一种测定脂质体药物包封率的方法技术

技术编号:8451962 阅读:288 留言:0更新日期:2013-03-21 08:06
本发明专利技术提供一种测定脂质体药物包封率的方法。本发明专利技术提供的方法采用高效液相色谱与分子排阻色谱相结合来测定脂质体药物的包封率,特别适用于包封疏水疏脂性药物的纳米脂质体制剂。本发明专利技术提供的方法解决了脂质体包封率测定方法中重现性差、无法验证的缺陷,同时体内外测定的包封率相关性高,可用体外数据预测体内数据。该方法还具有分离直观、重现性好、准确性好、可验证、耗时短、实验成本低的优点,能够更加真实准确的反应出脂质体实际的包封情况。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物分析领域,具体涉及。
技术介绍
脂质体药物指的是药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊,具有优良的生物相容性,对组织、细胞具有一定的靶向性,可激活机体自身的免疫功能,提高药物的溶解度,改变药物在体内的分布,延缓药物的释放,从而起到提高药物治疗指数,降低药物毒副作用。脂质体药物的包封率是包封于脂质体中的药物量占脂质体系中药物总量的百分t匕,是评价脂质体制剂质量好坏的最重要的指标之一。脂质体粒径大小和分布均匀程度也与其密切有关,直接影响脂质体在集体组织的行为和处置,是脂质体能否发挥较普通制剂高效、低毒的关键。因此,研究脂质体时,包封率是一个重要的考察项目。包封率的测定方法一般是先用一定的方法把未包封的游离药物与脂质体分离开并分别进行测定,根据总投药量计算得出,或分离后测定包封于脂质体内的药物量与磷脂的比例,计算出药脂比。常用的测定方法包括葡聚糖凝胶柱过滤法(分子筛法)、超滤膜过滤法、超速离心法、微型柱离心法和透析法等。透析法是把药物放入具有一定截留分子量的透析袋中,再把透析袋置于比它体积大许多倍的透析介质中,游离药物顺浓度梯度从透析袋内渗透到透析袋外,而脂质体由于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种测定脂质体药物包封率的方法,其特征在于,所述方法采用高效液相色谱与分子排阻色谱相结合来测定脂质体药物的包封率。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:刘红星张扬张波赵焰平张伟强魏祥
申请(专利权)人:北京泰德制药股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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