本发明专利技术提供了一种康复新胃漂浮片，它是由下述重量配比的原料及辅料制备而成：美洲大蠊提取物冻干粉25份、亲水凝胶骨架25.20－34.80份、起漂剂10.20－19.80份、膨胀剂15.00－24.60份、黏合剂14份，润滑剂1份。本发明专利技术还提供了该康复新胃漂浮片的制备方法。本发明专利技术制备的康复新胃漂浮片具有良好的体外漂浮性能和释药性能，可增加康复新在胃部的滞留时间，对治疗消化性溃疡具有重要意义。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种康复新胃漂浮片。
技术介绍
康复新为昆虫美洲大蠊（Per iplaneta americana L.)干燥虫体的乙醇提取物， 其制剂康复新液具有迅速修复各类溃疡及创面，消除炎性水肿，抑制胃酸、胃蛋白酶的分 泌，保护胃粘膜等药理作用，临床上能迅速缓解消化性溃疡的症状，减少和预防消化性溃疡 的复发。因康复新服用剂量小且水溶性好，满足了制备亲水凝胶骨架片的需求，故为更好的 发挥康复新治疗消化性溃疡的疗效，从延长胃内滞留时间入手，拟将其制成康复新胃漂浮 片，以实现其在胃中缓慢释放，改善药物吸收，提高生物利用度，减小个体差异，对消化性溃 疡的治疗具有重要意义。
技术实现思路
本专利技术的技术方案是提供了一种康复新胃漂浮片。本专利技术还提供了该胃漂浮片的 制备方法。 本专利技术提供了一种康复新胃漂浮片，它是由下述重量配比的原料及辅料制备而 成： 美洲大蠊提取物冻干粉25份、亲水凝胶骨架25. 20 - 34. 80份、起漂剂10. 20 - 19. 80份、膨胀剂15. 00 - 24. 60份、黏合剂14份、润滑剂1份。 其中，所述的亲水凝胶骨架为HPMC K4M，HPMC K15M，HPMC K100M中的一种；起漂 剂为NaHCO3, Na 2C03, CaCO3JZf述的膨胀剂为CMS-Na，PVP K30, PVPP ;所述的黏合剂为MCC， 润滑剂为硬脂酸镁。 进一步优选地，它是由下述重量配比的原料及辅料制备而成： 美洲大蠊提取物冻干粉 25 份、HPMC (K4M) 28. 38 份、NaHC0313. 38 份、PVPP 18. 24 份、MCC 14份、硬脂酸镁1份。 其中，所述的美洲大蠊提取物冻干粉的制备方法： 取美洲大蠊通过拣选、粉碎，用乙醇溶液提取，再动态热回流提取，浓缩收膏； 在-20°C条件下对浸膏进行预冷冻处理；以25~30Pa，冷阱温度是-40~-45°C条件下进 行真空冷冻干燥，即得。 进一步优选地，所述的美洲大蠊提取物冻干粉的制备方法： 取美洲大蠊通过拣选、粉碎，用7倍量的80% -90%的乙醇溶液提取2小时，再动 态热回流提取2. 5h，浓缩收膏至每kg美洲大蠊约0. 24kg ;在-20°C条件下对浸膏进行预冷 冻处理4h，以25~30Pa，冷阱温度是-40~-45°C条件下进行真空冷冻干燥24h，即得。 本专利技术还提供了一种制备所述的康复新胃漂浮片的方法，它包括如下步骤： a、称取各重量配比的原辅料，研磨过筛； b、采用等量递增法充分混匀，保持片重为0. 4g，压力控制在5~6kg. cm2,全粉末 直接压片，制得康复新胃漂浮片。 本专利技术制备的康复新胃漂浮片具有良好的体外漂浮性能和释药性能，可增加康复 新在胃部的滞留时间，对治疗消化性溃疡具有重要意义。【附图说明】 图 IHPMC (A)，NaHCO3 (B)，PVPP (C)对 Yl 和 Y2 响应曲面【具体实施方式】 实施例1本专利技术康复新胃漂浮片原辅料筛选试验 1 材料 TDP-5T型单冲压片机（长沙市岳麓区中南制药机械厂），ZRS-8G智能溶出试验仪 (天津市天大天发科技有限公司），Agilent 1260型高效液相色谱仪（美国安捷伦科技有 限公司）。 康复新冻干粉（美洲大蠊通过拣选、粉碎，用7倍量的80% -90 %的乙醇溶液 提取2小时，再动态热回流提取2. 5h，浓缩收膏至每kg美洲大蠊约0. 24kg ;在-20°C条 件下对浸膏进行预冷冻处理4h，以25~30Pa，冷阱温度是-40~-45 °C条件下进行真 空冷冻干燥24h，即得。），丙氨酸（140680-201303)、缬氨酸（140681-201202)、亮氨酸 (140687-201102)、脯氨酸（140677-201206)、甘氨酸（140689-201103)均购自中国食品药 品检定研宄院，羟丙甲基纤维素 （HPMC K100M，上海卡乐康包衣技术有限公司），碳酸氢钠 (NaHCO3，天津大茂化学试剂厂），交联聚维酮（PVPP，安徽杰辅辅料有限公司），微晶纤维素 (MCC，湖州展望药业有限公司），硬脂酸镁（湖州展望药业有限公司），异硫氰酸苯酯（PITC， 西亚试剂研宄中心），乙腈（德国Merck)，水为超纯水，其余试剂均为分析纯。 2方法与结果 2. 1氨基酸含量测定 2. I. 1 色谱条件色谱柱：Ultimate?. Amino Acid (4. 6mmX 250mm，5 μ m);流动相 A :0· Imol · L_1醋酸钠缓冲溶液（pH 6.5)-乙腈（93:7)，流动相B:乙腈-水（80 : 20)， 梯度洗脱：〇 ~Ilmin 0%~7% B，11 ~13. 9min 7%~12% B，13. 9 ~Hmin 12%~15% B，14 ~29min 15% ~34%B，29 ~32min 34% ~70%B，32 ~35min 70% ~100%B，35 ~ 42min 100%B，42 ~45min 100%~0%B，45 ~60min 0%B;流速：1.〇1]1]^.1]1；[11_1;检测 波长：254nm ;柱温：40°C ;进样量：10 μ L。 2. 1. 2对照品溶液的制备分别取脯氨酸、丙氨酸、亮氨酸、甘氨酸，缬氨酸对照品 25, 50, 25, 30, 25mg，精密称定，置于同一个IOOmL容量瓶，用pH 9.0硼酸缓冲液溶解，稀释 至刻度，摇匀，作为对照品储备液；精密吸取对照品储备液3mL置于IOOmL容量瓶，同法制得 混合对照品溶液，备用。 2. 1. 3供试品溶液的制备取康复新胃漂浮片适量，研成细粉，取样品粉末0. 3g，精 密称定，置于50mL具塞锥形瓶中，精密吸取pH 9.0硼酸缓冲液20mL，超声（240W，45kHz， 30°C ) 20min，取出放冷至室温，摇匀，用0. 45 μ m微孔滤膜滤过，取续滤液，转移至25mL容量 瓶，用pH 9. 0硼酸缓冲液溶解，稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液，备用。 2. I. 4 PITC衍生化物的制备精密吸取上述对照品溶液、供试品溶液各5. OmL，分别 置于IOmL离心管中，各精密加入衍生试剂0.1mol .IT1PITC乙腈溶液1.0 ml，Imol ·ΙΓ 1S 乙胺乙腈溶液1.0 mL，漩涡混合lmin，室温放置lh，滤过，取续滤液，置IOmL容量瓶中，加 pH 7. O磷酸盐缓冲溶液溶解，稀释至刻度，摇匀，即得PITC衍生化物，备用。 2. 1. 5标准曲线的绘制分别精密吸取2. 1. 4项下对照品PITC衍生化溶液2， 4,6,8，10,20yL，以氨基酸对照品峰面积（Y)为纵坐标，以质量（X)为横坐标绘制标准 曲线，计算回归方程。结果脯氨酸：Y = 5164. 10358X+20. 92888, r = 0.9993,线性范围 2. 25 ~18. 06 yg ;丙氨酸：Y = 5188. 75112X+18. 86366, r = 0· 9994,线性范围 L 81 ~ 14. 53 μ g ;亮氨酸：Y = 5283. 89063X+10. 89192, r = 0· 9997,线性范围 3. 73 ~29.本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种康复新胃漂浮片，其特征在于：它是由下述重量配比的原料及辅料制备而成：美洲大蠊提取物冻干粉25份、亲水凝胶骨架25.20－34.80份、起漂剂10.20－19.80份、膨胀剂15.00－24.60份、黏合剂14份，润滑剂1份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：苏柘僮，
申请(专利权)人：成都百草和济科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51
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