一种用于测定尿液、唾液及血清用的免疫金一步过滤法试剂盒。它由盒及设在盒上盖圆孔上的过滤器组成。过滤器由中央设有圆孔的内壳与内壳匹配的外壳及设在内壳圆孔下口的过滤纸组成。盒由中央开有圆孔的上盖与上盖匹配的下盖、置于下盖内的吸水纸及置于吸水纸上的抗体固相膜组成。抗体固相膜的抗体结合点正对盒上盖圆孔中央。其特征在于：过滤纸上设置免疫金固相膜。（*该技术在2005年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本技术涉及一种用于测定尿液、唾液及血清用的试剂盒，具体地说是一种免疫金一步过滤法试剂盒。目前使用的用于测定尿液、唾液及血清的试剂盒，为二步过滤法试剂盒，包括三个部分，一是测定盒，二是瓶装免疫金溶液，三是瓶装洗涤液。测定盒由盒及设在盒上的过滤器组成。过滤器包括内壳、外壳、过滤纸三部分。盒由中间开有圆孔的上盖、下盖、吸水纸、抗体固相膜组成。测定时，在过滤器上滴加标本溶液，随着溶液由吸水纸渗入膜下，溶液中的被测物质与抗体固相膜上的抗体结合点结合，然后去除过滤器，再滴加免疫金溶液，随着溶液再次向膜下渗入，免疫金将与结合在膜上的被测物质结合，由于免疫金为红色物质，因此在白色固相膜上显示红点，然后再加洗涤液，使红点更加清晰，从而达到检测有关物质的目的。目前使用的这种测定方法存在这样一个问题，免疫金溶液中的抗体金溶胶结合物在溶液状态下，抗体与金溶液随时间增长而分离，从而使试剂盒产品有效期较短。本技术的目的在于提供一种使试剂更加稳定，使试剂盒操作更加简便的免疫金一步过滤法试剂盒。为了实现上述目的，本技术采用如下技术方案一种试剂盒，它由盒及设在盒上盖圆孔上的过滤器组成。过滤器由中央设有圆孔1的内壳2、与内壳匹配的外壳3及设在内壳圆孔下口4的过滤纸5组成。盒由中央开有圆孔6的上盖7、与上盖匹配的下盖8、置于下盖内的吸水纸9及置于吸水纸上的抗体固相膜10组成。抗体固相膜的抗体结合点正对盒上盖圆孔中央。其特征在于过滤纸5上设置免疫金固相膜11。本技术与已有技术相比具有显而易见的优点1.由于金溶胶抗体结合物固定、干燥于玻璃纤维纸上，金溶胶抗体存在于固体干燥状态，金溶胶抗体不会解离，产品有效期增长，在一年内完全不改变性能。2.试剂盒更加简单，在测定尿液时，仅由测定盒组成，在测定血清时，仅由测定盒与洗涤剂组成。3.用户在使用时更加简便，只要滴加标本，无需再滴加免疫金溶液。既省略了一步操作手续，且内在控制了金溶液抗体结合物用量，避免用户漏加、多加等造成的错误结果。以下结合附图和实施例对本技术作详细说明。附图是本技术结构示意图。请参阅图所示，本技术由盒体和过滤器组成，过滤器由中央设有圆孔1的内壳2、与内壳匹配的外壳3及设在内壳圆孔下口4的过滤纸5组成。盒体由中央开有圆孔6的上盖7、与上盖匹配的下盖8、置于下盖内的吸水纸9及置于吸水纸上的抗体固相膜10组成。抗体固相膜的抗体结合点正对盒上盖圆孔中央。过滤纸5上设置免疫金固相膜11。实施例1早早孕诊断试剂盒，该盒仅由测定盒组成。免疫金固相膜11由抗α—HCG单克隆抗体纯化物与直径为25nm的金溶胶颗粒结合物，干燥固定于玻璃纤维纸上而制成。抗体固相膜10由抗β—HCG单克隆抗体纯化物结合于纤维膜中心点上制成。使用时，在过滤器上滴加尿液6滴，待尿液完全渗入膜下(此时免疫金固相膜11由红色，谈红色而完全变成白色)，去除滤器，如尿液中含有入绒毛膜促性腺激素(怀孕标纪物)，即在抗体固相膜10上有明显的红点，即为怀孕，没有红点，即没有怀孕，试剂盒测定敏感度为50miv/ml，在妊娠10天左右即能检测。检测全过程仅半分钟。实施例2乙型肝炎表面抗原诊断试剂盒，该盒由测定盒与洗涤液组成。免疫金固相膜11由抗乙型肝炎表面抗原α决定簇单克隆抗体与直径为25nm的金溶胶颗粒结合物干燥固定于玻璃纤维纸上而制成。抗体固相膜10由抗乙型肝炎表面抗原多克隆抗体或单克隆抗体结合于纤维膜中心点上制成。使用时在过滤器上滴加血清数滴，待血清完全渗入膜下，再滴加洗涤液，待洗涤液完全渗入膜下，去除滤器，如抗体固相膜10见红点，即指示病人患乙型肝炎可能。检测全过程为3分钟，敏感度为10ng/ml左右。实施例3幽门螺旋菌抗体诊断试剂盒，该盒由测定盒与洗涤液组成，免疫金固相膜11由抗人免疫球蛋白G或M抗体与直径为25nm的金溶胶颗粒结合物干燥固定于玻璃纤维纸上而制成。抗原固相膜10由幽门螺旋菌的小于20万分子量的蛋白片断混合物结合于纤维膜中心点上而制成。使用时，在过滤器上滴加血清数滴，待血清完全渗入膜下，再滴加洗涤液数滴，待洗涤液完全渗入膜下，去除滤器，如抗体固相膜10见红点，即指示病人慢性胃炎，消化性溃疡的可能。本技术还可作甲胎蛋白、卵泡刺激素、乙肝核心抗体与抗原等系列诊断试剂盒。权利要求1.一种试剂盒，它由盒及设在盒上盖圆孔上的过滤器组成，过滤器由中央设有圆孔(1)的内壳(2)、与内壳匹配的外壳(3)及设在内壳圆孔下口(4)的过滤纸(5)组成，盒由中央开有圆孔(6)的上盖(7)、与上盖匹配的下盖(8)、置于下盖内的吸水纸(9)及置于吸水纸上的抗体固相膜(10)组成，抗体固相膜的抗体结合点正对盒上盖圆孔中央，其特征在于过滤纸(5)上设置免疫金固相膜(11)。专利摘要一种用于测定尿液、唾液及血清用的免疫金一步过滤法试剂盒。它由盒及设在盒上盖圆孔上的过滤器组成。过滤器由中央设有圆孔的内壳与内壳匹配的外壳及设在内壳圆孔下口的过滤纸组成。盒由中央开有圆孔的上盖与上盖匹配的下盖、置于下盖内的吸水纸及置于吸水纸上的抗体固相膜组成。抗体固相膜的抗体结合点正对盒上盖圆孔中央。其特征在于过滤纸上设置免疫金固相膜。文档编号G01N33/53GK2234616SQ9524331公开日1996年9月4日 申请日期1995年1月5日 优先权日1995年1月5日专利技术者徐肇华 申请人:上海市临床检验中心本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种试剂盒，它由盒及设在盒上盖圆孔上的过滤器组成，过滤器由中央设有圆孔（１）的内壳（２）、与内壳匹配的外壳（３）及设在内壳圆孔下口（４）的过滤纸（５）组成，盒由中央开有圆孔（６）的上盖（７）、与上盖匹配的下盖（８）、置于下盖内的吸水纸（９）及置于吸水纸上的抗体固相膜（１０）组成，抗体固相膜的抗体结合点正对盒上盖圆孔中央，其特征在于：过滤纸（５）上设置免疫金固相膜（１１）。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：徐肇华，
申请(专利权)人：上海市临床检验中心，
类型：实用新型
国别省市：31[中国|上海]
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