一种恩拉霉素颗粒剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种恩拉霉素颗粒剂及其制备方法，属于兽药制剂领域。本发明专利技术提供的技术方案是，一种恩拉霉素颗粒剂及其制备方法，由恩拉霉素与表面活性剂、粘合剂组成，通过共微粉化技术处理及合理的配方，获得稳定，水溶性良好的恩拉霉素制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于兽药制剂领域，具体涉及一种恩拉霉素颗粒剂及其制备方法。
技术介绍
恩拉霉素(enramycin)是由放线菌(Streptomycesfungicidicus)发酵而得，是不饱和脂肪酸与十几种氨基酸结合的多肽类抗生素，主要组分有恩拉霉素A和B，是白色或微黄白色粉末(粗品呈灰色或灰褐色的粉末，有特臭)。234～238℃分解，易溶于稀盐酸、微溶于水、甲醇、乙醇等。恩拉霉素对革兰氏阳性菌有很强的活性，特别是对肠内的有害梭状芽孢杆菌(Clostridium)抑制力很强。长期使用后不容易产生抗药性，具有改变肠道内的细菌群作用，畜禽长期添加使用，可以促进猪、鸡增重和提高饲料转化率。恩拉霉素难溶于水，不能通过水溶后使用，影响其使用后的吸收和方便性，给其应用带来限制。
技术实现思路
为克服现有技术不足，本专利技术提供了一种恩拉霉素颗粒剂。为实现上述目的，本专利技术的技术方案是这样实现的：一种恩拉霉素颗粒剂，其特征在于，恩拉霉素与表面活性剂、粘合剂共微粉碎至D90在5～10μm范围。进一步，所述的表面活性剂为十二烷基苯磺酸钠。进一步，所述粘合剂选自微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮。进一步，所述稀释剂选自乳糖、甘露醇、可溶性淀粉。本专利技术优选的技术方案是：每100g颗粒剂中含有恩拉霉素4g、表面活性剂1～10g，粘合剂1～10g，稀释剂76-94g。本专利技术优选的技术方案是：每100g颗粒剂中含有恩拉霉素4g、十二烷基苯磺酸钠8g，聚乙烯醇2g，稀释剂86g。本专利技术另一目的是提供一种恩拉霉素颗粒剂的制备方法，为了实现此目的，本专利技术是通过以下技术方案实现的：第一步，采用气流粉碎机将原料药恩拉霉素与表面活性剂微粉化处理得共微粉物料，微粉化后的粒径D90在5～10μm之间，备用；第二步，称取处方量粘合剂加入适量的纯化水中，搅拌溶解至混合均匀，备用；第三步，按处方量称取其他辅料，将其他辅料与第一步制得的共微粉物料投入一步制粒机总，开启风机并加热，使物料在流化状态下均匀升温，开启喷雾按钮，喷入第二步制备的粘合剂溶液，调整进液速度、雾化压力、进风温度、物料温度，直至粘合剂全部喷入，干燥，降温出料，得颗粒物，过2～5号筛，即得。本专利技术有益效果通过恩拉霉素与表面活性剂的共微粉化技术及合理的配方和制备方法，获得了稳定的、水溶性良好的颗粒剂。实现了恩拉霉素在应用时的饮水给药，解决了恩拉霉素难溶于水，不能通过水溶后使用的缺陷。具体实施方式实施例1：恩拉霉素4g、十二烷基苯磺酸钠1g，微晶纤维素10g，乳糖85g。按以下方法制备：第一步，采用气流粉碎机将原料药恩拉霉素与十二烷基苯磺酸钠微粉化处理得共微粉物料，微粉化后的粒径D90在5～10μm之间，备用；第二步，称取处方量微晶纤维素加入适量的纯化水中，搅拌溶解至混合均匀，备用；第三步，按处方量称取其他辅料，将其他辅料与第一步制得的共微粉物料投入一步制粒机总，开启风机并加热，使物料在流化状态下均匀升温，开启喷雾按钮，喷入第二步制备的粘合剂溶液，调整进液速度、雾化压力、进风温度、物料温度，直至粘合剂全部喷入，干燥，降温出料，得颗粒物，过2～5号筛，即得。实施例2恩拉霉素4g、十二烷基苯磺酸钠10g，羧甲基纤维素钠1g，可溶性淀粉85g。按以下方法制备：第一步，采用气流粉碎机将原料药恩拉霉素与十二烷基苯磺酸钠微粉化处理得共微粉物料，微粉化后的粒径D90在5～10μm之间，备用；第二步，称取处方量羧甲基纤维素钠加入适量的纯化水中，搅拌溶解至混合均匀，备用；第三步，按处方量称取其他辅料，将其他辅料与第一步制得的共微粉物料投入一步制粒机总，开启风机并加热，使物料在流化状态下均匀升温，开启喷雾按钮，喷入第二步制备的粘合剂溶液，调整进液速度、雾化压力、进风温度、物料温度，直至粘合剂全部喷入，干燥，降温出料，得颗粒物，过2～5号筛，即得。实施例3：恩拉霉素4g、十二烷基苯磺酸钠8g，聚乙烯醇2g，乳糖86g。按以下方法制备：第一步，采用气流粉碎机将原料药恩拉霉素与十二烷基苯磺酸钠微粉化处理得共微粉物料，微粉化后的粒径D90在5～10μm之间，备用；第二步，称取处方量羧甲基纤维素钠加入适量的纯化水中，搅拌溶解至混合均匀，备用；第三步，按处方量称取其他辅料，将其他辅料与第一步制得的共微粉物料投入一步制粒机总，开启风机并加热，使物料在流化状态下均匀升温，开启喷雾按钮，喷入第二步制备的粘合剂溶液，调整进液速度、雾化压力、进风温度、物料温度，直至粘合剂全部喷入，干燥，降温出料，得颗粒物，过2～5号筛，即得。实施例4：恩拉霉素4g、十二烷基苯磺酸钠5g，聚乙烯吡咯烷酮5g，甘露醇86g。按以下方法制备：第一步，采用气流粉碎机将原料药恩拉霉素与十二烷基苯磺酸钠微粉化处理得共微粉物料，微粉化后的粒径D90在5～10μm之间，备用；第二步，称取处方量羧甲基纤维素钠加入适量的纯化水中，搅拌溶解至混合均匀，备用；第三步，按处方量称取其他辅料，将其他辅料与第一步制得的共微粉物料投入一步制粒机总，开启风机并加热，使物料在流化状态下均匀升温，开启喷雾按钮，喷入第二步制备的粘合剂溶液，调整进液速度、雾化压力、进风温度、物料温度，直至粘合剂全部喷入，干燥，降温出料，得颗粒物，过2～5号筛，即得。以下通过具体试验例对本专利技术做进一步的说明和解释。试验例1：恩拉霉素预混剂产品水溶性试验试验目的：测试本专利技术恩拉霉素预混剂实施例1～4的溶化性试验药物：实施例1～4制备的恩拉霉素颗粒剂。试验方法：准确称取试验药物10g，加入盛有自来水200ml热水中（水温为80℃±5℃），玻璃棒不断搅拌5min，观察溶液澄清度和水中残留颗粒量。试验结果：见下表1：表1恩拉霉素颗粒剂性状及沉降体积比结果实验样品水溶液澄清度和颗粒量实施例1澄清，无颗粒实施例2澄清，无颗粒实施例3澄清，无颗粒实施例4澄清，无颗粒由上表结果可知，本专利技术实施例具有良好的溶解性，溶解度高。经过试验，将以上实施例1～4按照中国兽药典的要求进行性状、含量（按照恩拉霉素预混剂质量标准检测）、稳定性、溶化性等检测，均符合要求。以上所述仅为本专利技术的较佳实施例而已，并不用以限制本专利技术，凡在本专利技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本专利技术的保护范围之内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种恩拉霉素颗粒剂，其特征在于，恩拉霉素与表面活性剂、粘合剂共微粉碎至D90在5～10μm范围。

【技术特征摘要】
1.一种恩拉霉素颗粒剂，其特征在于，恩拉霉素与表面活性剂、粘合剂共微粉碎至D90在5～10μm范围。2.根据权利要求1所述的恩拉霉素颗粒剂，其特征在于，所述的表面活性剂为十二烷基苯磺酸钠。3.根据权利要求1所述的恩拉霉素颗粒剂，其特征在于，所述粘合剂选自微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮。4.根据权利要求1所述的恩拉霉素颗粒剂，其特征在于，每100g颗粒剂中含有恩拉霉素4g、表面活性剂1～10g，粘合剂1～10g，稀释剂76-94g。5.根据权利要求1所述的恩拉霉素颗粒剂，其特征在于，每100g颗粒剂中含有恩拉霉素4g、十二烷基苯磺酸钠8...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱隆娅，
申请(专利权)人：朱隆娅，
类型：发明
国别省市：广东;44