【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药领域,特别是涉及用于老年痴呆以及脑中风患者治疗的新药。
技术介绍
众所周知,国内临床上用于老年痴呆以及脑中风患者治疗的药品有很多。但各有各的缺陷,应用在敏感的脑血管,任何副作用都可能产生致命的后果。甘磷酸胆碱是一个人体自然发生的磷脂代谢的中间体,结构上由胆碱、甘油、磷酸组成,它是胆碱的一种主要保存形式,存在于细胞并遍及人体,被公认为胆碱的来源,因此本品毒性很低,在国外临床使用不良反应很少见。由于具有良好的有效性和安全性,甘磷酸胆碱注射液和胶囊已经在国外多个国家上市销售。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种按专利技术文件载明的制备注射剂的配制方法生产和按专利技术文件载明的药品检验方法检验的甘磷酸胆碱注射剂。根据本专利技术,甘磷酸胆碱注射剂含有如下组分:甘磷酸胆碱、甘油、注射用水及其他人体血管可适应的医药用辅料。本处方可用于制备人体可适应的各种制剂形式,如小容量注射液、大容量注射液、粉针等。本专利技术组合物含组分甘磷酸胆碱,甘油,注射用水。其他人体血管可适应的医药用辅料根据制剂形式不同选定不同的辅料。组分甘磷酸胆碱用量占5-20%,优选8-15%。甘油用量占0-5%。注射用水为80-95%。优选85--92%。其他辅料适量。组合物制备方法为制备药物制剂的常见方法。是现有技术,可参见实施例。由于本品原料药是通过发酵技术得到中间体,再半合成为产成品,生产技术控制不好会产生少量杂质。现有技术是通过非水滴定的方法测定成品含量,薄层色谱法测定杂质量,专属性差、灵敏度低、可靠性低,不利于控制产品生产及储存期质量。本专利技术改进了产品含量和杂质(又称有 ...
【技术保护点】
一种含有甘磷酸胆碱的组合物,其特征在于:含有甘磷酸胆碱5‑20%,甘油0‑5%,其他辅料适量,其他为注射用水,制备成为注射液,采用高压液相色谱检测注射液含量和杂质,控制杂质总量不超过2%。
【技术特征摘要】
1.一种含有甘磷酸胆碱的组合物,其特征在于:含有甘磷酸胆碱5-20%,甘油0-5%,其他辅料适量,其他为注射用水,制备成为注射液,采用高压液相色谱检测注射液含量和杂质,控制杂质总量不超过2%。2.按权利要求1所述的组合物,其特征在于组分甘磷酸胆碱用量8-15%,甘油用量2%以下。3.按权利要求1所述的组合物,其特征在于高压液相色谱检测测定条件...
【专利技术属性】
技术研发人员:赵志明,
申请(专利权)人:广州汉光医药进出口有限公司,
类型:发明
国别省市:广东;44
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。