一种半定量检测试剂盒制造技术

本实用新型专利技术提供了一种半定量检测试剂盒，包括胶体金免疫层析试纸条(1)、盒体(2)、盖栓(3)和比色卡环(4)；所述的比色卡环(4)环绕于盒体(2)外表面，并能够以盒体(2)的中轴线为轴心相对于盒体(2)转动；表面所述的盒体(2)包括结果观察窗口(23)、盒体(2)顶壁开设的孔(21)、盒体(2)底壁开设的开口处(22)；所述的试纸条(1)置于盒体内，其中一端与盖栓(3)连接，另一端位于所述的开口处(22)附近；所述的试纸条(1)由开口处(22)伸出和返回盒体(2)；所述的盖栓(3)由孔(21)伸出和返回盒体(2)；所述的试剂盒包括盖栓(3)受力时向所述的孔(21)运动的限位机构(5)。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及胶体金免疫检测领域，具体而言，涉及一种半定量检测试剂盒。
技术介绍
胰岛素样生长因子结合蛋白-1主要的生物学意义是运输和调节胰岛素样生长因子-1与受体结合。近年来研究发现，胰岛素样生长因子结合蛋白-1与妊娠后母体和胎儿生长发育等有密切关系。临产前的胎膜破裂称为胎膜早破，是一种常见的产科并发症，其发生率约占分娩总数的2％～25％。如不能及时诊断和处理，可危及母儿生命。近年来研究发现，检测宫颈阴道液中的生化标志物可诊断胎膜早破，有研究表明，胰岛素样生长因子结合蛋白-1作为诊断胎膜早破的指标，有较高的敏感性和特异性，是一项有效的检查方法。同时，胰岛素样生长因子结合蛋白-1与妊娠期糖尿病发生风险呈负相关。因此胰岛素样生长因子结合蛋白-1的浓度需要严格控制。目前采用的胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒只能对羊水中胰岛素样生长因子结合蛋白-1进行定性检测，而没有针对胰岛素样生长因子结合蛋白-1在羊水中含量的定量检测试剂盒。而现有的利用胶体金免疫层析法进行半定量检测的试剂盒，比色卡固定，不便于与检测结果的显色强度对照，并且加样时需从加样孔加样后再进行检测，实验流程复杂，需专业人员的操作，若出现操作失误，将损失样品并污染实验仪器。
技术实现思路
有鉴于此，本技术提供了一种半定量检测试剂盒，所述的试剂盒包括胶体金免疫层析试纸条、盒体、盖栓和比色卡环；所述的比色卡环环绕于盒体外表面，并能够以盒体的中轴线为轴心相对于盒体转动；；所述的盒体包括结果观察窗口、盒体顶壁开设的孔、盒体底壁开设的开口处；所述的试纸条置于盒体内，其中一端与盖栓连接，另一端位于所述的开口处附近；所述的试纸条由开口处伸出和返回盒体；所述的盖栓由孔伸出和返回盒体；所述的试剂盒包括盖栓受力时向所述的孔运动的限位机构。优选地，所述的盖栓包括栓体和栓帽；所述的限位机构是可移除的环状部件；所述的可移除的环状部件卡扣在栓帽和所述的盒体的顶壁之间。优选地，所述的可移除的环状部件为一侧带有开口的卡环。优选地，所述的可移除的环状部件为连接在所述的栓帽上可撕除的拉环。优选地，所述的盒体的开口处设有与其相配套并可移除的封口盖。优选地，所述的胶体金免疫层析的试纸条包括依次连接的加样垫、结合物垫、包被膜、吸水垫；所述的结合物垫上含有胶体金抗胰岛素样生长因子结合蛋白I单克隆抗体交联物；所述的检测试纸的包被膜沿背离结合物垫方向依次设有一道检测线T和一道质控线C；所述的检测线T包被有固相化的抗胰岛素样生长因子结合蛋白I单克隆抗体，所述的质控线C包被有固相化羊抗鼠多克隆抗体。优选地，所述的加样垫具有搭接在所述的结合物垫上的加样搭接部，所述的结合物垫具有搭接在所述包被膜上的结合物搭接部，所述的吸水垫具有搭接在包被膜上的吸水搭接部。优选地，所述的加样搭接部在其延伸方向上与所述的结合物搭接部留有间距。优选地，所述的结合物垫是由聚酯纤维素膜或玻璃纤维膜制成的结合物垫。优选地，所述的包被膜是由硝酸纤维素膜制成的包被膜。与现有技术相比，采用本技术提供的半定量检测试剂盒通过将胶体金层析试纸条直接插入样品中采样，利用胶体金免疫层析法对待测物进行快速的检测。不需现有技术中利用移液枪或胶体滴管取样的过程，缩短了实验流程所需的时间。避免了取样过程中因操作失误，样品滴至实验台或其他实验用品、仪器之上，造成污染。也避免了因样品损失，而需重复取样的情况。进一步的，由于试剂盒包含了以盒体中轴线为轴心，能够相对于盒体转动的比色卡环，检测结果能够更方便与比色卡环上的色带进行对比，判断显色强度。由于本技术提供的半定量检测试剂盒减少了取样过程，缩短了实验流程，样品在更短的时间内即可进行显色结果的对比，便于获得更为准确的检测结果。更进一步的，由于试剂盒内的试纸条可相对于试剂盒的盒体上下运动，试纸条可伸出和返回盒体，避免了试纸条的污染及损坏，完善了试剂盒对于试纸条的保护功能。由此可以看出，与现有检测装置相比，以上改进获得了：节约实验流程所需时间，避免了实验过程中可能出现的污染和重复取样，检测过程更为简便、快速、准确。附图说明图1是本技术提供的试剂盒结构示意图；图2是本技术提供的试纸条的结构示意图；图3是本技术提供的试纸条判定结果为阳性时示意图；图4是本技术提供的试纸条判定结果为阴性时示意图；图5是本技术提供的试纸条判定结果为无效时示意图。其中，试纸条1，盒体2，盖栓3，比色卡环4，限位机构5，封口盖6，加样垫11，结合物垫12，包被膜13，吸水垫14，检测线T，质控线C，孔21，开口处22，结果观察口23，栓体31，栓帽32。具体实施方式下面结合具体实施例的方式对本技术的权利要求做进一步的详细说明，但并不构成对本技术的任何限制，任何人在本技术权利要求范围内所做的有限次的修改，仍在本实用新型的权利要求范围之内。为了便于理解本技术，下面合实施例来进一步说明本实用新型的技术方案。参阅图1至图2，图1为本技术提供的半定量检测试剂盒的盒体2的示意图，图2为试纸条1的示意图。本实验新型提供了一种半定量检测试剂盒，所述的试剂盒包括胶体金免疫层析试纸条1、盒体2、盖栓3和比色卡环4；所述的比色卡环4环绕于盒体2外表面，并能够以盒体2的中轴线为轴心相对于盒体2转动；所述的盒体2包括结果观察窗口23、盒体2顶壁开设的孔21、盒体2底壁开设的开口处22；所述的试纸条1置于盒体内，其中一端与盖栓3连接，另一端位于所述的开口处22附近；所述的试纸条1由开口处22伸出和返回盒体2；所述的盖栓3由孔21伸出和返回盒体2；所述的试剂盒包括盖栓3受力时向所述的孔21运动的限位机构5。上述，比色卡环4能够以盒体2的中轴线为轴心转动，便于对比检测结果，因此得出的检测结果更为准确。盒体2两端均设有开口，分别是开设于盒体2顶壁的孔21及开设于盒体底壁的开口处22；盒体两端的开口便于试纸条1及盖栓3伸出和返回盒体2；试纸条1一端与盖栓3连接，盖栓3沿着试纸条1的方向由盒体顶壁的孔21伸出和返回盒体2；试纸条1的另一端在盒体2底壁开口处22附近，当盖栓3受到沿着试纸条1方向的力，盖栓3由孔21返回盒体2内，同时本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种半定量检测试剂盒，其特征在于：所述的试剂盒包括胶体金免疫层析试纸条(1)、盒体(2)、盖栓(3)和比色卡环(4)；所述的比色卡环(4)环绕于盒体(2)外表面，并能够以盒体(2)的中轴线为轴心相对于盒体(2)转动；表面所述的盒体(2)包括结果观察窗口(23)、盒体(2)顶壁开设的孔(21)、盒体(2)底壁开设的开口处(22)；所述的试纸条(1)置于盒体内，其中一端与盖栓(3)连接，另一端位于所述的开口处(22)附近；所述的试纸条(1)由开口处(22)伸出和返回盒体(2)；所述的盖栓(3)由孔(21)伸出和返回盒体(2)；所述的试剂盒包括盖栓(3)受力时向所述的孔(21)运动的限位机构(5)。

【技术特征摘要】
1.一种半定量检测试剂盒，其特征在于：所述的试剂盒包括
胶体金免疫层析试纸条(1)、盒体(2)、盖栓(3)和比色卡环(4)；
所述的比色卡环(4)环绕于盒体(2)外表面，并能够以盒体(2)
的中轴线为轴心相对于盒体(2)转动；表面所述的盒体(2)包
括结果观察窗口(23)、盒体(2)顶壁开设的孔(21)、盒体(2)
底壁开设的开口处(22)；所述的试纸条(1)置于盒体内，其中
一端与盖栓(3)连接，另一端位于所述的开口处(22)附近；所
述的试纸条(1)由开口处(22)伸出和返回盒体(2)；所述的盖
栓(3)由孔(21)伸出和返回盒体(2)；所述的试剂盒包括盖栓
(3)受力时向所述的孔(21)运动的限位机构(5)。
2.如权利要求1所述的半定量检测试剂盒，其特征在于：所
述的盖栓(3)包括栓体(31)和栓帽(32)；所述的限位机构(5)
是可移除的环状部件；所述的可移除的环状部件卡扣在栓帽(32)
和所述的盒体(2)的顶壁之间。
3.如权利要求2所述的半定量检测试剂盒，其特征在于：所
述的可移除的环状部件为一侧带有开口的卡环。
4.如权利要求2所述的半定量检测试剂盒，其特征在于：所
述的可移除的环状部件为连接在所述的栓帽(32)上可撕除的拉
环。
5.如权利要求1所述的半定量检测试剂盒，其特征在于：所
述的盒体(2)的开口处(22)设有与其相配套...

【专利技术属性】
技术研发人员：张兆鸿，
申请(专利权)人：珠海华澳生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44