一种含纳豆激酶的控释片保健品及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种含纳豆激酶的控释片保健品，包括双层片芯以及半透膜包衣，双层片芯包括活性成分层以及助推层；活性成成分包括以下组分：纳豆激酶 2500000FU，蔗糖 45‑60份，氯化钠 30‑45份，十二烷基硫酸钠 12‑18份，羧甲基纤维素钠 22‑29份，聚维酮K30 12‑18份，10%聚维酮K30 2‑3 份，70%乙醇 0.7‑1.3份，硬脂酸镁 1‑3份；助推层包括以下组分：羟丙基纤维素K4M 45‑55份，微晶纤维素 18‑22份，氯化钠 35‑42 份，聚维酮K30 8‑12份，氧化铁红 0.3‑0.7份，8%聚维酮K30 1‑3份，70%乙醇 0.8‑1.2份，硬脂酸镁 1‑3份；半透膜包衣包括以下组分：乙基纤维素N100 28‑33份，聚维酮K30 14‑19份，乙醇997‑1010ml；本发明专利技术有效地防止降胃酸对血脂有效成分纳豆激酶的失活影响，并且通过纳豆激酶持续缓慢地在体内释放，保证了纳豆激酶长时间的降血脂功能。

A controlled-release tablet containing Nattokinase and its preparation method

\u672c\u53d1\u660e\u6d89\u53ca\u4e00\u79cd\u542b\u7eb3\u8c46\u6fc0\u9176\u7684\u63a7\u91ca\u7247\u4fdd\u5065\u54c1\uff0c\u5305\u62ec\u53cc\u5c42\u7247\u82af\u4ee5\u53ca\u534a\u900f\u819c\u5305\u8863\uff0c\u53cc\u5c42\u7247\u82af\u5305\u62ec\u6d3b\u6027\u6210\u5206\u5c42\u4ee5\u53ca\u52a9\u63a8\u5c42\uff1b\u6d3b\u6027\u6210\u6210\u5206\u5305\u62ec\u4ee5\u4e0b\u7ec4\u5206\uff1a\u7eb3\u8c46\u6fc0\u9176\u00a02500000FU\uff0c\u8517\u7cd6\u00a045\u201160\u4efd\uff0c\u6c2f\u5316\u94a0\u00a030\u201145\u4efd\uff0c\u5341\u4e8c\u70f7\u57fa\u786b\u9178\u94a0\u00a012\u201118\u4efd\uff0c\u7fa7\u7532\u57fa\u7ea4\u7ef4\u7d20\u94a0\u00a022\u201129\u4efd\uff0c\u805a\u7ef4\u916eK30\u00a012\u201118\u4efd\uff0c10%\u805a\u7ef4\u916eK30\u00a02\u20113\u00a0\u4efd\uff0c70%\u4e59\u9187\u00a00.7\u20111.3\u4efd\uff0c\u786c\u8102\u9178\u9541\u00a01\u20113\u4efd\uff1b\u52a9\u63a8\u5c42\u5305\u62ec\u4ee5\u4e0b\u7ec4\u5206\uff1a\u7f9f\u4e19\u57fa\u7ea4\u7ef4\u7d20K4M\u00a045\u201155\u4efd\uff0c\u5fae\u6676\u7ea4\u7ef4\u7d20\u00a018\u201122\u4efd\uff0c\u6c2f\u5316\u94a0\u00a035\u201142\u00a0\u4efd\uff0c\u805a\u7ef4\u916eK30\u00a08\u201112\u4efd\uff0c\u6c27\u5316\u94c1\u7ea2\u00a00.3\u20110.7\u4efd\uff0c8%\u805a\u7ef4\u916eK30\u00a01\u20113\u4efd\uff0c70%\u4e59\u9187\u00a00.8\u20111.2\u4efd\uff0c\u786c\u8102\u9178\u9541\u00a01\u20113\u4efd\uff1b\u534a\u900f\u819c\u5305\u8863\u5305\u62ec\u4ee5\u4e0b\u7ec4\u5206\uff1a\u4e59\u57fa\u7ea4\u7ef4\u7d20N10 0 28 33, povidone K30 14 19 copies, 997 ethanol 1010ml; the invention can effectively prevent reduction of gastric acid on lipid effective components of natto kinase inactivation effect, and the nattokinase continues to slowly release in the body, ensure the long time function of nattokinase on reducing blood lipid.

【技术实现步骤摘要】
一种含纳豆激酶的控释片保健品及其制备方法
本专利技术涉及一种保健品及其制备方法，特别涉及一种含纳豆激酶的控释片保健品及其制备方法。
技术介绍
随着人们生活水平的提高，各种健康问题日渐突出，高血脂等问题是目前临床最为常见的问题，同时引起高血压、血栓等并发问题。目前降脂主要通过西药阻断脂肪合成，或分解脂肪来达到的。在这过程中产生了大量的，比脂肪更有害，更难分解，更难排泄的人体毒素，真可谓是得不偿失。市场亟需一种无毒副作用产品，能够有效降低降脂药物的使用，改善人体环境与机能。纳豆是用枯草芽孢杆菌（纳豆芽孢杆菌）发酵大豆生产的食品，富含多种重要的活性成分如纳豆激酶、蛋白质、植物纤维素，具有降脂、降压等作用。目前，纳豆已经用于保健食品、药品的研究，例如：专利CN101121007提供一种纳豆胶囊与制备方法，将纳豆辅以多种中药并形成组合物，解决抗高血脂药物治疗引起的副作用，达到降低血脂，溶解血栓，降压，改善心脑供血等作用，但存在使用不方便，吸收率与生物利用度等较低，用量较多的问题。专利CN100556418提供了一种降脂保健品，将纳豆粉、香菇多糖、葛根等进行复配组合，达到协同增效的作用，可以有效本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含纳豆激酶的控释片保健品，其特征在于：包括双层片芯以及半透膜包衣，所述双层片芯外侧设有半透膜包衣，所述双层片芯包括活性成分层以及助推层；所述活性成成分包括以下组分：纳豆激酶 2500000FU，蔗糖 45‑60份，氯化钠 30‑45份，十二烷基硫酸钠 12‑18份，羧甲基纤维素钠 22‑29份，聚维酮K30 12‑18份，10%聚维酮K30 2‑3 份，70%乙醇 0.7‑1.3份，硬脂酸镁 1‑3份；所述助推层包括以下组分：羟丙基纤维素K4M 45‑55份，微晶纤维素 18‑22份，氯化钠 35‑42 份，聚维酮K30 8‑12份，氧化铁红 0.3‑0.7份，8%聚维酮K30 1‑3份，...

【技术特征摘要】
1.一种含纳豆激酶的控释片保健品，其特征在于：包括双层片芯以及半透膜包衣，所述双层片芯外侧设有半透膜包衣，所述双层片芯包括活性成分层以及助推层；所述活性成成分包括以下组分：纳豆激酶2500000FU，蔗糖45-60份，氯化钠30-45份，十二烷基硫酸钠12-18份，羧甲基纤维素钠22-29份，聚维酮K3012-18份，10%聚维酮K302-3份，70%乙醇0.7-1.3份，硬脂酸镁1-3份；所述助推层包括以下组分：羟丙基纤维素K4M45-55份，微晶纤维素18-22份，氯化钠35-42份，聚维酮K308-12份，氧化铁红0.3-0.7份，8%聚维酮K301-3份，70%乙醇0.8-1.2份，硬脂酸镁1-3份；所述半透膜包衣包括以下组分：乙基纤维素N10028-33份，聚维酮K3014-19份，乙醇997-1010ml。2.根据权利要求1所述的一种含纳豆激酶的控释片保健品，其特征在于，所述保健品的制备方法包括以下步骤：(1)按照权利要求1的所述的重量进行称取；(2)双层片芯的制备：1)活性成分层的制备工艺：a)纳豆激酶、十二烷基硫酸钠粉碎过80-120目筛，氯化钠、蔗糖粉碎过60-100目筛；b)将步骤a)过筛后的混合物进行混合后，加入羧甲基纤维素钠、聚维酮K30，并放入至湿法制粒机中混合均匀；c)向步骤b)中加入10％聚维酮K30与70％乙醇溶液进行混合，并制成软材；d)将软材过10-30目筛制粒，并在30-50℃干燥后，再过10-30目筛整粒；e)加入硬脂酸镁混合均匀，即得活性成分层颗粒；2)助推层的制备：a)氯化钠粉碎过60-100目筛；b)将羟丙甲纤维素K4M、微晶纤维素、聚维酮K30、氧化铁红与步骤a）制得的氯化钠进行混合后，放入置湿法制粒机中混合均匀；c)向步骤b)中加入8％聚维酮K30以及70％乙醇溶液，并制得软材；d)将软材过10-30目筛制粒，30-50℃干燥，过10-30目筛整粒；e)加入硬脂酸镁混合均匀，即得助推层颗粒；3）双层片芯的冲压：将步骤1）制成的活性成分层颗粒、步骤2）制成的助推层颗粒用8mm圆冲压成双层片；（3）半透膜包衣液制备工艺：称取聚维酮K30以及乙基纤维素N100，加入乙醇并搅拌溶解完全，即得制得半透膜包衣液；（4）双层片芯包衣：将步骤（3）所制得的半透膜包衣液放入至的包衣机中，并放入经过步骤（2）冲压后的双层片芯，并进行包衣；（5）热处理：将经过步骤（4）包衣后的双层片芯放入至干燥装置内进行干燥至少10小时；（6）激光打孔：使用激光打孔机将片剂从含药层一侧打孔，即得纳豆激酶渗透泵型肠溶控释片。3.根据权利要求2所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：饶安平，郁桦，李玲，王荣昌，
申请(专利权)人：江苏天美健大自然生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32