一种新型头孢美唑钠化合物及其药物组合物制造技术

本发明专利技术公开一种新型头孢美唑钠化合物，所述化合物的纯度大于99.5%。本发明专利技术还公开了一种头孢美唑钠化合物的药物组合物，所述组合物由以下重量份的组分组成：头孢美唑钠60~90份、甘露醇0.5~2份、瓜氨酸2~7份、枸橼酸钠1~5份。所述组合物中含有的甘露醇、瓜氨酸和枸橼酸钠三者之间产生协同作用，可大大提高头孢美唑钠组合物对光、热的稳定性，不易发生氧化分解，有效降低头孢美唑钠的副作用概率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种第二代头孢菌素化合物及其药物组合物，尤其是一种新型头孢美唑钠化合物及其药物组合物。
技术介绍
头孢美唑钠(Cefmetazole)又称氰唑甲氧头孢菌素、头孢美他唑、先锋密林、头孢甲氧氰唑，为第二代头孢菌素，对阴性杆菌产生的广谱内酰胺酶有较好的稳定性，是一种广谱、高效、低毒抗生素。大量临床试验表明，头孢美唑钠对革兰氏阳性及阴性菌均具有良好的抗菌效能，对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、脆弱拟杆菌以及厌氧菌也有良好的抗菌活性，对各种内酰胺酶有很强耐受性和稳定性，体内分布好，不良反应少，可用于敏感菌引起的呼吸系统感染、胆道感染、泌尿系感染、妇产科细菌感染、皮肤软组织感染及手术后预防感染等。作为内酰胺类抗生素药物，头孢美唑钠也具有抗生素药物的缺陷，即较容易发生不良反应。根据文献报道，抗生素类药物使较易发生不良反应的药物之一，临床中抗菌药物较常见的一类不良反应是药物所致的过敏反应，内酰胺类抗生素、氨基糖苷类即喹诺酮类抗菌药均可引发不同类型的过敏反应，但以内酰胺类抗生素最为严重。但是多年研究证明，内酰胺类抗生素的过敏反应并非药物本身所致，而是与药物中所产生的微量高分子杂质本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种新型头孢美唑钠化合物，其特征在于，所述化合物的结构式为：所述头孢美唑钠化合物的纯度大于99.5%；所述头孢美唑钠化合物采用以下方法精制而成：（1）将头孢美唑钠和盐酸反应，析出不溶物头孢美唑；（2）将头孢美唑溶解于乙醇中，经大孔吸附树脂后用甲醇洗脱纯化，收集洗脱液，活性炭吸附，过滤：（3）将纯化的头孢美唑和氢氧化钠反应，生成头孢美唑钠。FDA00002680769500011.jpg

【技术特征摘要】
1. 一种新型头孢美唑钠化合物，其特征在于，所述化合物的结构式为所述头孢美唑钠化合物的纯度大于99. 5% ;所述头孢美唑钠化合物采用以下方法精制而成(1)将头孢美唑钠和盐酸反应，析出不溶物头孢美唑；(2)将头孢美唑溶解于乙醇中，经大孔吸附树脂后用甲醇洗脱纯化，收集洗脱液，活性炭吸附，过滤(3)将纯化的头孢美唑和氢氧化钠反应,生成头孢美唑钠。2.一种头孢美唑钠的药物组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份的组分组成 头孢美唑钠6(Γ90份、甘露醇O. 5^2份、瓜氨酸I 份、枸橼酸钠I飞份。3.如权利要求2所述头孢美唑钠的药物组合物，其特征在于，所述甘露醇、瓜氨酸和枸橼酸钠的质量比为1:3:2。4.如权利要求3所述头孢美唑钠的药物组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份的组分组成头孢美唑钠65份、甘露醇2份、瓜氨酸6份、枸橼酸钠4份。5.如权利要求2所述头孢美唑钠的药物组合物，其特征在于，所述组合物为注...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴秋萍，
申请(专利权)人：吴秋萍，
类型：发明
国别省市：