【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药领域，具体涉及一种稳定的头孢唑林钠结晶的制备。
技术介绍
1、头孢唑林钠有α晶型、β晶型和γ晶型等晶型，常温条件下溶媒结晶的α晶型头孢唑林钠即五水头孢唑林钠较冻干的无定型的头孢唑林钠杂质含量更低，而且稳定性好。不同的结晶溶剂体系，结晶过程的工艺条件，包括但不限于温度变化速率，溶剂加入方式、降温方式、搅拌速度、搅拌强度、结晶设备、外加磁场对于获得的头孢唑林钠结晶产品的形态、颗粒粒度大小、表面的静电状态等均有不同程度的影响。
2、日本藤泽制药分析研究实验室学者的论文显示水合物中的水分子对于晶体的稳定性有特定的影响，α晶型头孢唑林钠是含有五个结晶水的头孢唑林钠，当部分结晶水脱落时，由于晶格通道中氢键网络的破坏，α晶型头孢唑林钠稳定性大幅下降。
3、受到环境条件、加工工艺等的影响，当少量的结晶水在高温条件脱掉后，五水头孢唑林钠的外观性状从白色或类白色结晶变成浅黄色至黄色的粉末，继而出现结团、板结，而且杂质大幅增加。此外，在大规模的工业生产过程中，五水头孢唑林钠通常可以采用常规的减压干燥设备和三合一干燥设...
【技术保护点】
1.一种稳定的头孢唑林钠结晶的制备，其特征在于，用含有头孢唑林钠、由异丙醇和水组成的混合溶剂的头孢唑林钠溶液体系结晶，具体步骤为：将所述头孢唑林钠溶液体系以0.1至4℃/h的降温速度静态降温至5至-30℃后，保温养晶2至24h，得含有头孢唑林钠结晶的混合液，过滤所述混合液，得滤饼，用有机溶剂水溶液洗涤所述滤饼，并滤干所述滤饼内的所述有机溶剂水溶液，将温度为15至40℃、相对湿度为15至45％的气体通过滤干后的所述滤饼使所述滤饼干燥，得头孢唑林钠结晶。
2.根据权利要求1所述的一种稳定的头孢唑林钠结晶的制备，其特征在于，所述头孢唑林钠的质量与所述混合溶剂的质...
【技术特征摘要】
1.一种稳定的头孢唑林钠结晶的制备，其特征在于，用含有头孢唑林钠、由异丙醇和水组成的混合溶剂的头孢唑林钠溶液体系结晶，具体步骤为：将所述头孢唑林钠溶液体系以0.1至4℃/h的降温速度静态降温至5至-30℃后，保温养晶2至24h，得含有头孢唑林钠结晶的混合液，过滤所述混合液，得滤饼，用有机溶剂水溶液洗涤所述滤饼，并滤干所述滤饼内的所述有机溶剂水溶液，将温度为15至40℃、相对湿度为15至45％的气体通过滤干后的所述滤饼使所述滤饼干燥，得头孢唑林钠结晶。
2.根据权利要求1所述的一种稳定的头孢唑林钠结晶的制备，其特征在于，所述头孢唑林钠的质量与所述混合溶剂的质量的比为1:3.7至1:14.4，所述混合溶剂中所述异丙醇的体积与所述水的体积的比为1:1.5至1:4。
3.根据权利要求2所述的一种稳定的头孢唑林钠结晶的制备，其特征在于，所述头孢唑林钠的质量与所述混合溶剂的质量的比为1:6.6至1:8.4，所述混合溶剂中所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：谭胜连，杨轶群，梁伟俊，吴敏，刘泳曦，
申请(专利权)人：广州白云山天心制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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