一种口服固体制剂的制粒方法及其用途技术

技术编号:8478498 阅读:242 留言:0更新日期:2013-03-27 20:25
本发明专利技术涉及一种口服固体制剂的制粒方法及其用途,适用于制药企业本发明专利技术是将低熔点物质加热熔化成液态,然后通过雾化喷在低于该物质或混合物凝固点温度并且处于动态的物料中,低熔点物质凝固将物料黏合成粒,所制得的颗粒均匀,流动性好,可用作制备片、胶囊、颗粒剂、干混悬剂的中间体。本发明专利技术的制粒方法不使用溶剂,能耗低,无污染,避免了湿法制粒中使用溶剂(水,各种有机溶剂或它们的混合溶液或与水的混合溶液)所至的能耗高、有机溶剂挥发造成的污染;并且由于未使用溶剂且物料处在较低的温度下成粒,本制粒方法特别适合对溶剂和/或热不稳定物质的制粒。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是一种新型固体制剂的制粒方法,更具体地说是特别适合对溶剂/或热不稳定物质的制粒。
技术介绍
制粒是固体制剂中常用的工艺,通过制粒提高物料的流动性、成型性,提高药物的稳定性,控制药物的释放速度,掩盖药物的不良味道,选择合适的处方与工艺,可达到上述目的;按制法分类有湿法、干法和熔融法。湿法制粒是目前最常用的制粒方法,但需要使用大量溶剂,如水,有机溶剂如乙醇等,有机溶剂的水溶液或有机溶剂的混合溶液,并且需在较高的温度下将水或有机溶剂挥发除去,不仅能耗高,若使用有机溶剂还会造成严重的环境污染,而且还可能残留在颗粒内 影响药物的安全性,并且不适合对溶剂与高温不稳定的药物,对多晶型药物可能还会产生晶型转型,如坎地沙坦酯,影响药品的生物利用度。干法制粒是采用高压挤压将粉体先挤压成块状或片状,然后粉碎成需要的颗粒大小,目前干法制粒一次制成的颗粒不规整并且颗粒大小不均匀,细粉较多,流动性不理想,需要反复整粒、反复筛分、反复挤压制粒才能得到较理想的颗粒,效率较低,而且不适合高压挤压会产生晶型转型的药物,并且干法制粒不适合需要通过制粒包裹药物掩盖其不良味道改善口感的药物的制粒。熔融制粒法目前文本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种新型口服固体制剂的制粒方法,其特征是采用沸腾制粒机或涡轮制粒机,将低熔点物质的熔融液雾化喷入沸腾的药物和药学可接受的辅料混合物料上,调节进风温度使物料保持在低熔点物质凝固点以下,且不超过45℃,低熔点物质凝固将物料粘合成颗粒。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:谭胜连杨轶群黄荣华王衍成
申请(专利权)人:广州白云山天心制药股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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