复合药物组合物以及治疗胃肠道功能性疾病或病症的方法技术

本发明专利技术提供一种复合药物组合物，所述复合药物组合物包含：a）活性强化形式的抗S-100蛋白抗体、b）活性强化形式的抗组胺抗体、以及c）活性强化形式的抗TNF-α抗体。提供了多种实施方式和变型。本发明专利技术提供了对胃肠道功能性病因的疾病或病症进行治疗的方法，所述方法包括向有需要的患者给予复合药物组合物，所述复合药物组合物包含：a）活性强化形式的抗组胺抗体、b）活性强化形式的抗S-100蛋白抗体、以及c）活性强化形式的抗TNF-α抗体。提供了多种实施方式和变型。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及复合药物组合物和对胃肠道功能性疾病或病症进行治疗的方法。
技术介绍
本专利技术涉及药物领域，并可用于治疗胃肠道(GIT)的功能性紊乱或病症，包括肠易激综合征(irritable bowel syndrome)以及 GIT (包括肠)排泄(motor-evacuator)功能紊乱。本领域已知基于极低剂量的组胺抗体对胃肠道糜烂性疾病和炎性疾病进行治疗(RU 2197266C1)。然而，这一药物制剂不能确保在任何情况下对功能性肠紊乱都具有足够的治疗效力。Dr.0leg 1.Epshtein已发现了经顺势疗法技术强化的极度稀释形式(或极低形式)抗体(活性强化形式，activated potentiated form)的治疗效果。例如，美国专利号7，582，294公开了通过给予抗前列腺特异性抗原(PSA)的、顺势疗法活性形式的抗体来治疗良性前列腺增生症(Benign Prostatic Hyperplasia)或前列腺炎(prostatitis)的药齐U。极低剂量的抗Y干扰素抗体已证明在病毒病因疾病的治疗和治疗性预防中有用。参见美国专利号7，572，441，以引用的方式将其内容整体并入本文。S-100蛋白是主要在脑灰质中(主要在神经胶质细胞和施旺细胞中)发现的细胞质酸性钙结合蛋白。所述蛋白质以由两种免疫学上不同的亚基(α和β)组成的多种均二聚体或异二聚体异构体存在。已经提出将S-100蛋白用作诊断的辅助，并用于对脑病变和由于脑损伤(如中风)而造成的神经伤害进行评价。Yardan等，Usefulness of S100BProtein inNeurologica l Disorders, J Pak Med Assoc Vol.61, N0.3，2011 年 3 月，以引用的方式将其内容并入本文。已证明极低剂量的抗S-100蛋白抗体具有抗焦虑(anxiolytic)、抗衰弱(ant1-asthenic)、抗攻击(ant1-aggressive)、应激保护(stress-protective)、抗缺氧(ant1-hypoxic)、抗局部缺血(ant1-1schemic)、神经保护(neuroprotective)和促智(nootropic)活性。参见 Castagne V.等，Antibodiesto SlOOproteins haveanxiolytic-like activity at ultra-low doses in the adultrat,J Pharm Pharmacol.,2008,60(3):309_16 ;Epstein 0.1., Antibodies tocalcium-binding S100B proteinblock the conditioning of long-termsensitization in the terrestrial snail,Pharmacol Biochem Behav., 2009,94 (I):37-42 ；Voronina T.A.等，第 8 章，Antibodiesto S-1OOprotein inanxiety-depressive disorders in experimental and clinicalconditions, In “Animal models in biological p sychiatry”，Kalueff A.V.N-Y 著，^NovaScience Publishers, Inc.”,2006,第137-152页；以引用的方式将上述文献内容全部并入本文。本专利技术针对复合药物组合物以及将其用于对胃肠道功能性紊乱进行治疗的方法，所述胃肠道功能性紊乱包括肠易激综合征和排泄功能紊乱。对现有问题的解决方案以用于对胃肠道功能性病因(functionaletiology)的疾病或病症进行治疗和预防的复合药物组合物形式存在，所述复合药物组合物包含:活性强化形式的抗组胺抗体、活性强化形式的抗肿瘤坏死因子α (TNF-α)抗体以及活性强化形式的抗脑特异性S-100蛋白抗体。
技术实现思路
在一个方面，本专利技术提供了复合药物组合物，所述复合药物组合物包含:a)活性强化形式的抗s-100蛋白抗体、b)活性强化形式的抗组胺抗体、以及C)活性强化形式的抗TNF-α抗体。在一个实施方式中，复合药物组合物进一步包含固态载体，其中，将所述活性强化形式的抗S-100蛋白抗体、所述活性强化形式的抗组胺抗体、以及所述活性强化形式的抗TNF-α抗体浸溃至固态载体上。在一个变型中，复合药物组合物处于片剂形式。优选地，复合药物组合物包含所述活性强化形式的抗S-100蛋白抗体，所述活性强化形式的抗s-100蛋白抗体处于Cl2、C30和C200顺势疗法稀释液(homeopathicdilutions)的混合物形式。特别在考虑之列的是，将所述C12、C30和C200顺势疗法稀释液的混合物浸溃至固态载体上。优选地，复合药物组合物包含所述活性强化形式的抗组胺抗体，所述活性强化形式的抗组胺抗体处于C12、C30和C200顺势疗法稀释液的混合物形式。特别在考虑之列的是，将所述C12、C30和C200顺势疗法稀释液的混合物浸溃至固态载体上。优选地，复合药物组合物包含所述活性强化形式的抗TNF- α抗体，所述活性强化形式的抗TNF-α抗体处于C12、C30和C200顺势疗法稀释液的混合物的形式。特别在考虑之列的是，将所述C12、C30和C200顺势疗法稀释液的混合物浸溃至固态载体上。活性强化形式 的抗组胺抗体可为单克隆抗体、多克隆抗体或天然抗体。特别在考虑之列的是，活性强化形式的抗组胺抗体为多克隆抗体。活性强化形式的抗S-100蛋白抗体可为单克隆抗体、多克隆抗体或天然抗体。特别在考虑之列的是，活性强化形式的抗S-100蛋白抗体为多克隆抗体。活性强化形式的抗TNF-α抗体可为单克隆抗体、多克隆抗体或天然抗体。特别在考虑之列的是，活性强化形式的抗TNF-α抗体为多克隆抗体。本专利技术提供了针对抗原的活性强化形式的抗体，所述抗原具有说明书中所述和所附的权利要求书中所要求保护的序列。在一个变型中，复合药物组合物包含通过连续的百倍稀释(successivecentesimal dilution)、且每次稀释时伴以振荡而制备的活性强化形式的抗组胺抗体。在一个变型中，复合药物组合物包含通过连续的百倍稀释、且每次稀释时伴以振荡而制备的活性强化形式的抗S-100蛋白抗体。在一个变型中，复合药物组合物包含通过连续的百倍稀释、且每次稀释时伴以振荡而制备的活性强化形式的抗TNF-α抗体。特别在考虑之列的是竖直振荡(vertical shaking)。在另一方面，本专利技术提供了对胃肠道功能性病因疾病或病症进行治疗的方法，所述方法包括向有需要的患者给予:a)活性强化形式的抗组胺抗体、b)活性强化形式的抗S-100蛋白抗体、以及c)活性强化形式的抗TNF-α抗体。优选地，将活性强化形式的抗组胺抗体、活性强化形式的抗S-100蛋白抗体、以及活性强化形式的抗TNF-α抗体以复合药物组合物的形式给药。在考虑之列的是，所述胃肠道功能性病因的疾病或病症本质上是心身性的(psychosomatic)。优选地，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.07.15 RU 2010129293;2011.06.20 RU 20111248091.种复合药物组合物，所述复合药物组合物包含:a)活性强化形式的抗S-1OO蛋白抗体、b)活性强化形式的抗组胺抗体、以及c)活性强化形式的抗TNF- α抗体。2.权利要求1所述的复合药物组合物，所述复合药物组合物进一步包含固态载体，其中，所述活性强化形式的抗S-100蛋白抗体、所述活性强化形式的抗组胺抗体、以及所述活性强化形式的抗TNF-α抗体浸溃至所述固态载体上。3.权利要求2所述的复合药物组合物，所述复合药物组合物处于片剂形式。4.权利要求1所述的复合药物组合物，其中，所述活性强化形式的抗S-100蛋白抗体处于C12、C30和C200顺势疗法稀释液的混合物形式。5.权利要求4所述的复合药物组合物，其中，所述C12、C30和C200顺势疗法稀释液的混合物浸溃至固态载体上。6.权利要求1所述的复合药物组合物，其中，所述活性强化形式的抗组胺抗体处于C12、C30和C200顺势疗法稀释液的混合物形式。7.权利要求6所述的复合药物组合物，其中，所述C12、C30和C200顺势疗法稀释液的混合物浸溃至固态载体上。8.权利要求1所述的复合药物组合物，其中，所述活性强化形式的抗TNF-α抗体处于C12、C30及C200顺势疗法稀释液的混合物形式。9.权利要求8所述的复合药物组合物，其中，所述C12、C30和C200顺势疗法稀释液的混合物浸溃至固态载体上。10.权利要求1所述的复合药物组合物，其中，所述活性强化形式的抗组胺抗体为单克隆抗体、多克隆抗体或天 然抗体。11.权利要求10所述的复合药物组合物，其中，所述活性强化形式的抗组胺抗体为多克隆抗体。12.权利要求1所述的复合药物组合物，其中，所述活性强化形式的抗s-100蛋白抗体为单克隆抗体、多克隆抗体或天然抗体。13.权利要求12所述的复合药物组合物，其中，所述活性强化形式的抗S-100蛋白抗体为多克隆抗体。14.权利要求1所述的复合药物组合物，其中，所述活性强化形式的抗TNF-α抗体为单克隆抗体、多克隆抗体或天然抗体。15.权利要求14所述的复合药物组合物，其中，所述活性强化形式的抗TNF-α抗体为多克隆抗体。16.权利要求1所述的复合药物组合物，其中，所述活性强化形式的抗TNF-α抗体针对的是具有SEQ ID N0.1的TNF-α整个分子。17.权利要求1所述的复合药物组合物，其中，所述活性强化形式的抗TNF-α抗体针对的是具有下述序列的TNF-α片段，所述序列选自于由以下序列所组成的组:SEQ IDN0.2,SEQ ID N0.3,SEQ ID N0.4,SEQ ID N0.5,SEQ ID N0.6,SEQ ID N0.7,SEQ ID N0.8,SEQ ID N0.9、SEQ ID N0.10、SEQ ID N0.11 和 SEQ ID N0.12。18.权利要求1所述的复合药物组合物，其中，所述活性强化形式的抗S-100蛋白抗体为抗牛S-100蛋白抗体。19.权利要求1所述的复合药物组合物，其中，所述活性强化形式的抗S-100蛋白抗体针对的是具有SEQ ID N0.13的整个S-1OO蛋白。20.权利要求1所述的复合药物组合物，其中，所述活性强化形式的抗S-100蛋白抗体针对的是具有SEQ ID N0.16的整个S-100蛋白。21.权利要求1所述的复合药物组合物，其中，所述活性强化形式的抗体通过连续的百倍稀释、且每次稀释时均伴以振荡而制备。22.种对胃肠道功能性病因的疾病或病症进行治疗的方法，所述方法包括向有需要的患者基本上同时给予a)活性强化形式的抗组胺抗体、b)活性强化形式的抗S-100蛋白抗体以及c)活性强化形式的抗TNF-α抗体。23.权利要求22所述的方法，其中，所述活性强化形式的抗组胺抗体、所述活性强化形式的抗S-100蛋白抗体和所述活性强化形式的抗TNF-α抗体以复合药物组合物的形式给药。24.权利要求23所述的方法，其中，所述胃肠道功能性病因的疾病或病症本质上是心身性的。25.权利要求23所述的方法，其中，所述胃肠道功能性病因的疾病或病症为肠易激综合征。26.权利要求23所述的方法，其中，所述胃肠道功能性病因的疾病或病症为腹痛。27.权利要求23所述的方法，其中，所述胃肠道功能性病因的疾病或病症为腹泻。28.权利要求23所述的方法，其中，所述胃肠道功能性病因的疾病或病症为便秘。29.权利要求23所述的方法，其中，所述胃肠道功能性病因的疾病或病症为胃肠道排泄功能障碍。30.权利要求23所述的方法，其中，所述复合药物组合物以固体口服剂型的形式...

【专利技术属性】
技术研发人员：奥列格·伊里奇·爱泼斯坦，
申请(专利权)人：奥列格·伊里奇·爱泼斯坦，
类型：
国别省市：