【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种口腔崩解片的生产工艺,尤其涉及微波真空干燥法生产口腔崩解片的工艺。
技术介绍
口腔崩解片可以实现药品在口腔内崩解,对于一些特殊需求的病人,使用方便、见效快。但是口腔崩解片的生产工艺,国内始终比较落后,尤其是干燥环节,传统使用冷冻干燥法,将原料药与药用辅料混合后,装在药用塑料泡罩内,低温冷却,同时抽真空,在一定的真空度下,水分子升华,达到干燥目的。冷冻干燥法存在下面的不足1,设备耗能大,为了保证冷冻干燥效果,装有塑料泡罩的药物必须间隔摆放,每批次处理量小、效率低;2,对物料的冷冻干燥效果不佳,有时需要再使用加热法除去剩余水分。 微波真空干燥法作为一种全新的干燥技术,把微波干燥和真空干燥两项技术结合起来,充分发挥各自的优势在一定的真空度下水分升华,干燥时间快;同时,利用微波提供热源,克服了真空状态下常规热传导速率慢且不均匀的缺点。两者联合作用大大缩短了干燥时间,提高了生产效率。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种使用微波真空干燥法制备口腔崩解片的工艺。本专利技术的技术方案是一种微波真空干燥法制备口腔崩解片的工艺,包括下述步骤a配料将原料药与药用辅料,例如甘露醇、羟甲基纤维素按照一定比例混合,在配料罐内加水混合成粘稠液体。b塑封将配比好的药物装入药用的塑料泡罩内,塑封;c微波真空干燥将装有药物的塑料泡罩放入真空干燥箱,开启冷冻,材料预冷到-10°C至-20°c,达到一定硬度后,抽真空,使水分子升华,观察水分去除情况,适时开启微波加热,除去剩余水分。其中微波真空干燥的技术参数为温度-10°c至-20°c,真空度-O. 130MPa至 ...
【技术保护点】
一种微波真空干燥法制备口腔崩解片的工艺,包括下述步骤:a配料:将原料药与药用辅料,例如甘露醇、羟甲基纤维素按照一定比例混合,在配料罐内加水混合成粘稠液体。b塑封:将配比好的药物装入药用的塑料泡罩内,塑封;c微波真空干燥:将装有药物的塑料泡罩放入真空干燥箱,开启冷冻,材料预冷到?10℃至?20℃,达到一定硬度后,抽真空,使水分子升华,观察水分去除情况,适时开启微波加热,除去剩余水分。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:宋德成,崔洋,高永清,郎琳,王磊,
申请(专利权)人:天津太平洋制药有限公司,
类型:发明
国别省市:
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