盐酸环丙沙星缓释胶囊的制备方法技术

一种盐酸环丙沙星缓释胶囊的制备方法，包括配料、混合、制备素丸、包衣装 胶囊步骤。本发明专利技术将盐酸环丙沙星制备成缓释制剂，减缓了其在体内的吸收，血药 浓度—时间曲线形状变得较平缓，避免了突释的发生，盐酸环丙沙星缓释胶囊在维 持血药浓度稳定明显优于盐酸环丙沙星普通片，具有缓释作用。采用本发明专利技术制备的 盐酸环丙沙星缓释胶囊具有消炎、抗菌功能，用于一般性泌尿道感染、泌尿道混合 感染、杂性泌尿道感染、慢性上泌尿系感染、非复杂急性膀胱炎、顽固性泌尿道感 染和前列腺炎等。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种盐酸环丙沙星缓释胶囊的制备方法，其特征在于它包括下述步骤：　（１）配料　按下述质量比称取药用有效成分和辅料：　盐酸环丙沙星　７０％　微晶纤维素　１２％～１５％　乳糖　１２％～１５％　枸橼酸　１％～５％　（２）混合　将盐酸环丙沙星粉碎过１２０目筛，乳糖粉碎过８０目筛，枸橼酸粉碎过８０目筛，按上述质量配比称取盐酸环丙沙星、乳糖、枸橼酸用搅拌机搅拌混合均匀，制备成混合料；　（３）制备素丸　将微晶纤维素粉碎过４０～６０目筛，按质量配比称取微晶纤维素作为种核，置包衣锅内，喷洒质量浓度为３％的羟丙基甲基纤维素粘合剂润湿种核表面，加入２０％质量的混合料，再反复４次，使种核增长，待混合料末加完后，继续转动机器，抛光２～４分钟，出锅，置流化床或恒温干燥箱中，６０℃烘干，过１８～２４目筛，制成素丸，作为速释丸；　（４）包衣　素丸１０００ｇ包衣量为０．８％～２％时包衣液用下述质量配比的原料制成：　丙烯酸乙酯－甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体　４％～７％　甲基丙烯酸－丙烯酸乙酯共聚物水分散体　４％～７％　滑石粉　２％～５％　聚乙二醇６０００　０．５％～０．８％　十二烷基硫酸钠　０．４％～０．７％　水　水加至１００％　滑石粉过１２５０目筛，将滑石粉、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇６０００加水混合均匀，再加入丙烯酸乙酯－甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体、甲基丙烯酸－丙烯酸乙酯共聚物水分散体混合均匀配制成包衣液；　称取６５％质量的素丸置高效包衣锅内，加入包衣液，启动包衣锅，待包衣液喷完停止，出锅，置于流化床或恒温干燥箱内，４０℃烘干，老化２４小时，制成缓释丸；　（５）装胶囊　将３５％质量的速释丸和６５％质量的缓释丸混合，装入０号胶囊，制备成盐酸环丙沙星缓释胶囊。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：唐星，黄惠锋，任延成，宋莹，王亚轩，
申请(专利权)人：唐星，黄惠锋，任延成，宋莹，王亚轩，
类型：发明
国别省市：87