl phenyl carbamate) chiral column chromatography silica gel coating, mixed solvent in alkane solvents, alcohols and organic acids mixture as mobile phase modifier in column temperature control, velocity control and silica gel chiral column under optical isomers were separated and detected by UV detector, control UV detector wavelength, optical isomer content R lipoic acid. Can be (R) 2 isomers of lipoic acid were separated, and accurately measure the content of lipoic acid (R) all optical isomers, solve the R (+) determination of lipoic acid butyl amino alcohol three optical isomer salt raw materials and preparations in the problem. R (+) lay the foundation for the quality analysis and quality control of lipoic acid amino butyl alcohol three salt raw material medicine and preparation, to ensure the safety effectiveness of drugs.

【技术实现步骤摘要】
一种(R)-硫辛酸的光学异构体含量的检测方法
本专利技术属于药物中间体含量的检测方法
，具体涉及一种(R)-硫辛酸的光学异构体含量的检测方法。
技术介绍
R-(+)-硫辛酸氨基丁三醇盐具有消炎和保护细胞的活性(EP427247)，用于治疗糖尿病和抗胰岛素性(DE4，343，593)、中枢神经系统(ZNS)的葡萄糖的代谢紊乱(DE4，343，592)和作为食欲抑制剂(DE19，818，563)，因而具有良好的医学用途(参见EP702953)。(R)-硫辛酸是合成R-(+)-硫辛酸氨基丁三醇盐的关键中间体，控制(R)-硫辛酸中光学异构体的含量，对控制最终产品R-(+)-硫辛酸氨基丁三醇盐的光学异构体有重要意义。R-(+)-硫辛酸氨基丁三醇盐是手性纯药物，其分子式C8H14O2S2.C4H11NO3.分子量为327.46，其分子中有1个手性中心，存在2个光学异构体，即R-(+)-硫辛酸氨基丁三醇盐和S-(-)-硫辛酸氨基丁三醇盐，其结构式分别如下所示：其关键在于，(R)-硫辛酸同样存在2个光学异构体，即(R)-硫辛酸和(S)-硫辛酸，其结构式分别如下所示：由于人体内的生物大分子如药酶本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种(R)‑硫辛酸的光学异构体含量的检测方法，其特征在于该方法采用直链淀粉‑三‑（（S）‑α‑甲基苯基氨基甲酸酯）涂布的硅胶手性色谱柱，以烷烃类溶剂、醇类溶剂和有机酸类调节剂相混合的混合溶剂为流动相，并且在控制流速和控制硅胶手性色谱柱的柱温下将光学异构体进行分离并由紫外检测器进行检测，控制紫外检测器的波长，得到R‑硫辛酸的光学异构体含量。

【技术特征摘要】
1.一种(R)-硫辛酸的光学异构体含量的检测方法，其特征在于该方法采用直链淀粉-三-（（S）-α-甲基苯基氨基甲酸酯）涂布的硅胶手性色谱柱，以烷烃类溶剂、醇类溶剂和有机酸类调节剂相混合的混合溶剂为流动相，并且在控制流速和控制硅胶手性色谱柱的柱温下将光学异构体进行分离并由紫外检测器进行检测，控制紫外检测器的波长，得到R-硫辛酸的光学异构体含量。2.根据权利要求1所述的一种(R)-硫辛酸的光学异构体含量的检测方法，其特征在于所述的硅胶手性色谱柱的型号为色谱柱，所述的硅胶手性色谱柱的长度为250mm或150mm，直径为4.6mm，硅胶的粒径为5um。3.根据权利要求1所述的一种(R)-硫辛酸的光学异构体含量的检测方法，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：邢健，张晓红，
申请(专利权)人：苏州富士莱医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32