氧氟沙星缓释胶囊的制备方法技术

一种氧氟沙星缓释胶囊的制备方法，包括配料、混合、制备素丸、包衣装胶囊步骤。包衣过程中颗粒不容易脱落，包衣液易附着，既能起到缓释作用，又能较好的释放出药物，采用本发明专利技术制备的氧氟沙星缓释胶囊，试验结果表明，减缓了在体内的吸收，血药浓度－时间曲线形状变得较平缓，避免突释的发生，氧氟沙星缓释胶囊在维持血药浓度稳定方面明显优于氧氟沙星普通片，具有缓释作用。氧氟沙星缓释胶囊用于治疗成人因敏感菌株所致的尿路感染、泌尿生殖道感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋球菌尿道炎、宫颈炎、子宫内感染、附件炎等。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种氧氟沙星缓释胶囊的制备方法，其特征在于它包括下述步骤：　（１）配料　按下述质量比称取药用有效成分和辅料：　氧氟沙星　７０．００％　微晶纤维素　１４％～１６％　乳糖　９％～１１％　枸橼酸　４％～ ６％　（２）混合　将氧氟沙星粉碎过１２０目筛，乳糖粉碎过８０目筛，枸橼酸粉碎过８０目筛，按质量配比称取盐酸环丙沙星、乳糖、枸橼酸用搅拌机搅拌混合均匀制备成混合料；　（３）制备素丸　将微晶纤维素粉碎过４０～６０目筛，按 质量配比称取微晶纤维素种核，置包衣锅内，喷洒质量浓度为３％的羟丙基甲基纤维素粘合剂润湿种核表面，再加入混合料质量的２０％，反复５次，使种核增长，待混合料末加完后，继续转动机器，抛光２～８分钟，出锅，置流化床或恒温干燥箱中，６０℃烘干，筛取１８～２４目含药丸芯，制成素丸，作为速释丸；　（４）包衣　速丸１０００ｇ包衣量为２．０％～６．０％时包衣液用下述质量配比的原料制成：　丙烯酸乙酯－甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体　２％～４％　甲基丙烯酸－丙烯酸乙酯共聚物 水分散体　１６％～３２％　滑石粉　１％～２％　聚乙二醇６０００　１％～２％　十二烷基硫酸钠　０．０１％～０．０２％　水　水加至１００％　称取速释丸置于高效包衣锅内，加入包衣液启动包衣锅，待包衣液喷完停 止，出锅，置于流化床或恒温干燥箱内，４０℃烘干，老化２４小时，制成缓释丸；　（５）装胶囊　将缓释丸与速释丸按质量比为１３∶７装入０号胶囊，制备成氧氟沙星缓释胶囊，每粒含氧氟沙星２００ｍｇ。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：黄惠锋，任延成，宋莹，唐星，王亚轩，
申请(专利权)人：西安德天药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]