一种含有罗氟司特作为活性成分的片剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种含有罗氟司特作为活性成分的片剂及其制备方法，所述片剂含有粘合剂、其它药物赋形剂、润湿剂和载药溶剂以及罗氟司特，所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素，所述润湿剂和药物制剂为乙醇与水的混合溶液。本发明专利技术的有益效果：乙醇与水的混合溶液作为载药溶剂，利用罗氟司特在乙醇和水中的溶解性的差异，通过调整乙醇和水的比例来控制不经过微粉化的活性成分的溶解状态；同时选用羟丙基甲基纤维素作为粘合剂，联合调控罗氟司特从片剂中的溶出速率，使其从制剂中较快速的溶出以实现药理作用，整个过程无需进行预处理，仅通过普通的制粒和压片即可实现，不但工艺流程简单，而且节约成本。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，尤其涉及。
技术介绍
慢性阻塞性肺疾病(Chronicobstructive pulmonary diseases, C0PD)是一种严重的慢性呼吸系统疾病，患病人数多，病死率高，由于其缓慢进行性发展，严重影响患者的劳动能力和生活质量，COPD患者在急性发作期过后，临床症状虽有所缓解，但其肺功能仍在继续恶化，并且由于自身防御和免疫功能的降低以及外界各种有害因素的影响，经常反复发作，而逐渐产生各种心肺疾病，目前的标准治疗药物是B2肾上腺素受体激动剂、糖皮质激素和抗生素类。 罗氟司特(Roflumilast)是美国食品药品管理局(FDA)2011年3月I日批准上市的治疗COPD的新药，属于磷酸二酯酶-4 (PDE-4)抑制剂，适用于患有严重COPD患者的咳嗽以及与支气管炎相关的粘液过多症状，罗氟司特是针对重症COPD治疗的第一个药物，也是为CCffD患者专门开发研制的首个口服抗炎治疗药物。临床研究表明，罗氟司特能显著缓解COPD病情恶化并改善肺功能，且用量较低、不良反应较少。药物的生物利用度基本上取决于药物从剂型中的释放速率，药物从制剂中较快的释放便意味着其本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有罗氟司特作为活性成分的片剂，所述片剂含有粘合剂、其它药物赋形剂、润湿剂和载药溶剂以及罗氟司特，其特征在于：所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素，所述润湿剂和药物制剂为乙醇与水的混合溶液。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：关津，张国松，蒋玲敏，何凤娟，杨琰，王文峰，
申请(专利权)人：华润赛科药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：