含甘磷酸胆碱的药物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含甘磷酸胆碱的药物及其制备方法，其中，所述制备方法包括：将甘磷酸胆碱和乙醇混合，形成混合液M；将所述混合液M依次过三氧化二铝柱、阴离子树脂柱、阳离子树脂柱，然后真空浓缩、烘干，得到甘磷酸胆碱粗品N；将甘磷酸胆碱粗品N和乙醇混合，并加热搅拌，之后进行冰水浴处理，静置后得到甘磷酸胆碱晶体，备用；将所述甘磷酸胆碱晶体、阿拉伯胶浆、甘油、水和单糖浆混合后得到所述含甘磷酸胆碱的药物。制备出的药物可直接口服，且具备较高的生物利用度。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制备领域，具体地，涉及含甘磷酸胆碱的药物及其制备方法。
技术介绍
甘油磷酸胆碱是磷脂酰胆碱分子上两条脂肪酸链完全被水解的产物，包含胆碱、甘油、磷酸盐，是机体内磷脂代谢的产物之一，也是重要的神经传递介质乙酰胆碱的生物合成前体，可以帮助脑部进行学习、记忆等活动，甚至是修复老年痴呆早期患者已部分受损的认知能力，它对于大脑的神经质和精神紊乱有重要治疗作用。一般，药物结晶时的温度、溶剂、湿度等，制备过程中的混悬、粉碎、压片等，都会影响到药物的晶型，而晶型药物的硬度、外观、热稳定性、溶出速率和生物利用度都可能会存在明显差异，直接影响药效，所以甘油磷酸胆碱的结晶方法及制得的晶体结构会影响到药物的药效。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种含甘磷酸胆碱的药物及其制备方法，制备出的药物可直接口服，且具备较高的生物利用度。为了实现上述目的，本专利技术提供了一种含甘磷酸胆碱的药物，其中，所述含甘磷酸胆碱的药物的原料包括：甘磷酸胆碱晶体、阿拉伯胶浆、甘油、水和单糖浆；其中，相对于100重量份的甘磷酸胆碱晶体，所述阿拉伯胶浆的含量为20-35重量份，所述甘油的含量为5-15重量份，所述水的含量为60-70重量份，所
述单糖浆的含量为20-30重量份。本专利技术还提供了一种含甘磷酸胆碱的药物的制备方法，其中，所述制备方法包括：(1)将甘磷酸胆碱和乙醇混合，形成混合液M；(2)将所述混合液M依次过三氧化二铝柱、阴离子树脂柱、阳离子树脂柱，然后真空浓缩、烘干，得到甘磷酸胆碱粗品N；(3)将甘磷酸胆碱粗品N和乙醇混合，并加热搅拌，之后进行冰水浴处理，静置后得到甘磷酸胆碱晶体，备用；(4)将所述甘磷酸胆碱晶体、阿拉伯胶浆、甘油、水和单糖浆混合后得到所述含甘磷酸胆碱的药物，其中，相对于100重量份的甘磷酸胆碱晶体，所述阿拉伯胶浆的含量为20-35重量份，所述甘油的含量为5-15重量份，所述水的含量为60-70重量份，所述单糖浆的含量为20-30重量份。通过上述技术方案，本专利技术提供了一种含甘磷酸胆碱的药物及其制备方法，其中，所述制备方法包括：将甘磷酸胆碱和乙醇混合，形成混合液M；将所述混合液M依次过三氧化二铝柱、阴离子树脂柱、阳离子树脂柱，然后真空浓缩、烘干，得到甘磷酸胆碱粗品N；将甘磷酸胆碱粗品N和乙醇混合，并加热搅拌，之后进行冰水浴处理，静置后得到甘磷酸胆碱晶体，备用；将所述甘磷酸胆碱晶体、阿拉伯胶浆、甘油、水和单糖浆混合后得到所述含甘磷酸胆碱的药物。通过各原料之间的协同作用，使得制得的药物具备较高的生物利用度，同时用于制备该药物的方法简单、原料易得。本专利技术的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。具体实施方式以下对本专利技术的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本专利技术，并不用于限制本专利技术。本专利技术提供了一种含甘磷酸胆碱的药物，其中，所述含甘磷酸胆碱的药物的原料包括：甘磷酸胆碱晶体、阿拉伯胶浆、甘油、水和单糖浆；其中，相对于100重量份的甘磷酸胆碱晶体，所述阿拉伯胶浆的含量为20-35重量份，所述甘油的含量为5-15重量份，所述水的含量为60-70重量份，所述单糖浆的含量为20-30重量份。在本专利技术的一种优选的实施方式中，为了使得药物具备更高的生物利用度，相对于100重量份的甘磷酸胆碱晶体，所述阿拉伯胶浆的含量为25-30重量份，所述甘油的含量为8-12重量份，所述水的含量为62-68重量份，所述单糖浆的含量为24-26重量份。本专利技术还提供了一种含甘磷酸胆碱的药物的制备方法，其中，所述制备方法包括：将甘磷酸胆碱和乙醇混合，形成混合液M；将所述混合液M依次过三氧化二铝柱、阴离子树脂柱、阳离子树脂柱，然后真空浓缩、烘干，得到甘磷酸胆碱粗品N；将甘磷酸胆碱粗品N和乙醇混合，并加热搅拌，之后进行冰水浴处理，静置后得到甘磷酸胆碱晶体，备用；将所述甘磷酸胆碱晶体、阿拉伯胶浆、甘油、水和单糖浆混合后得到所述含甘磷酸胆碱的药物，其中，相对于100重量份的甘磷酸胆碱晶体，所述阿拉伯胶浆的含量为20-35重量份，所述甘油的含量为5-15重量份，所述水的含量为60-70重量份，所述单糖浆的含量为20-30重量份。在本专利技术的一种优选的实施方式中，为了使得药物具备更高的生物利用度，相对于100重量份的甘磷酸胆碱晶体，所述阿拉伯胶浆的含量为25-30重量份，所述甘油的含量为8-12重量份，所述水的含量为62-68重量份，所述单糖浆的含量为24-26重量份。在本专利技术的一种优选的实施方式中，为了使得甘磷酸胆碱能够充分溶解入乙醇中，所述混合液M中，甘磷酸胆碱和乙醇的质量比为1:1-2.5。在本专利技术的一种优选的实施方式中，为了使得制得的晶体具备较高的质
量和纯度，进而提高药物的生物利用度，所述烘干温度为55-65℃，烘干时间为20-25min。以下将通过实施例对本专利技术进行详细描述。实施例1将甘磷酸胆碱和乙醇混合(甘磷酸胆碱和乙醇的质量比为1:1)，形成混合液M；将所述混合液M依次过三氧化二铝柱、阴离子树脂柱、阳离子树脂柱，然后真空浓缩、烘干(烘干温度为55℃，烘干时间为20min)，得到甘磷酸胆碱粗品N；将甘磷酸胆碱粗品N和乙醇混合，并加热搅拌，之后进行冰水浴处理，静置后得到甘磷酸胆碱晶体，将100g所述甘磷酸胆碱晶体、25g阿拉伯胶浆、8g甘油、62g水和24g单糖浆混合后得到含甘磷酸胆碱的药物A1。实施例2将甘磷酸胆碱和乙醇混合(甘磷酸胆碱和乙醇的质量比为1:2.5)，形成混合液M；将所述混合液M依次过三氧化二铝柱、阴离子树脂柱、阳离子树脂柱，然后真空浓缩、烘干(烘干温度为65℃，烘干时间为25min)，得到甘磷酸胆碱粗品N；将甘磷酸胆碱粗品N和乙醇混合，并加热搅拌，之后进行冰水浴处理，静置后得到甘磷酸胆碱晶体，将100g所述甘磷酸胆碱晶体、30g阿拉伯胶浆、12g甘油、68g水和26g单糖浆混合后得到含甘磷酸胆碱的药物A2。实施例3将甘磷酸胆碱和乙醇混合(甘磷酸胆碱和乙醇的质量比为1:2)，形成混合液M；将所述混合液M依次过三氧化二铝柱、阴离子树脂柱、阳离子树脂柱，然后真空浓缩、烘干(烘干温度为60℃，烘干时间为22min)，得到
甘磷酸胆碱粗品N；将甘磷酸胆碱粗品N和乙醇混合，并加热搅拌，之后进行冰水浴处理，静置后得到甘磷酸胆碱晶体，将100g所述甘磷酸胆碱晶体、28g阿拉伯胶浆、10g甘油、65g水和25g单糖浆混合后得到含甘磷酸胆碱的药物A3。实施例4按照实施例1的方法进行制备，不同的是，甘磷酸胆碱晶体的含量为100g，所述阿拉伯胶浆的含量为25g，所述甘油的含量为8g，所述水的含量为62g，所述单糖浆的含量为24g，得到含甘磷酸胆碱的药物A4。实施例5按照实施例1的方法进行制备，不同的是，甘磷酸胆碱晶体的含量为100g，所述阿拉伯胶浆的含量为35g，所述甘油的含量为15g，所述水的含量为70g，所述单糖浆的含量为30g，得到含甘磷酸胆碱的药物A5。对比例1按照实施例3的方法进行制备，不同的是，甘磷酸胆碱晶体的含量为100g，所述阿拉伯胶浆的含量为20g，所述甘油的含量为5g，所述水的含量为60g，所述单糖浆的含量为20g，得到含甘磷酸胆碱的药物D1。对比例2按本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含甘磷酸胆碱的药物，其特征在于，所述含甘磷酸胆碱的药物的原料包括：甘磷酸胆碱晶体、阿拉伯胶浆、甘油、水和单糖浆；其中，相对于100重量份的甘磷酸胆碱晶体，所述阿拉伯胶浆的含量为20‑35重量份，所述甘油的含量为5‑15重量份，所述水的含量为60‑70重量份，所述单糖浆的含量为20‑30重量份。

【技术特征摘要】
1.一种含甘磷酸胆碱的药物，其特征在于，所述含甘磷酸胆碱的药物的原料包括：甘磷酸胆碱晶体、阿拉伯胶浆、甘油、水和单糖浆；其中，相对于100重量份的甘磷酸胆碱晶体，所述阿拉伯胶浆的含量为20-35重量份，所述甘油的含量为5-15重量份，所述水的含量为60-70重量份，所述单糖浆的含量为20-30重量份。2.根据权利要求1所述的含甘磷酸胆碱的药物，其中，相对于100重量份的甘磷酸胆碱晶体，所述阿拉伯胶浆的含量为25-30重量份，所述甘油的含量为8-12重量份，所述水的含量为62-68重量份，所述单糖浆的含量为24-26重量份。3.一种含甘磷酸胆碱的药物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：(1)将甘磷酸胆碱和乙醇混合，形成混合液M；(2)将所述混合液M依次过三氧化二铝柱、阴离子树脂柱、阳离子树脂柱，然后真空浓缩、烘干，得到甘磷酸胆碱粗品N；(3)将甘磷酸胆碱粗品...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏福男，
申请(专利权)人：芜湖福民生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34