人源抗人表皮生长因子受体抗体及其编码基因与应用制造技术

本发明专利技术提供了一种人源抗人表皮生长因子受体（EGFR）抗体及其编码基因与应用。本发明专利技术通过基因工程手段和噬菌体表面展示技术，从全合成单链人抗体库中筛选出抗人EGFR的基因工程单链抗体，并获得其抗体的可变区基因序列，在此基础上构建全人单克隆抗体，进一步获得高纯度抗体蛋白。本发明专利技术的抗体与人EGFR结合的亲和力不小于1nM，其突变体亲和力不小于10nM；并完成了抗体蛋白IgG的免疫活性和生物活性鉴定，证实抗体具有良好的抑制EGFR高表达细胞A431荷瘤模型小鼠肿瘤生长的生物学活性，本发明专利技术为针对EGFR靶标的抗肿瘤及其他疾病如炎症及自身免疫性疾病的预防和治疗提供了特异性抗体药物。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及治疗用人源基因工程抗体的制备及应用，主要是涉及特异性针对人表皮生长因子受体(epidemic growth factor receptor,EGFR)的抗体及其编码基因与应用。
技术介绍
表皮生长因子受体(EGFR)是表皮生长因子基因(erbB)家族的一员，在多种肿瘤如乳腺癌，结肠癌，头颈肿瘤，肾癌，肺癌，胰腺癌，前列腺癌的发展中均具有重要影响。国内外许多研究表明，针对EGFR的抗体可有效地在胞外通过阻断配体的结合来实现对EGFR信号转导途径的抑制，对多种由EGFR过度表达或/和突变所引起的人体肿瘤，尤其是头颈部鳞状细胞癌(80% 100%)、结直肠癌(25% 77%)、非小细胞型肺癌(40% 80%)等有较好的疗效。表皮生长因子受体是目前研究得较深入且倍受关注的肿瘤治疗靶点之一，应用基因工程手段研制抗EGFR的单克隆抗体，是目前肿瘤治疗的研究热点之一。目前已经有2株抗EGFR的治疗性抗体获得美国FDA的批准，分别是针对EGFR的鼠-人嵌合抗体西妥昔单抗(cetuximab,商品名为爱必妥)和全人抗体帕尼单抗(panitumumab),用于结直肠癌和头颈部肿瘤治疗。2本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种人源抗人EGFR抗体，其特征在于，其轻链可变区含有如SEQ?ID?NO?3所示的氨基酸序列。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孙志伟，王双，孙久如，张畅，曾大地，仇玮祎，常红艳，范志和，杨涛，范铁炯，
申请(专利权)人：上海赛伦生物技术有限公司，中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所，
类型：发明
国别省市：