一种微波真空干燥法制备口腔崩解片的工艺制造技术

技术编号:8207116 阅读:212 留言:0更新日期:2013-01-16 19:57
本发明专利技术提供一种微波真空干燥法制备口腔崩解片的工艺,包括配料、塑封、微波真空干燥三大步骤,其中微波真空干燥步骤是将装有药物的塑料泡罩放入真空干燥箱,开启冷冻,材料预冷到-10℃至-20℃,达到一定硬度后,抽真空,使水分子升华,观察水分去除情况,适时开启微波加热,除去剩余水分,其技术参数为:温度-10℃至-20℃,真空度-0.130MPa至-0.050MPa,干燥时间20-50min,微波开启时间5-10min。本发明专利技术的有益效果是:采用微波真空干燥法后,制备口腔崩解片的时间缩短,获得的产品口感更好,崩解更彻底;使用该方法后,药品的摆放不再受空间限制,每批次处理量加大,提高了生产效率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种口腔崩解片的生产工艺,尤其涉及微波真空干燥法生产口腔崩解片的工艺。
技术介绍
口腔崩解片可以实现药品在口腔内崩解,对于一些特殊需求的病人,使用方便、见效快。但是口腔崩解片的生产工艺,国内始终比较落后,尤其是干燥环节,传统使用冷冻干燥法,将原料药与药用辅料混合后,装在药用塑料泡罩内,低温冷却,同时抽真空,在一定的真空度下,水分子升华,达到干燥目的。冷冻干燥法存在下面的不足1,设备耗能大,为了保证冷冻干燥效果,装有塑料泡罩的药物必须间隔摆放,每批次处理量小、效率低;2,对物料的冷冻干燥效果不佳,有时需要再使用加热法除去剩余水分。 微波真空干燥法作为一种全新的干燥技术,把微波干燥和真空干燥两项技术结合起来,充分发挥各自的优势在一定的真空度下水分升华,干燥时间快;同时,利用微波提供热源,克服了真空状态下常规热传导速率慢且不均匀的缺点。两者联合作用大大缩短了干燥时间,提高了生产效率。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种使用微波真空干燥法制备口腔崩解片的工艺。本专利技术的技术方案是一种微波真空干燥法制备口腔崩解片的工艺,包括下述步骤a配料将原料药与药用辅料,例如甘露醇、羟甲基纤维素按照一定比例混合,在配料罐内加水混合成粘稠液体。b塑封将配比好的药物装入药用的塑料泡罩内,塑封;c微波真空干燥将装有药物的塑料泡罩放入真空干燥箱,开启冷冻,材料预冷到-10°C至-20°c,达到一定硬度后,抽真空,使水分子升华,观察水分去除情况,适时开启微波加热,除去剩余水分。其中微波真空干燥的技术参数为温度-10°c至-20°c,真空度-O. 130MPa至-O. 050MPa,干燥时间20-50min,微波开启时间5_10min。本专利技术的有益效果是a采用微波真空干燥法后,制备口腔崩解片的时间缩短,获得的产品口感更好,崩解更彻底;b使用该方法后,药品的摆放不再受空间限制,每批次处理量加大,提高了生产效率。具体实施方式下面给出具体的实施方式进一步说明本专利技术,但是不对本专利技术的范围构成限制。实施例I :将原料药与辅料按照比例混合,加入制药用水在配料罐内充分混合,塑封入塑料泡罩内,将其紧密排列放入微波真空干燥箱内,开启预冷,至-20 V,达到硬度要求后,开启真空泵,调节压力为-O. IMPa,保持-20°C,干燥30min,最后开启微波加热5min,释放压力,关闭制冷,取出药品即可。 实验证明,通过微波真空干燥法制备的口腔崩解片,崩解时限只需要1-5秒,吸收效果好,最大程度的保持了药品的口感。权利要求1.一种微波真空干燥法制备口腔崩解片的工艺,包括下述步骤 a配料将原料药与药用辅料,例如甘露醇、羟甲基纤维素按照一定比例混合,在配料罐内加水混合成粘稠液体。b塑封将配比好的药物装入药用的塑料泡罩内,塑封; c微波真空干燥将装有药物的塑料泡罩放入真空干燥箱,开启冷冻,材料预冷到-10°C至-20°C,达到一定硬度后,抽真空,使水分子升华,观察水分去除情况,适时开启微波加热,除去剩余水分。2.权利要求I所述的一种微波真空干燥法制备口腔崩解片的工艺,其特征在于所述微波真空干燥的技术参数为温度-10°C至_20°C,真空度-O. 130MPa至-O. 050MPa,干燥时间20-50min,微波开启时间5_10min。全文摘要本专利技术提供一种微波真空干燥法制备口腔崩解片的工艺,包括配料、塑封、微波真空干燥三大步骤,其中微波真空干燥步骤是将装有药物的塑料泡罩放入真空干燥箱,开启冷冻,材料预冷到-10℃至-20℃,达到一定硬度后,抽真空,使水分子升华,观察水分去除情况,适时开启微波加热,除去剩余水分,其技术参数为温度-10℃至-20℃,真空度-0.130MPa至-0.050MPa,干燥时间20-50min,微波开启时间5-10min。本专利技术的有益效果是采用微波真空干燥法后,制备口腔崩解片的时间缩短,获得的产品口感更好,崩解更彻底;使用该方法后,药品的摆放不再受空间限制,每批次处理量加大,提高了生产效率。文档编号A61K9/20GK102871975SQ201110194988公开日2013年1月16日 申请日期2011年7月13日 优先权日2011年7月13日专利技术者宋德成, 崔洋, 高永清, 郎琳, 王磊 申请人:天津太平洋制药有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种微波真空干燥法制备口腔崩解片的工艺,包括下述步骤:a配料:将原料药与药用辅料,例如甘露醇、羟甲基纤维素按照一定比例混合,在配料罐内加水混合成粘稠液体。b塑封:将配比好的药物装入药用的塑料泡罩内,塑封;c微波真空干燥:将装有药物的塑料泡罩放入真空干燥箱,开启冷冻,材料预冷到?10℃至?20℃,达到一定硬度后,抽真空,使水分子升华,观察水分去除情况,适时开启微波加热,除去剩余水分。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:宋德成崔洋高永清郎琳王磊
申请(专利权)人:天津太平洋制药有限公司
类型:发明
国别省市:

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