一种白头翁汤颗粒剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种白头翁汤颗粒剂的制作方法，其特征是其组分中的白头翁、黄连、黄柏、秦皮等四种药材成份切碎，药材经低温循环动态提取后浓缩成流浸膏，喷雾干燥后加辅料混合，最后制成颗粒的整套制作方法。该药是在传统汤剂的沸腾煎煮提取基础上对提取工艺改进，减少服用量，质量提高等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及经典名方的现代制剂
，尤其涉及白头翁汤颗粒剂的制备方法。
技术介绍
白头翁汤是东汉张仲景所著《伤寒杂病论》中的名方之一，其方针对身热、下疾赤 白，里急后重具有明显的效果。根据现有药品管理法规及国家中药注册管理补充规定，对 经典复方的开发应当具有广泛的临床应用基础及明显的特色与优势，所采用的生产工艺与 传统工艺基本一致，由于现有的制备工艺通过沸腾提取的方法，在对药材中有效成分提取 的同时也大大增加了无效物质或非药效物质的溶出比例，也就是使得患者的服用量大大增 加，给后续制剂也带来相当的困难。
技术实现思路
本专利技术是的目的是提供一种用现代制药技术对经典名方的白头翁汤进行深入研 究以更好的发挥其药效制成符合现代医药技术新剂型颗粒剂的制备方法。为了降低沸腾提取在对药材成分的提取的同时大大增加了无效物质或非药效物 质的溶出比例，专利技术人经过研究证明采用低温循环提取的方法，在保证药材有效成分的提 取之外，大大的降低了无效物质的溶出比例，使得日服用的浸膏量大大减小。既有利于患者 的接受，同时有利于本汤剂推广使用，为中药经典复方的开发与应用提供了有益的参考。该方法所制备的汤剂较普通沸腾提取的方法所得浸膏中含有效组分的比例明显 提高。白头翁汤的现代常用配方比例重量为白头翁9份、黄柏6份、黄连4. 5份、秦皮9份。 将配方比例重量份的白头翁汤的药材经过切制，再经过低温循环提取后制成颗粒的制备工 艺。本专利技术采用的辅料为常用颗粒剂的辅料，如常用的淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、 环糊精等配制。本专利技术的一种上述颗粒剂的制备方法，包括以下步骤1)、将配方比例重量份的白头翁、黄连、黄柏、秦皮等四种成份采用切碎成 0. 5-8. Omm的小块，最好粉碎成2mm的小块；2)、水提取的条件为水提取1-3次，提取1次加水为20倍(重量份，以下同)，提 取2-3次第1次加水为14倍，其余每次12倍水，每次1-3小时。最佳的提取条件为加20 倍水提取1次，提取2小时。3)、工艺中的提取采用低温循环动态提取的方法，提取的温度为室温-95°c，最 佳的提取温度80°C。本专利技术与现有技术相比，其有益效果是本专利技术与现有的沸腾煎煮提取对白头翁汤剂主要有效成分进行比较，能够在保证 有效成分的提取率的基础上，显著提高浸膏中药效成分的含量。具体实施例方式实施例1称取配方比例重量份的白头翁、黄连、黄柏、秦皮等四种药材，切碎成8mm的小块， 混合提取3次，第一次加水14倍(重量份，以下同)，低温90°C循环提取2. 0小时，滤过；第 二、三次加水12倍，提取1.0小时，滤过，静置备用。提取液浓缩，浓缩至相对密度1. 15，将浓缩液干燥，粉碎。添加适量糊精，混合，颗 粒成品。实施例2称取配方比例重量份的白头翁、黄连、黄柏、秦皮等四种药材，切碎成0. 5mm的小 块，混合提取1次，加水20倍，低温80°C循环提取2. 0小时，滤过；静置备用。提取液浓缩，浓缩至相对密度1. 35，将浓缩液干燥，粉碎。添加适量淀粉，混合，颗 粒成品。实施例3称取配方比例重量份的白头翁、黄连、黄柏、秦皮等四种药材，切碎成2mm的小块， 混合提取3次，第一次加水14倍，在室温下循环提取2. 0小时，滤过；第二、三次加水12倍， 提取2.0小时，滤过，静置备用。 提取液浓缩，浓缩至相对密度1. 05，将浓缩液干燥，粉碎。添加适量微晶纤维素，混 合，制成颗粒成品。实施例4分别按照白头翁汤配方比例重量份准备两份等量的药材，并分别采用沸腾提取方 法和低温循环动态提取的方法制备白头翁汤剂的浸膏样品。分别测定两种方法所得药材的 浸膏收率，并分别测定两种浸膏中的白头翁皂苷B4、盐酸小檗碱等有效成分的浸膏含量值。 结果如下表1表1沸腾提取方法和低温循环动态提取的方法的对比提取方法药材浸膏收率％浸膏中白头翁B4 的含量浸膏中盐酸小檗碱 的含量沸腾煎煮方法25%42mg/g30mg/g低温循环动态 提取18%6Omg/g42mg/g 结论本专利技术采用的低温循环动态提取药材有效成分的方法，所得到的浸膏较沸 腾煎煮提取所得到的浸膏比较浸膏中白头翁B4的含量提高42. 85% ；浸膏中盐酸小檗碱 的含量提高40%。权利要求1.，含白头翁、黄连、黄柏、秦皮切碎或粉碎后经过低 温循环提取后的浸膏及药学上可接受的辅料，用常用的颗粒剂制备方法制成颗粒剂。2.如权利要求1的白头翁颗粒剂的制备方法，包括以下步骤1)将配方比例重量份的白头翁、黄连、黄柏、秦皮等四种成份采用切碎成0.5-8. Omm的 小块或粉碎成2mm的小块；2)水提取的条件为水提取1-3次，提取1次加水为20倍；提取2-3次第1次加水为 14倍，其余每次12倍水，每次1-3小时；3)水提取采用低温循环动态提取的方法，提取的温度为室温_95°C；4)提取液经过浓缩后的相对密度为1.05-1. 35 (60°C)，喷雾干燥成浸膏粉备用；5)可以添加的辅料有糊精、淀粉、乳糖、微晶纤维、微粉硅胶、环糊精等的一种或两种 以上的混合物；6)将4)、5)中的备用物按照白头翁汤的剂量进行投料，制备成颗粒。3.如权利要求2的白头翁颗粒剂的制备方法，其特征在于低温循环动态提取的温度为 80 "C。4.如权利要求2的白头翁颗粒剂的制备方法，其特征在于经过浓缩后的提取液相对密 度为1.20。全文摘要本专利技术公开了一种白头翁汤颗粒剂的制作方法，其特征是其组分中的白头翁、黄连、黄柏、秦皮等四种药材成份切碎，药材经低温循环动态提取后浓缩成流浸膏，喷雾干燥后加辅料混合，最后制成颗粒的整套制作方法。该药是在传统汤剂的沸腾煎煮提取基础上对提取工艺改进，减少服用量，质量提高等优点。文档编号A61K9/16GK102114113SQ20101002801公开日2011年7月6日 申请日期2010年1月5日 优先权日2010年1月5日专利技术者侯亚会, 李存勇, 王敏, 蒲琴, 黄雅浩 申请人:云南滇虹药业集团股份有限公司, 四川滇虹医药开发有限公司, 昆明滇虹药业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种白头翁汤颗粒剂的制备方法，含白头翁、黄连、黄柏、秦皮切碎或粉碎后经过低温循环提取后的浸膏及药学上可接受的辅料，用常用的颗粒剂制备方法制成颗粒剂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李存勇，王敏，黄雅浩，蒲琴，侯亚会，
申请(专利权)人：四川滇虹医药开发有限公司，昆明滇虹药业有限公司，云南滇虹药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：90