甲地高辛液体制剂、其制备方法及其用途技术

本发明专利技术涉及甲地高辛的液体制剂，其包含作为活性成分的甲地高辛和作为稳定剂的精氨酸和/或组氨酸或其盐。本发明专利技术还涉及甲地高辛的液体制剂的制备方法及其应用。

Metildigoxin liquid preparation, preparation method and application thereof

The present invention relates to liquid formulations metildigoxin, comprising as active ingredients metildigoxin and arginine as a stabilizer and / or histidine or its salt. The invention also relates to metildigoxin liquid preparation method and its application.

【技术实现步骤摘要】
甲地高辛液体制剂、其制备方法及其用途
本专利技术涉及含治疗心衰和心率不齐的甲地高辛的液体制剂，尤其包括甲地高辛注射剂和口服溶液剂，以及其制备方法和用途。
技术介绍
1542年，德国学者Fuchsius创造了洋地黄这一通用词汇来命名洋地黄类植物。1785年，WilliamWithering出版了第一部系统论述洋地黄药理作用的著作。此后内科医生开始使用地高辛制剂治疗水肿、心律失常和慢性心力衰竭(CHF)。1997年公布的著名的DIG试验结果，再一次奠定了地高辛在CHF中的治疗地位。时至今日，地高辛不仅是缓解CHF患者症状必不可少的最常用药物之一，也是控制心房颤动(AF)患者静息时心室率的常用物。地高辛作为治疗心衰的药物，其治疗窗比较窄，临床应用需要严格监控其用量，日剂量达到0.5-1.25mg。甲地高辛也是洋地黄类的强心苷类药物，是地高辛的衍生物，作用与用途和地高辛基本一致。由于其化学结构末端洋地黄毒糖的羟基被甲基化，使其极性降低，亲脂性相应提高，因此比地高辛口服后吸收快而安全，呈现显效快，作用强、用量小以及半衰期长等特点。临床主要用于充血性心力衰竭和室上性快速性心律失常，一般认为本品疗本文档来自技高网...

【技术保护点】
甲地高辛的液体制剂，其特征是，包含作为活性成分的甲地高辛和作为稳定剂的精氨酸和/或组氨酸或其盐。

【技术特征摘要】
1.甲地高辛的液体制剂，其特征是，包含作为活性成分的甲地高辛和作为稳定剂的精氨酸和/或组氨酸或其盐。2.如权利要求1所述的甲地高辛的液体制剂，其中，所述精氨酸或其盐的浓度为0.01mg/ml～100mg/ml。3.如权利要求1所述的甲地高辛的液体制剂，其中，所述组氨酸或其盐的浓度为0.01mg/ml～100mg/ml。4.如权利要求1-3中任一项所述的甲地高辛的液体制剂，其中，所述精氨酸和组氨酸或其盐单独使用，或以任意比例配合使用。5.如权利要求4所述的甲地高辛的液体制剂，其中，所述液体制剂的pH值为6～8之间。6.如权利要求5所述的甲地高辛的液体制剂，其中，所述液体制剂的pH值为7～8之间。7.如权利要求1-3中任一项所述的甲地高辛...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨杰，何淑旺，张自强，姚静，景亚军，胡醒，陶元景，
申请(专利权)人：山东达因海洋生物制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37