一种坦西莫司注射用浓溶液及其制备方法技术

技术编号:13373677 阅读:82 留言:0更新日期:2016-07-20 00:52
本发明专利技术提供了一种坦西莫司注射用浓溶液的制备方法:主要由活性成分、苯甲醇、羟苯丁酯、有机酸或无机酸、pH调节剂和无水乙醇组成。本发明专利技术制得的制剂,有关物质小,在长期的储存过程中稳定,同时克服了由于水的引入引起坦西莫司异构体和有关物质增大的问题。

【技术实现步骤摘要】
201610152614

【技术保护点】
一种坦西莫司注射用浓溶液,其特征在于,它由活性成分、苯甲醇、羟苯丁酯、有机酸或无机酸、pH调节剂和无水乙醇组成。

【技术特征摘要】
1.一种坦西莫司注射用浓溶液,其特征在于,它由活性成分、苯甲醇、羟苯丁酯、有机酸
或无机酸、pH调节剂和无水乙醇组成。
2.根据权利要求1所述注射用浓溶液,其特征在于,所述的苯甲醇用量范围为120.0mg/
ml~160.0mg/ml,优选为140.0mg/ml。
3.根据权利要求1所述注射用浓溶液,其特征在于,所述的羟苯丁酯用量范围为8.0mg/
ml~10.0mg/ml,优选为9.0mg/ml。
4.根据权利要求1所述注射用浓溶液,其特征在于,所述的无机酸或有机酸为无水柠檬
酸、磷酸或醋酸、乳酸、酒石酸中的一种或者几种,优选为无水柠檬酸。
5.根据权利要求1所述注射用浓溶液,其特征在于,所述的无水柠檬酸用量范围为
0.15mg/ml~0.25mg/ml,优选为0.2mg/ml。
6.根据权利要求1所述注射用浓溶液,其特征在于,所述的pH调节剂为氢氧化钠和氨
水,优选...

【专利技术属性】
技术研发人员:张贵民董其松
申请(专利权)人:鲁南贝特制药有限公司
类型:发明
国别省市:山东;37

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