The invention provides a platinum injection and a preparation method thereof, wherein the injection comprises a platinum, a meglumine, a citric acid, an isotonic modulator, an pH modulator and an injection. Overcome a picoplatin in aqueous solution of long-term storage of easy hydrolysis, the increase of pH and related substances increased, so as to avoid the drug efficacy and reduce the degradation caused by impurities to increase security risks brought with patients, provides a more safe drug for patients.
【技术实现步骤摘要】
一种甲啶铂注射液及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种甲啶铂注射液及其制备方法。
技术介绍
甲啶铂(picoplatin)，别称：吡铂；化学名称为：顺式-二氯-氨，(2-甲基吡啶)合铂(II)，分子式：C6H7N.PtCl2.NH3，分子量：376.14，结构式：甲啶铂是由Poniard医药公司开发的一种具有空间位阻特点的铂类抗肿瘤药物，是继顺铂、卡铂、奥沙利铂之后的新一代铂抗肿瘤药物。抗肿瘤作用类似顺铂，但毒性较低；与顺铂无交叉耐药性，对多株耐顺铂细胞有效，部分克服顺铂引起的耐药性；主要治疗小细胞肺癌、前列腺癌、结直肠癌和卵巢癌等。甲啶铂不易溶于水，其水溶液长期存放容易水解。中国专利CN101804025公开了一种甲啶铂的水溶液注射剂，其主要是利用高浓度的聚乙二醇400通过升温45～50℃提高了甲啶铂在水溶液中的溶解度，制备工艺繁琐，再者聚乙二醇400为黏稠液体，略有特臭，为制剂的制备和将来的临床应用带来了诸多不便，专利中还提到其能够防止甲啶铂在水溶液中水解，但是本专利技术通过实际考察发现，其pH值和有关物质还是有不同程度的增大。
技术实现思路
为克...
【技术保护点】
一种甲啶铂注射液，其特征在于，其包括甲啶铂、葡甲胺、柠檬酸、等渗调节剂、pH调节剂和注射用水。
【技术特征摘要】
1.一种甲啶铂注射液，其特征在于，其包括甲啶铂、葡甲胺、柠檬酸、等渗调节剂、pH调节剂和注射用水。2.如权利要求1所述的一种甲啶铂注射液，其特征在于，所述的葡甲胺的质量体积比为0.3％～0.4％。3.如权利要求1所述的一种甲啶铂注射液，其特征在于，所述的葡甲胺的质量体积比为0.35％。4.如权利要求1所述的一种甲啶铂注射液，其特征在于，所述的柠檬酸的质量体积比为0.25％～0.35％。5.如权利要求1所述的一种甲啶铂注射液，其特征在于，所述的柠檬酸的质量体积比为0.3％。6.如权利要求1所述的一种甲啶铂注射液，其特征在于，所述的pH调节剂的pH调节范围为3.5～4.5。7.如权利要...
【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，冯中，于龙环，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37
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