一种托匹司他分散片及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种托匹司他分散片及其制备方法，该分散片是由活性成分托匹司他以及填充剂、崩解剂以及润滑剂药用辅料组成。本发明专利技术所制得的托匹司他分散片能快速完全崩解，缩短达峰时间，溶出度达到90％以上，服用方便，药效释放快，生物利用率高；其制备工艺简单，易于控制，操作方便，适合工业化生产。

He is a Tuopisi dispersible tablet and preparation method thereof

The invention provides a Tuopisi he dispersible tablet and its preparation method, the dispersible tablet is the active ingredient Tuopisi he and fillers, disintegrating agent and lubricant composition of medicinal materials. Prepared by the invention Tuopisi he dispersible tablets can quickly disintegrate completely, shorten the peak time, dissolution rate reached more than 90%, convenient use, fast medicine release and high bioavailability; the preparation process is simple, easy to control, convenient operation, suitable for industrialized production.

【技术实现步骤摘要】
一种托匹司他分散片及其制备方法
本专利技术属于药物领域，具体涉及一种托匹司他分散片及其制备方法。
技术介绍
随着社会的发展，饮食结构的改变，痛风的发病率呈现出不断增加的趋势。中国对痛风的研究源于20世纪50年代，1948年，陈悦书首次报告2例痛风。1958年以前的文献中仅有25例报告。2004年山东沿海地区患病率为1.14％(近10年内增加了3倍)。台湾省是痛风高发省份，18周岁以上的土著居民痛风的患病率为11.70％。痛风在其他发展中国家也备受关注。一项有关非洲风湿性疾病的调查显示，整个非洲痛风的患病率在增加。相对于发展中国家，痛风在发达国家的患病率也在日益增加，欧美地区痛风的发患者数占总人口的0.13％～0.37％,年发病率为0.20％0～0.35％。托匹司他(Topiroxostat)，化学名为4-[5-(吡啶-4-基)-1H-1,2,4-三唑-3-基]吡啶-2-甲腈。其分子式为C13H8N6，分子量为248.24，其化合物结构式如下：其商品名为“TOPILORIC”。由日本富士药品株式会社研发的用于治疗痛风、高尿酸血症的药物，于2013年6月在日本获得批准上市。托匹司他对氧化本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种托匹司他分散片，其特征在于，该托匹司他分散片是由活性成分托匹司他以及填充剂、崩解剂以及润滑剂药用辅料组成。

【技术特征摘要】
1.一种托匹司他分散片，其特征在于，该托匹司他分散片是由活性成分托匹司他以及填充剂、崩解剂以及润滑剂药用辅料组成。2.根据权利要求1所述的托匹司他分散片，其特征在于，所述的分散片按重量百分比由以下成分组成：活性成分托匹司他10％-50％、填充剂30％-80％、崩解剂1％-10％、润滑剂0.5％-5％。3.根据权利要求2所述的托匹司他分散片，其特征在于，所述的填充剂包括微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、糊精、甘露醇、淀粉中的一种或多种的组合，特别优选微晶纤维素、乳糖、甘露醇中的一种或多种。4.根据权利要求2所述的托匹司他分散片，其特征在于，所述的崩解剂包括交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种的组合。5.根据权利要求2所述的托匹司他分散片，其特征在于，所述的润滑剂包括二氧化硅、滑石粉、硬脂酸...

【专利技术属性】
技术研发人员：王海超，易崇勤，冀蕾，
申请(专利权)人：北大方正集团有限公司，方正医药研究院有限公司，北大医疗产业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11