一种中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物，该组合物选用黄芪２－３重量份、三七１－２重量份、老鹳草０．８－１．２重量份和重楼１－２重量份组成。该组合物的制备方法是将重楼、黄芪、三七用质量百分比浓度为７０－９０％的乙醇提取后，将醇提后所得药渣和老鹳草进行水提，再将重楼、黄芪、三七醇提液浓缩成浸膏后干燥、粉碎成醇提取物干粉，水提液浓缩成浸膏后干燥、粉碎成水提物干粉，最后将水提物干粉、醇提取物干粉混合即得。本发明专利技术组合物可用于制备消炎、镇痛或抗血栓的药物，该药物具有显著疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制药领域，具体涉及。该中药组合物具 有消炎、镇痛或抗血栓作用。
技术介绍
黄芪最早为豆科植物膜荚黄^^yfrga/s wew6macew (Fisch.) Bge.和蒙古黄l^4wra g/w wew6rawj (Fisch.) Bge.var.wog/2o//cws(Bge.)Hsiao的干燥根，是健脾益气、固 表利尿、脱毒排脓、敛疮生肌的要药，其主要活性成分是黄芪皂苷和多糖，黄芪皂苷具有 消炎、降血压、抗心肌缺血、中枢镇痛、镇静的作用；黄芪多糖具有增强机体免疫力、提 高人体抗应激反应能力的作用。重楼为百合禾斗云南重楼户ani po(y-p/2少〃a Smith var. ywwae5^(Franch.)Hand.-Mazz. 和七叶一枝花尸arh pofy-p/^/a Smith var.c/j/we w&(Franch.)Hara的干燥根茎。具有清热解 毒、消肿止痛、凉肝定惊之功效，其主要活性成分为薯蕷皂苷元，具有抗肿瘤、消炎、镇 静、镇痛、止血等作用。三七为五加科植物尸flox朋tog!Tweg(Burk.)F .H.Chen的干燥根及根茎，具有镇痛、抗 炎、滋补强壮等功效，其主要活性成分为三七皂苷、三七素等，为贵重药材。生品重于散 瘀止血，熟品重于补血。老鹳草为牦牛儿科植物牦牛儿苗五ra^wm w印附/W、老鹳草Gemm'wm w7/or必Maxim.或野老鹳草Gemw'ww cara//aw L.的干燥地上部分，具有祛风除湿、通经络、 清热解毒之功效，其主要活性成分为鞣质、黄酮类化合物。鞣质为一种具有沉淀蛋白质特 性的水溶性多元酚类化合物，不仅具有常见的收敛、抗菌消炎、止血、驱虫、止泻、抗多 种病原虫感染性疾病的作用，还具有抗肿瘤、抗突变、抗脂质过氧化、抗变态反应，抑制 胃蛋白酶，预防应激性胃肠损伤，降压、降脂，改善肝肾功能等功用，并对中枢神经系统有 镇静作用。专利技术人经长期探索研究，将黄芪、三七、老鹳草和重楼组合，制备得到本专利技术中药组合物，该组合用于消炎、镇痛或抗血栓具有显著的疗效。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种具有消炎、镇痛或抗血栓作用的中药组合物。本专利技术的另一目的是提供上述中药组合物的制备方法。本专利技术的目的是通过以下措施实现的一种中药组合物，其特征在于该组合物选用黄芪2-3重量份、三七1-2重量份、老鹳草0.8-1.2重量份和重楼1-2重量份。上述组合物优选采用黄芪2.0-2.5重量份、三七1.0-1.5重量份、老鹳草l重量份-、重 楼1.5-2.0重量份。上述中药组合物的制备方法包括以下步骤a、 将重楼、黄芪、三七用质量百分比浓度为70-卯％的乙醇提取；b、 将上述醇提后所得药渣和老鹳草进行水提；c、 将重楼、黄芪、三七醇提液浓縮成浸膏后干燥、粉碎成醇提取物干粉；水提液浓缩 成浸膏后干燥，粉碎成水提物干粉；d、 将水提物干粉、醇提取物干粉混合后即得本专利技术组合物。 上述制备方法可具体按照以下步骤制备a、 将重楼、黄芪、三七用质量百分比浓度为80%的乙醇8倍量提取2次，每次2h;b、 醇提后所得药渣和老鹳草采用10倍量水提取2次，每次lh;c、 将重楼、黄芪、三七醇提液浓縮成浸膏后干燥、粉碎成醇提取物干粉；水提液浓縮 成浸膏后干燥，粉碎成水提物干粉；d、 将水提物干粉、醇提取物千粉混合后即得本专利技术组合物。 上述组合物可加入常规辅料制成药学上可接受的各种剂型。 所述的组合物在制备消炎、镇痛或抗血栓药物中的应用。 本专利技术中药组合物具体制备工艺流程如图1所示。本专利技术的有益效果本专利技术组合物，经过醇提、水提等工艺条件的优选，确定了其最 佳工艺参数，找到了其有效部位，并且经过药效学实验，证明了其镇痛、抗炎等方面的有 效部位，保证了所述的组合物在制备消炎、镇痛或抗血栓药物中的应用。本工艺中针对不同的原料采用不同的制备工艺，使各原料的有效成分充分提取出来， 增加了药效，具体体现在以下几个方面(一)醇提工艺研究 1、正交试验安排与结果通过预实验确定提取因素水平，采用L9(3正交试验安排表，进行正交试验并测定结 果，以干膏得率、黄芪甲苷含量、重楼皂苷I含量及三七皂苷R!含量为指标，以综合评分 为评价指标确定最佳工艺。表l醇提正交实验因素水平表<table>table see original document page 5</column></row><table>2、结果分析以干膏重、黄芪甲苷含量、重楼皂苷I含量、三七皂苷R!含量为指标，分别选取最高 者作为100分，其余按公式计算得分yi' =100—最高值+》，然后对三个指标赋与不同 的权重。结合生产实际要求分别赋予干膏重、重楼皂苷I 、三七皂苷R,权重系数分别为0. 2，黄芪甲甘权重系数为0.4，由极差分析可知，各因素对该指标的影响大小排列为D〉C 〉B〉A，均无显著性差异，D因素的水平优劣排列如下3>2>1，其中1和3水平具显著性 差异，1和2， 2和3水平无显著性差异。C因素的水平优劣排列如下2>3>1,各水平间 均无显著性差异。B因素的水平优劣排列如下2>3>1，各水平间均无显著性差异。A因素 的水平优劣排列如下2>1>3,各水平间均无显著性差异。以综合评分为指标的工艺为 A2B2C2D3，从生产成本耗时等方面考虑，确定最佳工艺条件为A2B2C3D2， g卩乙醇质量百 分浓度80% ,重楼、黄芪和三七药材重量的8倍量，提取2次，每次2h。(二)水提工艺研究1、 正交实验设计与结果采用L9(3正交试验安排表，进行正交试验并测定结果，以所得干膏得率、氨基酸 含量(相对于牛磺酸的含量)为指标，以综合评分为评价指标确定最佳工艺。表2正交试验因素水平表因 素水平加水倍量提取时间提取次数(A)(B)(c)18倍lh1次210倍1.5h2次312倍2h3次52、正交实验结果优化所得的最佳工艺A2B,C2。醇提后所得药渣和老鹳草药材重量的IO倍量水，提取2次，每次lh。(三)药效实验研究研究处方镇痛、抗炎和抗凝血几个方面的作用，验证其与临床主治有关的药效学作用， 并验证新工艺制剂的有效性。1、 实验动物昆明种小鼠(中国人民解放军第二军医大学实验动物中心，雌雄各半)。2、 试验药物本专利技术组合物(按照实施例1方法制备得到)(南京中山制药有限公司，各味药材系 列提取物(南京中山制药有限公司自制，批号、代号见表3.1);羧甲基纤维素钠(中国医 药集团上海化学试剂公司，批号F20020928);角叉菜胶(sigma公司，批号122kl444); 氯化钠注射液(南京小营制药厂，批号:2004102603);阿司匹林(南京白敬宇制药有限责 任公司，批号050611);芬必得(中美天津史克制药有限公司，批号05040122);其他 试剂为分析纯。表3各味药材系列提取物药物名称代号性状三七醇提浸膏粉A组浅黄色粉末三七超细粉B组乳白色粉末老鹳草水提浸膏粉C组褐色粉末老鹳草醇提浸膏粉D组褐色粉末重楼+黄芪水提浸膏粉E组褐色粉末重楼+黄芪醇提药渣水提浸膏粉F组褐色粉末3、动物模型的建立与实验方法1) 动物分组各药效实验根据受试药物分组，分别为对照本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物，其特征在于该组合物选用黄芪２－３重量份、三七１－２重量份、老鹳草０．８－１．２重量份和重楼１－２重量份。

【技术特征摘要】
1、一种中药组合物，其特征在于该组合物选用黄芪2-3重量份、三七1-2重量份、老鹳草0.8-1.2重量份和重楼1-2重量份。2、 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物选用黄芪2.0-2.5重量份、 三七1.0-1.5重量份、老鹳草1重量份和重楼1.5-2.0重量份。3、 一种中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤a、 将重楼、黄芪、三七用质量百分比浓度为70-90%的乙醇提取；b、 将上述醇提后所得药渣和老鹳草进行水提；c、 将重楼、黄芪、三七醇提液浓縮成浸膏后干燥、粉碎成醇提取物干粉水提液浓縮 成浸膏后...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵开军，濮存海，付宝慧，王波，陈磊，徐云辉，
申请(专利权)人：南京中山制药有限公司，
类型：发明
国别省市：84[]