一种夏枯草颗粒剂及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药制剂技术领域，具体涉及一种夏枯草颗粒剂及其制备方法，该颗粒剂是由以下重量份原料制备而成：夏枯草400‑500份，金银花50‑80份，紫花地丁30‑60份，苦参10‑30份，天葵子50‑80份，苣荬菜50‑80份，五味子12‑15份。本发明专利技术提供的夏枯草颗粒剂能够治愈淋巴性甲状腺肿，治愈率高且毒副作用小，提高患者的生活品质；本发明专利技术通过针对不同原料选择不同的处理方法，能够提高有效成分的提取率，避免在提取过程中流失，制备的颗粒剂饮用方便，适合工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制剂
，具体涉及一种夏枯草颗粒剂及其制备方法。
技术介绍
夏枯草（Prunella vulgaris L）,为多年生草本植物，具有清热泻火，明目，散结消肿的功效。淋巴性甲状腺肿，是一种自体免疫性疾病，多见于女性，主要表现为甲状腺肿大，多数为弥漫性，少数可为局限性，可并发其他多种免疫性疾病。临床上长应用限制碘摄入量及甲状腺制剂、甲状腺素、免疫调节等药物治疗，患者多需要终身服用激素，副作用较大，且对机体的自身免疫过程没有作用，疗效较差，而手术及放射碘治疗往往会发生低血钙及其他后遗症。夏枯草对于淋巴性甲状腺肿具有一定的疗效，但现有的夏枯草颗粒长期服用对肝肾等影响较大。
技术实现思路
针对现有技术存在的问题，本专利技术提供了一种夏枯草颗粒剂，该配方能够有效抑制淋巴细胞浸润及淋巴滤泡增殖，并能保肝护肝，副作用小。本专利技术还提供了一种夏枯草颗粒剂的制备方法。本专利技术为了实现上述目的所采用的技术方案为：本专利技术提供了一种夏枯草颗粒剂，其特征在于，通过以下重量份的原料制备而成：夏枯草400-500份，金银花50-80份，紫花地丁30-60份，苦参10-30份，天葵子50-80份，苣荬菜50-80份，五味子12-15份；所述原料的重量份均为干重。本专利技术提供的上述配方中，还包括洋葱8-10份，山药粉10-12份。本专利技术还提供了一种夏枯草颗粒剂的制备方法，具体如下：（1）将重量份夏枯草，金银花，紫花地丁，苦参，天葵子，苣荬菜及五味子粗碎得混合药材，加入混合药材8-12倍量的含有0.5-1.0%乙酸的50-70%的乙醇水溶液，回流提取2次，过滤，得滤液，药渣加入药材8-12倍量水，加热煮沸1小时，过滤，得滤液；合并两次滤液，浓缩成相对密度为1.2-1.3稠膏（50℃测）；（2）将洋葱切片后蒸熟，加入植酸，环糊精，打浆，将洋葱浆烘干后研磨成80目的粉末，得洋葱粉备用；（3）将所得稠膏加入山药粉、洋葱粉，将组方中加入辅料混匀制成软材后制粒，干燥后即可。进一步的，步骤（1）中，所述回流提取的条件为：在温度80℃下提取1h。进一步的，步骤（2）中，所述植酸的加入量占洋葱重量的0.2%；所述环糊精的加入量占洋葱重量的5%。进一步的，步骤（3）中，所述组方同辅料的质量比1:1.2。上述辅料是由糊精、蔗糖粉及甘露醇按照质量比1:0.8：0.2组成。本专利技术所使用的洋葱为新鲜的紫皮洋葱，洋葱重量份指鲜重。本专利技术专利技术人经过大量实验及理论研究发现，紫花地丁等清热解毒原料能够增强夏枯草颗粒的药效；将夏枯草复配五味子、苦参等，由于其中含有的苦参素等成分，能够有效抑制血清丙氨酸基转移酶的活性；复配苣荬菜，能够有效的抑制血清天门冬氨酸氨基转移酶的活性，辅以其他原料，能够疏肝理气，散结消肿，佐以柔肝之法，温补脾肾。本专利技术在制备洋葱粉的过程中，能够减少洋葱的刺鼻气味，提高颗粒剂的口感。本专利技术的有益效果为：（1）本专利技术提供的夏枯草颗粒剂能够治愈淋巴性甲状腺肿，治愈率高且毒副作用小，提高患者的生活品质；（2）本专利技术通过针对不同原料选择不同的处理方法，能够提高有效成分的提取率，避免在提取过程中流失，制备的颗粒剂饮用方便，适合工业化生产。具体实施方式下面通过实施例对本专利技术进行进一步的阐述，应该明白的是，下述说明仅是为了解释本专利技术，并不对其内容进行限定。实施例1一种夏枯草颗粒剂，组方为：夏枯草400份，金银花62份，紫花地丁50份，苦参10份，天葵子72份，苣荬菜72份，五味子12份，洋葱10份，山药粉11份；制备方法如下：（1）将重量份夏枯草，金银花，紫花地丁，苦参，天葵子，苣荬菜及五味子粗碎得混合药材，加入混合药材12倍量的含有0.5-1.0%乙酸的50-70%的乙醇水溶液，在80℃下回流提取2次，每次1h，过滤，得滤液，药渣加入混合药材12倍量水，加热煮沸1小时，过滤，得滤液；合并两次滤液，浓缩成相对密度为1.2-1.3稠膏（50℃测）；（2）将洋葱切片后蒸熟，加入占洋葱鲜重0.2%的植酸及5%的环糊精，打浆，将洋葱浆烘干后研磨成80目的粉末，得洋葱粉备用；（3）将所得稠膏加入山药粉、洋葱粉，将混合原料药中加入按照1:1.2加入辅料混匀制成软材后制粒，干燥后即可；所述辅料是由糊精、蔗糖粉及甘露醇按照质量比1:0.8：0.2组成。实施例2一种夏枯草颗粒剂，组方为：夏枯草425份，金银花80份，紫花地丁45份，苦参17份，天葵子65份，苣荬菜65份，五味子13份，洋葱8份，山药粉10份；制备方法同实施例1。实施例3一种夏枯草颗粒剂，组方为：夏枯草448份，金银花70份，紫花地丁30份，苦参20份，天葵子55份，苣荬菜55份，五味子14份，洋葱9份，山药粉12份；制备方法同实施例1。实施例4一种夏枯草颗粒剂，组方为：夏枯草470份，金银花55份，紫花地丁60份，苦参26份，天葵子80份，苣荬菜60份，五味子15份，洋葱9份，山药粉11份；制备方法同实施例1。实施例5一种夏枯草颗粒剂，组方为：夏枯草500份，金银花50份，紫花地丁48份，苦参30份，天葵子50份，苣荬菜80份，五味子15份，洋葱10份，山药粉9份；制备方法同实施例1。实施例6一种夏枯草颗粒剂，组方为：夏枯草470份，金银花55份，紫花地丁60份，苦参26份，天葵子80份，苣荬菜60份，五味子15份。制备方法如下：（1）将重量份夏枯草，金银花，紫花地丁，苦参，天葵子，苣荬菜及五味子粗碎得混合药材，加入混合药材12倍量的含有0.5-1.0%乙酸的50-70%的乙醇水溶液，在80℃下回流提取2次，每次1h，过滤，得滤液，药渣加入混合药材12倍量水，加热煮沸1小时，过滤，得滤液；合并两次滤液，浓缩成相对密度为1.2-1.3稠膏（50℃测）；（2）将所得稠膏中按照1:1.2加入辅料混匀制成软材后制粒，干燥后即可；所述辅料是由糊精、蔗糖粉及甘露醇按照质量比1:0.8：0.2组成。实施例7一种夏枯草颗粒剂，组方为：夏枯草500份，金银花50份，紫花地丁48份，苦参30份，天葵子50份，苣荬菜80份，五味子15份制备方法同实施例6。对比例1一种夏枯草颗粒剂，组方为：夏枯草400份，金银花62份，紫花地丁50份，天葵子72份；制备方法如下：将原料混合后加入占原料总重8倍的水，加热煮沸30min，过滤，滤渣中继续加入8倍的水，加热煮沸30min，合并两次滤液，浓缩至相对密度为1.2的稠膏，加入辅料，制成软材后制粒，干燥后包装。（一）临床实验数据病例：明确诊断为淋巴性甲状腺肿的患者102例进行临床观察。中医证候：痊愈：症状全部消失，甲状腺功能活动恢复正常；显著：主要症状消除，体征有明显改善，甲状腺功能基本恢复，功能恢复；有效：主要症状基本消失，体征有好转；无效：和治疗前比较，各方面均无进步。本专利技术对102例患者进行临床跟踪治疗，其中男性10例，女性92例，年龄为25～60岁患者，使用本专利技术提供的夏枯草颗粒剂，使用方法为每次1袋，1天两次，21天为一个疗程，服用5个疗程，有效率（包括痊愈，显著及有效的人数）为90%。（二）本专利技术所述的颗粒剂的药效学试验1.供试药物：本专利技术实施例制备的夏枯草颗粒剂。2.试验动物：雌性Wistar大鼠，5-6周龄，体重120-140g，购自南京君科生物工程有限公司。具体操作方本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种夏枯草颗粒剂，其特征在于，通过以下重量份的原料制备而成：夏枯草400‑500份，金银花50‑80份，紫花地丁30‑60份，苦参10‑30份，天葵子50‑80份，苣荬菜50‑80份，五味子12‑15份；所述原料的重量份均为干重。

【技术特征摘要】
1.一种夏枯草颗粒剂，其特征在于，通过以下重量份的原料制备而成：夏枯草400-500份，金银花50-80份，紫花地丁30-60份，苦参10-30份，天葵子50-80份，苣荬菜50-80份，五味子12-15份；所述原料的重量份均为干重。2.根据权利要求1所述的夏枯草颗粒剂，其特征在于，还包括洋葱8-10份，山药粉10-12份。3.根据权利要求2所述的夏枯草颗粒剂，其特征在于，具体采用以下方法制备而成：（1）将重量份夏枯草，金银花，紫花地丁，苦参，天葵子，苣荬菜及五味子粗碎得混合药材，加入混合药材8-12倍量的含有0.5-1.0%乙酸的50-70%的乙醇水溶液，回流提取2次，过滤，得滤液，药渣加入药材8-12倍量水，加热煮沸1小时，过滤，得滤液；合并两次滤液，浓缩成...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵珂，刘维利，李鹏，刘丽，徐静，于建，李爱华，
申请(专利权)人：山东仙河药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37