结核分枝杆菌抗原蛋白Rv2351c的应用制造技术

本发明专利技术提供结核分枝杆菌抗原蛋白Rv2351c在制备结核病检测试剂、结核疫苗以及抗结核药物中的应用。本发明专利技术提供一种新的结核检测抗原蛋白Rv2351c，与以往采用单一抗原的检测手段相比，可减少因单一抗原特异性T细胞造成的假阴性，从而提高检测灵敏度。本发明专利技术的抗原蛋白Rv2351c是结核毒力相关因子，细胞免疫和体液免疫的高强度显示该抗原具有较强的免疫原性，可用作新型结核疫苗候选抗原。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及分子生物学和免疫学领域，具体地说，涉及结核分枝杆菌抗原蛋白Rv2351c在制备结核病检测试剂、结核疫苗以及抗结核药物中的应用。
技术介绍
结核病是由结核分枝杆菌引起的人畜共患传染病，根据世界卫生组织统计，目前全球约有1/3的人口感染了结核分枝杆菌，其中约有10％有可能发展为活动性肺结核。我国结核病感染率为44.5％，是全球22个结核病流行严重的国家之一、结核病人总数位居第二，仅次于印度。2014年WHO报告显示2013年有900万新生病例和150万人死于结核病，其中36万属于HIV阳性病人，48万属于多重耐药结核病人(MDR-TB)，结核分枝杆菌合并人类免疫缺陷病毒感染以及多重耐药菌株的出现，使得结核病成为严重危害人类健康的公共卫生问题。目前，结核病仍是我国传染病中危害最大的一种疾病，高特异性和高敏感性结核病早期检测技术及试剂，对于结核病的早期诊断，及时隔离和治疗，有效切断传染途径，降低结核病的发病率和死亡率至关重要。结核的诊断一般是依靠实验室诊断、影像学检查和临床诊断等，细菌学诊断中痰涂片染色镜检虽然简单易行，但对样本的浓度要求较高，通常要含菌量在5000～1000本文档来自技高网...

【技术保护点】
结核分枝杆菌抗原蛋白Rv2351c在制备结核病检测试剂中的应用；其中，所述抗原蛋白Rv2351c的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示，或该序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有相同免疫原性和相同抗原性的氨基酸序列。

【技术特征摘要】
1.结核分枝杆菌抗原蛋白Rv2351c在制备结核病检测试剂中的应用；其中，所述抗原蛋白Rv2351c的氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示，或该序列经替换、缺失或添加一个或几个氨基酸形成的具有相同免疫原性和相同抗原性的氨基酸序列。2.一种结核病检测试剂，其特征在于，所述检测试剂中含有结核分枝杆菌抗原蛋白Rv2351c，或编码所述抗原蛋白Rv2351c的DNA分子，或由含有所述DNA分子的重组菌产生的重组蛋白。3.含有权利要求2所述检测试剂的结核ELISPOT检测试剂盒。4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中还包括：①一抗：抗人或动物IFN-γ的小鼠IgG单克隆抗体；②酶标试剂：辣根过氧化物酶标记的抗人或动物IFN-γ不同表位的另一种小鼠IgG单克隆抗体；③标准品：培养板：含有PVDF膜或硝酸纤维素膜的96孔微孔反应板，阳性对照孔中含有结核非特异性刺激抗原，本地对照含有PBS；④其他ELISPOT检测所需的试剂及耗材；优选地，一抗固定在上述微孔反应板上。5.结核分枝杆菌抗原蛋白R...

【专利技术属性】
技术研发人员：万康林，王雪枝，刘海灿，李马超，蒋毅，
申请(专利权)人：中国疾病预防控制中心传染病预防控制所，
类型：发明
国别省市：北京;11