美洲大蠊提取物联合阿奇霉素在制备治疗消化性溃疡的药物中用途制造技术

本发明专利技术提供了美洲大蠊提取物联合阿奇霉素在制备治疗消化性溃疡的药物中的用途。本发明专利技术提供的复合制剂治疗消化性溃疡的效果明显优于美洲大蠊提取物和阿奇霉素单用，具有较好的应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及美洲大蠊提取物联合阿奇霉素在制备治疗消化性溃疡的药物中的用途。
技术介绍
现代研究发现，美洲大蠊及其提取物对消化性溃疡具有良好的治疗作用；而阿奇霉素作为一线抗菌药物，为消化道幽门螺杆菌具有良好的杀灭作用，且细菌不易产生耐药性、安全无毒，是目前治疗消化性溃疡的主要药物之一。目前尚未见美洲大蠊及其提取物联合阿奇霉素在制备治疗消化性溃疡的药物中的报道。
技术实现思路
本专利技术提供了美洲大蠊提取物联合阿奇霉素在制备治疗消化性溃疡疾病的药物中的用途。其中，美洲大蠊提取物和阿奇霉素的重量配比为(560～2240):(25～100)。最优地，美洲大蠊提取物和阿奇霉素的重量配比为2240：100。进一步地，所述消化性溃疡为胃溃疡或十二指肠溃疡。本专利技术所述美洲大蠊提取物，满足WS3-B-3674-2000(Z)中对“康复新液”的限定标准即可，每1ml含总氨基酸不得低于0.72mg，如市售康复新液。或者，满足WS3-B-3674-2000(Z)中对“美洲大蠊Perip leneta ameri Cana干燥虫体的提取物”的限定标准亦可，按照干燥品计算，含总氨基酸不得少于7.0％，如市售的康复新。康复新液是由康复新液制备而成的溶液。另外，也可以使用目前常见的美洲大蠊提取物制备方法进行制备，例如：称取美洲大蠊药材，加85％v/v乙醇回流提取，合并提取液，回收乙醇、浓缩后，加水沉淀，静置，收集上清液，减压浓缩、干燥即得。虽然本专利技术具体实施方式中选用经胃肠道吸收制剂来体现药物组合物的治疗效果，然而，这并不能用于限制本专利技术药物组合物的给药形式。结合现代分离纯化技术或/和制剂手段，本领域技术人员也可以将美洲大蠊或其提取物纯化后，制备成透皮吸收制剂、外用洗剂、体内植入制剂、注射剂等其他给药形式，从而增强药物靶向性、提高药效或避免不必要的毒副反应。本专利技术还提供了一种治疗消化性溃疡的复合制剂，它是由美洲大蠊提取物联合阿奇霉素作为活性成分，加上药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。本专利技术所述药学上可接受的辅料，是指除活性成分以外包含在剂型中的物质，包括但不仅限于填充剂(稀释剂)、润滑剂(助流剂或抗粘着剂)、分散剂、湿润剂、粘合剂、调节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、崩解剂等。粘合剂包含糖浆、阿拉伯胶、明胶、山梨醇、黄芪胶、纤维素及其衍生物(如微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素或羟丙甲基纤维素等)、明胶浆、糖浆、淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮等；填充剂包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、无机钙盐(如硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙等)、山梨醇或甘氨酸等；润滑剂包含微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植物油、聚乙二醇等；崩解剂包含淀粉及其衍生物(如羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉等)、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纤维素等；湿润剂包含十二烷基硫酸钠、水或醇等；抗氧剂包含亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、二丁基苯酸等；抑菌剂包含0.5％苯酚、0.3％甲酚、0.5％三氯叔丁醇等；调节剂包含盐酸、枸橼酸、氢氧化钾(钠)、枸橼酸钠及缓冲剂(包括磷酸二氢钠和磷酸氢二钠)等；乳化剂包含聚山梨酯-80、脂肪酸山梨坦、普流罗尼克F-68，卵磷酯、豆磷脂等；增溶剂包含吐温-80、胆汁、甘油等。所述药学上可接受的辅助性成分，它具有一定生理活性，但该成分的加入不会改变上述保健品或药物组合物在疾病治疗过程中的主导地位，而仅仅发挥辅助功效，这些辅助功效仅仅是对该成分已知活性的利用，是医药领域惯用的辅助治疗方式。上述的制剂中，美洲大蠊提取物和阿奇霉素的重量配比为(560～2240):(25～100)。最优地，上述制剂中美洲大蠊提取物和阿奇霉素的重量配比为2240：100。进一步地，所述制剂中，每日用单位制剂中美洲大蠊提取物和阿奇霉素的含量总计为27g。所述“每日用单位制剂”是指每天服用的制剂总量。美洲大蠊提取物与阿奇霉素联用治疗消化性溃疡的效果明显优于美洲大蠊提取物单用和阿奇霉素单用。其联合用药比例为：美洲大蠊提取物:阿奇霉素＝560～2240:25～100均有良好的效果，最优配比为22.4:1。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其他多种形式的修改、替换或变更。以下通过具体实施例的形式，对本专利技术的上述内容再做进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。具体实施方式实施例1取美洲大蠊提取物25.9g、阿奇霉素1.12g，加入适量糊精，制备成片剂。实施例2取美洲大蠊提取物22.4g、阿奇霉素1g，加入适量微晶纤维素，制备成胶囊剂。以下通过具体药效学实验证明本专利技术的有益效果试验例1美洲大蠊提取物联合阿奇霉素对幽门结扎型大鼠胃溃疡的治疗作用1.1实验材料1.1.1实验动物清洁级SD大鼠，雄性，体重180-220g，由成都达硕生物科技有限公司提供。动物质量合格证：SCXK(川)2008-24号。1.1.2受试药物①美洲大蠊提取物：准确称取美洲大蠊药材500g，分别加7倍量、5倍量和3倍量85％乙醇回流提取3次，每次2小时，过滤，合并滤液，减压回收至适当体积，加水沉淀，静置过夜，收集上清液，减压浓缩、干燥即得。当然，除了上述方法制备的产品外，本专利技术还可直接使用康复新或康复新液。②阿奇霉素分散片：规格：250mg×6片。1.1.3实验仪器及试剂▲电子天平、离心机、数控超声波清洗器、高精度电子计重称、旋转蒸发仪、冷凝管、铁架台、圆底烧瓶。其他：EP管(5ml，10ml)、烧杯、量筒、锥形瓶、称量纸、手术缝合针、手术缝合线、玻璃棒、棉签、灌胃针、注射器、恒温水浴装置、大鼠固定板、注射器、持针器、镊子数把、大小手术剪数把、皮筋适量等。▲水合氯醛、甲醛、水乙醇、氯化钠注射液、蒸馏水等。1.2实验方法1.2.1实验分组与给药SD大鼠，于22℃±1℃恒温适应性饲养1周，自由进食饮水，每日更换饮水、饲料，保持大鼠生活环境通风及清洁卫生。观察进食、饮水、活动、大小便情况。确认大鼠健康及适应环境后，按照体重随机平均分为8组：①假手术组(JSS组)：等体积纯净水；②模型组本文档来自技高网...

【技术保护点】
美洲大蠊提取物联合阿奇霉素在制备治疗消化性溃疡的药物中的用途；美洲大蠊提取物和阿奇霉素的重量配比为(560～2240):(25～100)。

【技术特征摘要】
2013.09.22 CN 20131043363181.美洲大蠊提取物联合阿奇霉素在制备治疗消化性溃疡的药物中的用
途；美洲大蠊提取物和阿奇霉素的重量配比为(560～2240):(25～100)。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：美洲大蠊提取物和阿奇霉
素的重量配比为2240：100。
3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于：所述消化性溃疡为胃溃疡
或十二指肠溃疡。
4.根据权利要求1～3任意一项所述的用途，其特征在于：所述美洲大
蠊提取物，每1ml含总氨基酸不得低于0.72mg。
5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于：所述美洲大蠊提取物为康
复新液。
6.根据权利要求1～3任意一项所述的用途，其特征在于：所述美洲大
蠊提取物，按照干...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏柘僮，熊永爱，邹俊波，
申请(专利权)人：成都百草和济科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51