【技术实现步骤摘要】
固体口服制剂的药物容置装置及含其的口服给药递送装置
本专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种固体口服制剂的药物容置装置及含其的口服给药递送装置。
技术介绍
片剂和胶囊是最方便和容易接受的口服剂型。但是一些病人，特别是儿童和老人，通常难以吞咽大尺寸的药片和胶囊；有些病人因不可接受的口感而不愿意服用这种药物。因此，现有技术提出了各种给药装置，其能促进大尺寸片剂和胶囊的吞咽，并尽可能减少患者对给药剂量和味觉的感知。各种给药装置中，均涉及到能够容纳和贮存药物的药物容置部件，以下与啜吸装置药物容置部件相关的专利和申请通过引用结合于此。EP0383503A1描述了一种改进的装置，该装置的药物容置部件为筛网，该筛网的表面积大于管的内腔横截面积，其用于将单位剂量的治疗剂保持和定位在管中，该装置适应于通过患者的正常啜吸动作将液体流通过管输送该剂量。美国专利6096003描述了一种啜吸装置，该装置的药物容置部件为塞子，该塞子可以用于容置活性药物成分，并通过液体带动塞子在管腔内向上滑动，从而完成药物的递送。美国专利6109538揭示了一种啜吸装置，该装置的容置部件为一对具长方形网格的筛网，设置在管腔中，用于限制调味对象。美国专利6333050B2描述了一种啜吸装置，该装置的药物容置部件为单向阀，非啜吸状体时用于容置药物，啜吸状态时发生形变，允许液体通过。美国专利8334003B2描述了一种啜吸装置，其包括细长管状构件，在管状构件的每一端具有一对过滤装置，以将调味颗粒保持在过滤装置内，从而通过正常抽吸...
【技术保护点】
1.一种固体口服制剂的药物容置装置，其特征在于，其包括一过滤部件和用于支撑所述过滤部件的支撑部件，所述过滤部件和所述支撑部件相互配合形成用于承载药物颗粒或多丸的空间，所述过滤部件具有一个或多个允许液体通过的孔道；所述过滤部件的厚度为0.5mm以上，所述孔道在所述过滤部件的内部以上下错综交叉的方式分布，从而使所述药物颗粒或多丸无法通过。/n
【技术特征摘要】
1.一种固体口服制剂的药物容置装置，其特征在于，其包括一过滤部件和用于支撑所述过滤部件的支撑部件，所述过滤部件和所述支撑部件相互配合形成用于承载药物颗粒或多丸的空间，所述过滤部件具有一个或多个允许液体通过的孔道；所述过滤部件的厚度为0.5mm以上，所述孔道在所述过滤部件的内部以上下错综交叉的方式分布，从而使所述药物颗粒或多丸无法通过。
2.如权利要求1所述的药物容置装置，其特征在于，所述的过滤部件为滤膜；
所述滤膜的形状较佳地为圆柱状结构；
所述滤膜的厚度较佳地为0.5～20mm，更佳地为0.5～15mm，进一步更佳地为0.5～10mm；
较佳地，将所述滤膜的上下表面以及内部的孔道都设置为不规则的、且错综交叉的结构，更佳地为海绵状的多孔结构，或者由多层纤维无规则层叠排列、压制而成的蓬松结构；
所述的滤膜的孔径较佳地为1-500μm，更佳地为20～400μm，进一步更佳地为40-300μm；
所述的滤膜的有效直径较佳地为4-20mm，更佳地为6-15mm，进一步更佳地为8mm-12mm；
和/或，
所述药物颗粒或多丸的粒径为1-5000μm，较佳地为25-2000μm，更佳地为50-1000μm；
较佳地，当所述药物颗粒或多丸的粒径范围为50-1000μm时，所述过滤部件的孔径为40-300μm；
和/或，
所述药物颗粒或多丸包含的活性药物成分包括但不限于以下的一种或多种：达比加群酯或其药学上可接受的盐、阿哌沙班、利伐沙班、左旋多巴-卡比多巴、孟鲁司特、兰索拉唑、奥美拉唑、埃索美拉唑、阿莫西林、克拉霉素、阿奇霉素、甲硝唑、利福平、柳氮磺吡啶、对乙酰氨基酚、右美沙芬、多西拉敏、伪麻黄碱、苯海拉明、安非他命、哌甲酯、地拉罗司、ivacaftor、lumacaftor、他克莫司、地西泮、氯巴占、氨己烯酸、波生坦、褪黑素、生物素、二巯基丁二钠、氨氯地平和艾司洛尔。
3.如权利要求1所述的药物容置装置，其特征在于，所述支撑部件的结构为：设置在所述过滤部件的上下表面、将所述过滤部件夹持在中间；或以笼状结构将所述过滤部件包裹在内部；
较佳地，所述支撑部件的结构为如下结构中的任意一种：
所述支撑部件包括一上支撑部件、一下支撑部件，所述上支撑部件和所述下支撑部件可相互盖合、并将所述过滤部件夹持在中间，所述上支撑部件与所述过滤部件的上方空间用于容纳药物颗粒或多丸；
或者，所述支撑部件包括一过滤部件容置部件和一药物容置部件，所述过滤部件容置部件和所述药物容置部件均具有一孔状结构端和一开放端，所述孔状结构端具有一个或多个允许液体通过的孔，所述过滤部件容置部件的开放端与所述药物容置部件的孔状结构端可盖合形成用于容纳所述过滤部件的腔体；所述药物容置部件的开放端为开口的管状结构，用于容纳药物颗粒或多丸；
或者，所述支撑部件包括一开口向上的笼状支撑部件和一与所述笼状支撑部件配合的上盖，所述上盖上开有供药物颗粒或多丸以及液体流通的孔道，所述笼状支撑部件和所述上盖可围合形成一个中空空间、并将所述过滤部件限制在该空间中，所述上盖与所述过滤部件的上方空间用于容纳药物颗粒或多丸。
4.一种口服给药递送装置，其特征在于，其包括如权利要求1～3任意一项所述的药物容置装置，所述口服给药递送装置还包括一管状构件，所述管状构件具有两端开口及内腔，其一端开口为第一开口，另一端开口为第二开口，所述内腔连通所述第一开口和第二开口；所述药物容置装置外接于所述第一开口的自由端，并使用于承载药物颗粒或多丸的空间与所述内腔相连通。
5.如权利要求4所述的口服给药递送装置，其特征在于，所述药物容置装置置于所述管状构件外，并通过固定套设方式或螺纹连接方式维持于所述管状构件的第一开口处；
和/或，所述第二开口处还设有一用于封口的顶盖；
和/或，所述管状部件为一直吸管；所述直吸管上较佳地具有至少1个褶皱部结构；较佳地，所述褶皱部结构具有1对翼部和1个转折端，所述褶皱部结构可沿所述管状构件轴向拉伸或收缩，并在拉伸时形成湍流；
和/或，所述管状部件具有至少2个管段，所述管段之间密封连接并可沿所述管状构件轴向拉伸或收缩；所述管状构件呈拉伸状态时形成具有至少1个台阶结构的湍流产生部件；
其中，当所述管段的数量为3个时：其由所述第一开口至所述第二开口方向上的第一管段的内径与第三管段的内径相同，第二管段的外径小于所述第一管段的内径，且每一管段可沿其他管段轴向拉伸或收缩；或，其由所述第一开口至所述第二开口方向上的第一管段的内径、第二管段的外径、内径和第三管段的外径逐渐减小，且每一管段可沿其他管段轴向拉伸或收缩；
其中，当所述管段的数量为4个时：其由所述第一开口至所述第二开口方向上的第一管段的内径与第三管段的内径相同，第二管段的内径与第四管段的内径相同，其中，所述第二管段的内径小于所述第一管段，且每一管段可沿其他管段轴向拉伸或收缩；或，其由所述第一开口至所述第二开口方向上的第一管段至第四管段的内径逐渐减小，且每一管段可沿其他管段轴向拉伸或收缩。
6.一种口服给药递送装置，其特征在于，其包括如权利要求1～3任意一项所述的药物容置装置，所述口服给药递送装置还包括一管状构件，所述管状构件具有两端开口及内腔，其一端开口为第一开口，另一端开口为第二开口，所述内腔连通所述第一开口和第二开口；所述药物容置装置设于所述内腔中、且靠近所述第一开口处，并使用于承载药物颗粒或多丸的空间与所述第二开口相连通；所述第一开口的直径小于所述药物容置装置的最小直径。
7.如权利要求6所述的口服给药递送装置，其特征在于，所述第二开口的直径小于所述药物容置装置的最小直径；
和/或，所述第二开口处还设有一用于封口的顶盖；
和/或，所述管状构件的结构如权利要求5所述。
8.一种固体口服制剂的药物容置装置，其特征在于，其结构为结构一或结构二：
结构一：所述的药物容置装置包括一过滤部件和用于支撑所述过滤部件的支撑部件，所述过滤部件和所述支撑部件相互配合形成用于承载药物颗粒或多丸的空间，所述过滤部件具有一个或多个允许液体通过的孔道；所述过滤部件上还设有一水溶性高分子材料层，从而使所述药物颗粒或多丸无法通过；
结构二：所述的药物容置装置为顶端开口、底部为筛网的筒状结构，所述筛网的内表面设有一水溶性高分子材料层，所述水溶性高分子材料层上方的筒状结构的内腔用于容纳药物颗粒或多丸。
9.如权利要求8所述的药物容置装置，其特征在于，所述的过滤部件为滤膜；
所述滤膜的形状较佳地为圆片状结构；
所述滤膜的厚度较佳地为0.01～0.5mm，更佳地为0.1～0.3mm；
较佳地，将所述滤膜中的孔道以直线方式连接和贯通所述滤膜的上下表面；
所述的滤膜的孔径较佳地为1-500μm，更佳地为20～400μm，进一步更佳地为40-300μm；
所述的滤膜的有效直径较佳地为4-20mm，更佳地为6-15mm，进一步更佳地为8mm-12mm；
和/或，
所述药物颗粒或多丸的粒径为1-5000μm，较佳地为25-2000μm，更佳地为50-1000μm；
较佳地，当所述药物颗粒或多丸的粒径范围为50-1000μm时，结构一中所述过滤部件或结构二中所述筛网的孔径为40-300μm；
和/或，
所述药物颗粒或多丸包含的活性药物成分包括但不限于以下的一种或多种：达比加群酯或其药学上可接受的盐、阿哌沙班、利伐沙班、左旋多巴-卡比多巴、孟鲁司特、兰索拉唑、奥美拉唑、埃索美拉唑、阿莫西林、克拉霉素、阿奇霉素、甲硝唑、利福平、柳氮磺吡啶、对乙酰氨基酚、右美沙芬、多西拉敏、伪麻黄碱、苯海拉明、安非他命、哌甲酯、地拉罗司、ivacaftor、lumacaftor、他克莫司、地西泮、氯巴占、氨己烯酸、波生坦、褪黑素、生物素、二巯基丁二钠、氨氯地平和艾司洛尔。
10.如权利要求9所述的药物容置装置，其特征在于，所述水溶性高分子材料层形成的结构为如下两种：在所述的滤膜的上表面或下表面形成一层连续的水溶性高分子材料层，或者完全堵塞所述的滤膜的孔道、形成一个完整、致密的水溶性高分子材料层；
和/或，所述的水溶性高分子材料层的溶解时间为小于等于10s；
和/或，所述的水溶性高分子材料层中高分子材料的分子量为2000-200000，较佳地为2000-100000；
和/或，所述的水溶性高分子材料层中所述高分子材料的种类选自羟丙甲纤维素、共聚维酮、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、聚维酮、聚乙二醇、明胶、泊洛沙姆、黄原胶和尤特奇中的一种或多种；
和/或，所述水溶性高分子材料层的成型过程中，高分子材料增重为0.01-60mg/cm2，较佳地为0.5-30mg/cm2。
11.如权利要求8所述的药物容置装置，其特征在于，所述支撑部件的结构为如下结构中的任意一种：
所述支撑部件包括一上支撑部件、一下支撑部件，所述上支撑部件和所述下支撑部件可相互盖合、并将所述过滤部件夹持在中间，所述上支撑部件与所述过滤部件的上方空间用于容纳药物颗粒或多丸；
或者，所述支撑部件包括一过滤部件容置部件和一药物容置部件，所述过滤部件容置部件和所述药物容...
【专利技术属性】
技术研发人员：董良昶，雷杨，吴刚，张世忠，石劲敏，陈溪山，
申请(专利权)人：上海汉都医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31
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