小儿感冒舒颗粒的制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种小儿感冒舒颗粒的制备工艺，该工艺将葛根、荆芥、桔梗、玄参、甘草、蝉蜕、建曲和牛蒡子渗漉提取后喷雾制粒。该工艺生产简单稳定、质量标准可控，采用该工艺制备得到的小儿感冒舒颗粒疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制药领域，具体涉及一种小儿感冒舒颗粒的制备工艺。
技术介绍
小儿外感发热是小儿时期最常见的疾病，发病率占儿科疾病之首。当前，治疗感冒的 中药主要分为两大类，第一类属清热解毒类，如大青叶、板蓝根、连翘等，此为多数，按 处方内容其适用范围为风热感冒之后症状，具有较明显的毒热症状者；第二类属辛温类， 如羌活、防风、荆芥等，适用于感冒受寒邪者，此为少数。根据江育仁教授的临床经验认 为小儿上感临床表现的实际病情并不是单纯属寒属热的问题，而是错综复杂的，特别是小 儿外感发热的早期症状，大部分具有外寒里热的表现，或兼有夹惊、夹食、夹痰的特点。小儿感冒舒颗粒的处方主要由葛根、荆芥、牛蒡子等八味药材组成。方中除荆芥一味 略具辛温外，余均性味辛平，具有疏风散邪，解肌退热之功效，主治小儿外感发热，恶风 或恶寒，少汗或无汗，头痛，咽痛，咳嗽，舌苔薄黄或薄白，脉浮数等表寒里热症。葛根为方中君药，为豆科植物野葛A/m^a Zo6ato (Willd.)Ohwi的干燥根，含淀粉、 多种黄酮类成分如大豆苷、大豆甘元、葛根素等及非黄酮类成分如尿囊素、P-谷甾醇、胡 萝卜苷等，具有改善心血管作用、抗肿瘤作用、增强免疫功能、解酒作用、抗炎解热作等。荆芥为唇形科植物荆芥Shizon印eta tenui folia Briq.的干燥地上部分，全草含挥发油约 1~2%，油中主要含右旋薄荷酮、消旋薄荷酮及少量右旋柠檬烯；此外荆芥穗中还含有单萜 苷、黄酮类化合物及酚酸性成分。本品具有解热镇痛、抗炎、抗病原微生物、抗补体、松 弛平滑肌等作用。牛蒡子为菊科植物牛蒡Jr/ww/a;^flL.的干燥成熟果实，主要含木脂素类成分，如牛 蒡子苷、牛蒡子苷元、罗汉松脂素等；此外还含油约26.1%的油脂，以亚油酸为主，其次 为油酸和亚麻酸。牛蒡子具有抗肿瘤、改善肾脏代谢功能、抗菌、抗病毒等作用，其中牛 蒡苷及其苷元是牛蒡子解表功能的有效成分，其可能是中药牛蒡子抗流感病毒作用的主要物质基础。4桔梗为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq. )A. DC.的干燥根，主要成分为齐 墩果酸型五环三帖皂苷，其他尚含有黄酮、酚酸、甾体、脂肪酸等类型的化合物，具有抗 炎、祛痰、镇咳、镇痛、抗肿瘤及免疫调节、降脂等药理作用。玄参为玄参科植物玄参Scro/7/m/fln'a /砂oe/w/j Hemsl.的干燥根，含有环烯醚砲类、 苯丙素苷、黄酮类、脂肪酸及挥发油等成分，具有解热、抗炎、抗菌、降血糖、抗肿瘤、 扩张动脉血管等作用。甘草为豆科植物甘草G/少c少at/i/加wa/ew/j Fisch.、胀果甘草G&c,rW加fy/a/e Bat.或光 果甘草Gi[yqy;TA/加g/a6mL.的干燥根及根茎，主要含三萜类、黄酮、生物碱和多糖类等成 分，具有抗心律失常、降脂、解热镇痛、抗溃疡、抗炎、抗病厚微生物、解毒等作用。蝉蜕为蝉科昆虫黑蚱Co^/oOw戸fl/nw/w/to Fabricius的若虫羽化时脱落的皮壳，含 有多种氨基酸、微量元素以及甲壳质、有机酸等化合物，具有镇静催眠、解热、抗过敏、 免疫抑制、降低毛细血管通透性等作用。建曲为辣蓼、仓耳草、青蒿等等药加入面粉、麦麸混合后发酵而成的曲剂，含酵母菌、 乳酸菌、淀粉酶、蛋白酶、苷类、维生素B等，具有外能解表祛邪，里可健脾消乳，理气 化湿之功效。原有的小儿感冒舒颗粒的制备工艺为选用原料药葛根30-50重量份、荆芥2040重量 份、桔梗15-30重量份、玄参10-20重量份、甘草5-15重量份、蝉蜕15-30重量份、建曲 20-40重量份，牛蒡子20-40重量份，先将荆芥用水蒸气蒸馏提取荆芥油或用二氧化碳超临 界萃取荆芥油，将上述牛蒡子、葛根、桔梗、玄参和甘草粉成粗粉，用50%-80%乙醇渗滤， 渗滤液回收乙醇后，浓縮至相对密度在8(TC的条件下为1.20-1.25后，再经冷却、水沉； 上清液滤过，得滤液，备用；称取适量的环糊精，加水制成饱和的水溶液后，加入荆芥油， 搅拌，包合完成后，静置，冷藏，滤过，所得包合物干燥后，粉碎成细粉，为荆芥油包合 物；将上述渗漉所得滤液浓縮至相对密度在在8(TC的条件下为1.30-1.35的清膏；将浓縮 的清膏和荆芥油包合物混合均匀，制粒，就制成了原小儿感冒舒颗粒。但是，原有小儿感冒舒颗粒工艺存在诸多不足之处(1)应用水蒸气蒸馏法提取荆 芥挥发油，挥发油的得率变数较大，而且荆芥油刺激性气味大，小儿顺应性差；(2)水 沉法，采用石蜡吸附在提取液中对牛蒡子进行脱脂，效率低、脱脂不完全；(3)提取工 艺复杂，生产流程长，得膏率高，不适于工业化大生产。
技术实现思路
本专利技术的目的是为了克服上述不足之处提供一种小儿感冒舒颗粒的制备工艺。 本专利技术的目的是通过以下方案来实现的一种小儿感冒舒颗粒的制备工艺，选用原料药葛根30-50重量份、荆芥20-40重量份、 桔梗15-30重量份、玄参10-20重量份、甘草5-15重量份、蝉蜕15-30重量份、建曲20-40 重量份，牛蒡子20-40重量份，其特征在于该工艺包括以下步骤将上述药材葛根、荆芥、桔梗、玄参、甘草、蛑蜕、建曲和牛蒡子混合均匀，粉碎成 粗粉，加入质量百分比浓度为70-90%的乙醇，以每公斤药材4-20mL/min的渗漉速度渗漉， 收集渗漉药材总重3-5倍的渗漉液，渗滤液浓縮干燥后喷雾制粒；或者将上述药材葛根、荆芥、桔梗、玄参、甘草、蝉蜕、建曲和牛蒡子混合均匀，粉 碎成粗粉，加入质量百分比浓度为70-90%的乙醇，以每公斤药材4-20mL/min的渗漉速度 渗漉，收集渗漉药材总重3-5倍的渗漉液，将渗漉液进行超滤，再将超滤液浓縮成浸膏后 喷雾制粒；其中，超滤膜孔径为50nm，膜面积为0.21112。所述的喷雾制粒为取蔗糖和糊精混合，作为喷雾制粒载体，喷雾制粒时， 一次进风温 度为100 120'C、物料温度为55~65'C、蠕动泵的速度为18~22rph时。上述小儿感冒舒颗粒优选用原料药的重量份为葛根40重量份、荆芥30重量份、桔梗 25重量份、玄参15重量份、甘草10重量份、蝉蜕20重量份、建曲30重量份，牛蒡子 30重量份。上述小儿感冒舒颗粒的制备工艺具体包括以下步骤将原料药材葛根、荆芥、桔梗、玄参、甘草、蝉蜕、建曲和牛蒡子混合均匀，粉碎成 粗粉，加入药材总重l倍量的70。/。的乙醇浸泡2-10h，然后以每公斤药材6-14mL/min的渗 漉速度渗漉，收集渗漉药材总重5倍的渗漉液，浓縮成浸膏；将蔗糖粉和糊精的混合细粉 作为喷雾制粒载体，将浸膏喷雾制粒，干燥，即得； 一次进风温度为IIO'C、物料温度为 55~65°C、蠕动泵的速度为20rph时；或者将葛根、荆芥、桔梗、玄参、甘草、蝉蜕、建曲和牛蒡子混合均匀，粉碎成粗粉， 加入药材总重1倍量的70%的乙醇浸泡6-8h,然后以每公斤药材6-14mL/min的渗漉速度 渗漉，收集渗漉药材总重5倍的渗漉液；取渗漉液，在25'C条件下进行超滤，超滤膜孔径 为50nm，膜面积为0.2m2，在超滤过程收集渗漉药材总重量1倍量的渗漉液量的超滤液； 再将超滤液浓缩成在80'C时测相对密度1.20的浸膏；取蔗糖粉碎后过筛，将蔗糖粉和糊 精的混合细粉作为喷雾本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种小儿感冒舒颗粒的制备工艺，选用原料药葛根３０－５０重量份、荆芥２０－４０重量份、桔梗１５－３０重量份、玄参１０－２０重量份、甘草５－１５重量份、蝉蜕１５－３０重量份、建曲２０－４０重量份，牛蒡子２０－４０重量份，其特征在于该工艺包括以下步骤：　将上述药材葛根、荆芥、桔梗、玄参、甘草、蝉蜕、建曲和牛蒡子混合均匀，粉碎成粗粉，加入质量百分比浓度为７０－９０％的乙醇，以每公斤药材４－２０ｍＬ／ｍｉｎ的渗漉速度渗漉，收集渗漉药材总重３－５倍的渗漉液，渗滤液浓缩干燥后喷雾制粒 ；　或者将上述药材葛根、荆芥、桔梗、玄参、甘草、蝉蜕、建曲和牛蒡子混合均匀，粉碎成粗粉，加入质量百分比浓度为７０－９０％的乙醇，以每公斤药材４－２０ｍＬ／ｍｉｎ的渗漉速度渗漉，收集渗漉药材总重３－５倍的渗漉液，将渗漉液进行超滤，再将超 滤液浓缩成浸膏后喷雾制粒；其中，超滤膜孔径为５０ｎｍ，膜面积为０．２ｍ↑［２］。

【技术特征摘要】
1、一种小儿感冒舒颗粒的制备工艺，选用原料药葛根30-50重量份、荆芥20-40重量份、桔梗15-30重量份、玄参10-20重量份、甘草5-15重量份、蝉蜕15-30重量份、建曲20-40重量份，牛蒡子20-40重量份，其特征在于该工艺包括以下步骤将上述药材葛根、荆芥、桔梗、玄参、甘草、蝉蜕、建曲和牛蒡子混合均匀，粉碎成粗粉，加入质量百分比浓度为70-90％的乙醇，以每公斤药材4-20mL/min的渗漉速度渗漉，收集渗漉药材总重3-5倍的渗漉液，渗滤液浓缩干燥后喷雾制粒；或者将上述药材葛根、荆芥、桔梗、玄参、甘草、蝉蜕、建曲和牛蒡子混合均匀，粉碎成粗粉，加入质量百分比浓度为70-90％的乙醇，以每公斤药材4-20mL/min的渗漉速度渗漉，收集渗漉药材总重3-5倍的渗漉液，将渗漉液进行超滤，再将超滤液浓缩成浸膏后喷雾制粒；其中，超滤膜孔径为50nm，膜面积为0.2m2。2、 根据权利要求1所述的一种小儿感冒舒颗粒的制备工艺，其特征在于所述的喷雾 制粒为取蔗糖和糊精混合，作为喷雾制粒载体，喷雾制粒时， 一次进风温度为100~120°C、 物料温度为55~65°C、蠕动泵的速度为18~22iph时。3、 根据权利要求1所述的一种小儿感冒舒颗粒的制备工艺，其特征在于选用原料药 的重量份为葛根40重量份、荆芥30重量份、桔梗25...

【专利技术属性】
技术研发人员：濮存海，李鑫鹏，赵开军，王波，陈磊，徐云辉，
申请(专利权)人：南京中山制药有限公司，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]