小儿感冒舒颗粒的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种小儿感冒舒颗粒的制备方法，该方法将牛蒡子脱脂后，与葛根、荆芥、桔梗、玄参、甘草、蝉蜕和建曲渗漉提取后喷雾制粒。本发明专利技术方法生产简单稳定、质量标准可控，采用该方法制备得到的小儿感冒舒颗粒疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中.药制药领域，具体涉及一种。
技术介绍
小儿外感发热是小儿时期最常见的疾病，-发病率占儿科疾病之首。当前，治疗感冒的 中药主要分为两大类，第一类属清热解毒类，如大青叶、板蓝根、连翘等，此为多数，按 处方内容其适用范围为风热感冒之后症状，具有较明显的毒热症状者；第二类属辛温类， 如羌活、防风、荆芥等，适用于感冒受寒邪者，此为少数。根据江育仁教授的临床经验认 为小儿上感临床表现的实际病情并不是单纯属寒属热的问题，而是错综复杂的，特别是小 儿外感发热的早期症状，大部分具有外寒里热的表现，或兼有夹惊、夹食、夹痰的特点。小儿感冒舒颗粒的处方主要由葛根、荆芥、牛蒡子等八味药材组成。方中除荆芥一味 略具辛温外，余均性味辛平，具有疏风散邪，解肌退热之功效，主治小儿外感发热，恶风 或恶寒，少汗或无汗，头痛，咽痛，咳嗽，舌苔薄黄或薄白，脉浮数等表寒里热症。葛根为方中君药，为豆科植物野葛尸erar/a /o&M (WiUd.)Ohwi的干燥根，含淀粉、 多种黄酮类成分如大豆苷、大豆甘元、葛根素等及非黄酮类成分如尿囊素、p-谷甾醇、胡 萝卜苷等，具有改善心血管作用、抗肿瘤作用、增强免疫功能、解酒作用、抗炎解热作用等。荆芥为唇形科植物荆芥幼/zoe/ eto wf/oto 5n々.的干燥地上部分，全草含挥发油约 1~2%，油中主要含右旋薄荷酮、消旋薄荷酮及少量右旋柠檬烯；此外荆芥穗中还含有单萜 苷、黄酮类化合物及酚酸性成分。本品具有解热镇痛、抗炎、抗病原微生物、抗补体、松 弛平滑肌等作用。牛蒡子为菊科植物牛蒡^^/w加/appaL.的干燥成熟果实，主要含木脂素类成分，如牛 蒡子苷、牛蒡子苷元、罗汉松脂素等；此外还含有约26.1%的油脂，以亚油酸为主，其次 为油酸和亚麻酸。牛蒡子具有抗肿瘤、改善肾脏代谢功能、抗菌、抗病毒等作用，其中牛 蒡苷及其苷元是牛蒡子解表功能的有效成分，其可能是中药牛蒡子抗流感病毒作用的主要 物质基础。4说明书第2/17页桔梗为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq. )A. DC.的干燥根，主要成分为齐 墩果酸型五环三帖皂苷，其他尚含有黄酮、酚酸、甾体、脂肪酸等类型的化合物，具有抗 炎、祛痰、镇咳、镇痛、抗肿瘤及免疫调节、降脂等药理作用。玄参为玄参科植物玄参Scra; /j/。/7'a!'朋oe似&Hems1.的干燥根，含有环烯醚萜类、 苯丙素苷、黄酮类、脂肪酸及挥发油等成分，具有解热、抗炎、抗菌、降血糖、抗肿瘤、 扩张动脉血管等作用。甘草为豆科植物甘草G/^^tt/ /加ra/ewj/j Fisch.、胀果甘草G/ycj^r/i/m / y7ce Bat.或光 果甘草G/KFrW加g/WmL.的干燥根及根茎，主要含三萜类、黄酮、生物碱和多糖类等成 分，具有抗心律失常、降脂、解热镇痛、抗溃疡、抗炎、抗病原微生物、解毒等作用。蝉蜕为蝉科昆虫黑蚱Co^oO^戸a戸Ww/atoFabricius的若虫羽化时脱落的皮壳，含 有多种氨基酸、微量元素以及甲壳质、有机酸等化合物，具有镇静催眠、解热、抗过敏、 免疫抑制、降低毛细血管通透性等作用。建曲为辣蓼、仓耳草、青蒿等等药加入面粉、麦麸混合后发酵而成的曲剂，含酵母菌、 乳酸菌、淀粉酶、蛋白酶、苷类、维生素B等，具有外能解表祛邪，里可健脾消乳，理气 化湿之功效。原有的小儿感冒舒颗粒的制备工艺为选用原料药葛根30-50重量份、荆芥20-40重量 份、桔梗15-30重量份、玄参10-20重量份、甘草5-15重量份、蝉蜕15-30重量份、建曲 20-40重量份，牛蒡子20-40重量份，先将荆芥用水蒸气蒸馏提取荆芥油或用二氧化碳超临 界萃取荆芥油，将上述牛蒡子、葛根、桔梗、玄参和甘草粉成粗粉，用50%-80%乙醇渗滤， 渗滤液回收乙醇后，浓縮至相对密度在80'C的条件下为1.20-1.25后，再经冷却、水沉； 上清液滤过，得滤液，备用；称取适量的环糊精，加水制成饱和的水溶液后，加入荆芥油， 搅拌，包合完成后，静置，冷藏，滤过，所得包合物干燥后，粉碎成细粉，为荆芥油包合 物；将上述渗漉所得滤液浓縮至相对密度在在80'C的条件下为1.30-1.35的清膏；将浓縮 的清膏和荆芥油包合物混合均匀，制粒，就制成了原小儿感冒舒颗粒。但是，原有小儿感冒舒颗粒工艺存在诸多不足之处(1)应用水蒸气蒸馏法提取荆 芥挥发油，挥发油的得率变数较大，而且荆芥油刺激性气味大，小儿顺应性差；(2)水 沉法，采用石蜡吸附在提取液中对牛蒡子进行脱脂，效率低、脱脂不完全；(3)提取工 艺复杂，生产流程长，得膏率高，不适于工业化大生产。
技术实现思路
本专利技术为了克服上述不足之处提供一种。 本专利技术目的是通过以下方案来实现的一种，选用原料药葛根30-50重量份、荆芥20-40重量份、 桔梗15-30重量份、玄参10-20重量份、甘草5-15重量份、蝉蜕15-30重量份、建曲20-40 重量份，牛蒡子20-40重量份，其特征在于该方法包括以下步骤a、 将牛蒡子粉成粗粉后置于萃取釜中进行C02超临界萃取，萃取压力为24-36Mpa， 萃取釜温度为40-60'C,萃取时间为20-60min，收集牛蒡子002超临界萃取的萃余物；将 萃出的脂肪油弃去；b、 将葛根、荆芥、桔梗、玄参、甘草、蝉蜕、建曲和牛蒡子萃余物混合均匀，粉碎 成粗粉，加入质量百分比浓度为70-卯％的乙醇，以每公斤药材4-20mL/min的渗漉速度渗 漉，收集渗漉药材总重3-5倍的渗漉液，渗滤液浓縮干燥后喷雾制粒。或者a、 将牛蒡子粉成粗粉后置于萃取釜中进行C02超临界萃取，萃取压力为24-36Mpa， 萃取温度为40-60'C,萃取时间为20-60min,收集牛蒡子(302超临界萃取的萃余物；b、 将葛根、荆芥、桔梗、玄参、甘草、蝉蜕、建曲和牛蒡子萃余物混合均匀，粉碎 成粗粉，加入质量百分比浓度为70-卯％的乙醇，以每公斤药材4-20mL/min的渗漉速度渗 漉，收集渗漉药材总重3-5倍的渗漉液，将渗漉液进行超滤，再将超滤液浓縮成浸膏后喷 雾制粒；其中，超滤膜孔径为50nm，膜面积为0.2m2。所述的喷雾制粒为取蔗糖和糊精混合，作为喷雾制粒载体，喷雾制粒时， 一次进风温 度为100~I20'C、物料温度为55~65'C、蠕动泵的速度为18~22rph时。上述小儿感冒舒颗粒，优选采用原料药葛根40重量份、荆芥30重量份、桔梗25重 量份、玄参15重量份、甘草10重量份、蝉蜕20重量份、建曲30重量份，牛蒡子30重 量份。所述的具体可包括以下步骤a、 将牛蒡子粉成粗粉后置于萃取釜中进行C02超临界萃取，萃取压力为24-36Mpa， 萃取釜温度为40-60'C，萃取时间为20-60min，收集牛蒡子C02超临界萃取的萃余物；b、 将葛根、荆芥、桔梗、玄参、甘草、蝉蜕、建曲和牛蒡子萃余物混合均匀，粉碎 成粗粉，加入渗漉药材重1倍量的70-卯％的乙醇浸泡2-10h,然后以每公斤药材6-14mL/min 的渗漉速度渗漉，收集渗漉药材总重5倍量的渗漉液，浓縮成浸膏；将蔗糖粉和糊精的混合细粉作为喷雾制粒载体，将浸膏喷雾制粒，干燥，即得； 一次进风温度为ll(TC、物料 温度为55 65'C、蠕动泵的速度本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种小儿感冒舒颗粒的制备方法，选用原料药葛根３０－５０重量份、荆芥２０－４０重量份、桔梗１５－３０重量份、玄参１０－２０重量份、甘草５－１５重量份、蝉蜕１５－３０重量份、建曲２０－４０重量份，牛蒡子２０－４０重量份，其特征在于该方法包括以下步骤：　ａ、将牛蒡子粉成粗粉后置于萃取釜中进行ＣＯ↓［２］超临界萃取，萃取压力为２４－３６Ｍｐａ，萃取温度为４０－６０℃，萃取时间为２０－６０ｍｉｎ，收集牛蒡子ＣＯ↓［２］超临界萃取的萃余物；　ｂ、将葛根、荆芥、桔梗、玄参、甘草 、蝉蜕、建曲和牛蒡子萃余物混合均匀，粉碎成粗粉，加入质量百分比浓度为７０－９０％的乙醇，以每公斤药材４－２０ｍＬ／ｍｉｎ的渗漉速度渗漉，收集渗漉药材总重３－５倍的渗漉液，渗滤液浓缩干燥后喷雾制粒；　或者　ａ、将牛蒡子粉成粗粉后置 于萃取釜中进行ＣＯ↓［２］超临界萃取，萃取压力为２４－３６Ｍｐａ，萃取温度为４０－６０℃，萃取时间为２０－６０ｍｉｎ，收集牛蒡子ＣＯ↓［２］超临界萃取的萃余物；　ｂ、将葛根、荆芥、桔梗、玄参、甘草、蝉蜕、建曲和牛蒡子萃余物混合均匀，粉 碎成粗粉，加入质量百分比浓度为７０－９０％的乙醇，以每公斤药材４－２０ｍＬ／ｍｉｎ的渗漉速度渗漉，收集渗漉药材总重３－５倍的渗漉液，将渗漉液进行超滤，再将超滤液浓缩成浸膏后喷雾制粒；其中，超滤膜孔径为５０ｎｍ，膜面积为０．２ｍ↑［２］。...

【技术特征摘要】
1、一种小儿感冒舒颗粒的制备方法，选用原料药葛根30-50重量份、荆芥20-40重量份、桔梗15-30重量份、玄参10-20重量份、甘草5-15重量份、蝉蜕15-30重量份、建曲20-40重量份，牛蒡子20-40重量份，其特征在于该方法包括以下步骤a、将牛蒡子粉成粗粉后置于萃取釜中进行CO2超临界萃取，萃取压力为24-36Mpa，萃取温度为40-60℃，萃取时间为20-60min，收集牛蒡子CO2超临界萃取的萃余物；b、将葛根、荆芥、桔梗、玄参、甘草、蝉蜕、建曲和牛蒡子萃余物混合均匀，粉碎成粗粉，加入质量百分比浓度为70-90％的乙醇，以每公斤药材4-20mL/min的渗漉速度渗漉，收集渗漉药材总重3-5倍的渗漉液，渗滤液浓缩干燥后喷雾制粒；或者a、将牛蒡子粉成粗粉后置于萃取釜中进行CO2超临界萃取，萃取压力为24-36Mpa，萃取温度为40-60℃，萃取时间为20-60min，收集牛蒡子CO2超临界萃取的萃余物；b、将葛根、荆芥、桔梗、玄参、甘草、蝉蜕、建曲和牛蒡子萃余物混合均匀，粉碎成粗粉，加入质量百分比浓度为70-90％的乙醇，以每公斤药材4-20mL/min的渗漉速度渗漉，收集渗漉药材总重3-5倍的渗漉液，将渗漉液进行超滤，再将超滤液浓缩成浸膏后喷雾制粒；其中，超滤膜孔径为50nm，膜面积为0.2m2。2、 根据权利要求1所述的小儿感冒舒颗粒的制备方法，其特征在于所述的喷雾制粒 为取蔗糖和糊精混合，作为喷雾制粒载体，喷雾制粒时， 一次进风温度为100~120°C、物 料温度为55~65°C、蠕动泵的速度为18~22rph时。3、 权利要求1所述的小儿感冒舒颗粒的制备方法，其特征在于，选用原料药的重量 份为葛根40重量份、荆芥30重量份、桔梗25重量份、玄参15重量份、甘草...

【专利技术属性】
技术研发人员：濮存海，李鑫鹏，赵开军，王波，陈磊，徐云辉，
申请(专利权)人：南京中山制药有限公司，
类型：发明
国别省市：84[]