乙肝两对半芯片检测组件制造技术

一种乙肝两对半芯片检测组件，包括检测板和清洗装置，检测板上设有检测芯片，清洗装置设有开口容器，检测芯片与开口容器配合。在检测板和清洗装置交叉运用互相配合的疏水性材质和亲水性材质，使样品溶液、洗液和染色液等在操作过程中限于亲水性的区域内，避免了液体扩散，提高了检测准确性。把２个以上的本实用新型专利技术提供的清洗单元互相连接起来组成的清洗装置，使检测组件把检测过程中的多个步骤，如：但不仅限于，上样、清洗、结合标记抗体、清洗和显色，集于一体，通过单次实验即可完成乙肝两对半的体外检测，实现检测的自动化。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种检测装置，尤其涉及一种芯片检测组件，能同时对乙肝两对 半进行检测，还能同时用于多个病患进行检测。
技术介绍
乙型(病毒性)肝炎是由乙型肝炎病毒(h印atitis B virus，HBV)引起的一种世界 性疾病。发展中国家发病率高，据统计，全世界无症状乙肝病毒携带者超过2. 8亿。我国约 占9300万，大多数人无症状，但其中的1/3会出现肝损害的临床表现。目前通过三种途径对乙型肝炎进行诊断，如检测病毒的抗原、检测体内抗体以及 检测病毒的DNA。临床上，通常使用五种标识物进行判断，如乙肝表面抗原(h印atitis B surface antigen，HBsAg)、乙月干^面㈱体(antibodies to hepatitis B surface antigen, HBsAb)、乙月干 e 抗原(hepatitis B E antigen, HBeAg)、乙月干 e 抗体(antibodies to the 'e' antigen, anti-Hbe/HBeAb)禾口乙月干核心抗体(antibodies to the core antigen, anti-Hbc/HBcAb),又称“两对半”。在乙肝的临床诊断和治疗过程中，需要将HBsAg、HBsAb、 HBeAg.HBeAb和HBcAb等五种标识物中的几种相结合的方式来判断乙肝病情。若病人血清 中HBsAg、HBeAg和HBcAb三种标识物检测均为阳性时，就可以确定该患者正受到乙肝病毒 感染，且病毒正在活跃复制，病毒数量较多，传染性也较强。若病人血清中HBsAg、HBeAb和 HBcAb三种标识物检测均阳性时，表明乙肝病情好转，病毒复制数量减少。抗原或抗体的检测属于免疫学检测技术，根据检测标记物的不同，可以将检测方 法分为酶联免疫检测、同位素免疫检测、胶体金免疫检测、荧光免疫检测和化学发光免疫 检测等，根据检测方式不同，又可以分为免疫酶标板、免疫侧向层析试纸和免疫渗滤等 方法。其中，酶联免疫吸附(Enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA)是目前用于 HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb五种标识物体外检测的常用方法(中国专利技术专利申请 200610030783. 3)。这些技术虽然操作简便，检测时间显著缩短，但也只能在单次检测中完成一种抗 原或抗体的检测，不能适应于同时检测多种抗原和抗体的需要。为了解决这一问题，中国实 用新型专利ZL01207812.3公开了一种免疫检测板，能一次对多种抗原(或抗体)等致病因 素同时进行检测分析。检测板包括板体、微孔和微槽。微孔设置于板体上，各个微孔之间设 有微槽，微孔呈高密度分布。当没有微槽时，板体上配有盖，盖与板体之间形成微隙的密闭 空间。微孔的排列为分组式，每组微孔的上平面低于板体的上平面而形成反应池。该种检 测板与目前使用的48孔或96孔酶标板类似，检测过程需要依赖专用设备。中国技术专利ZL01207857. 3公开了一种人类免疫缺陷病毒(HIV) 1+2型抗 体三条线快速检测板，由上盖板、底板和试纸条组成，试纸条置于上盖和底板之间；在上盖 上留有样本加入孔和反应观察孔，在底板上留有用于固定试纸条的档墙。在试纸条的中间 位置，分别包被有HIV-1、HIV-2抗原和羊抗鼠IgG抗体。由此将感染HIV-I和HIV-2两种 类型的样本区分开来。该检测板与常规使用的胶体金免疫层析试纸类似，是在检测区包被有两种抗原。限于层析纸长度和面积，若需要检测更多种抗原，不论从抗原的分布间隔和包 被均存在难度。此外，层析法检测中所需的样本量也较大。中国技术专利ZL 200720005145. 6公开了一种内分泌激素四合一联合检测 板，包含基础板和检测试纸；基础板包括板身和板盖，板身内部设有4个与检测试纸对应的 凹槽。4个检测试纸组成均与胶体金免疫层析试纸条一致，从而实现对FSH、LH、孕酮、雌二 醇的同时检测。该检测板是对分别检测FSH、LH、孕酮和雌二醇4种激素的胶体金免疫层析 试纸条的集合，当需要检测更多种抗原，就需要增加试纸条数量，进而增加检测板的体积和 加工难度，不便于实际使用。
技术实现思路
本技术的目的在于提供一种乙肝两对半芯片检测组件，包括检测装置和清洗 装置，检测装置上集成多个固定有抗原或抗体的检测区，通过检测装置与清洗装置的配合， 使检测组件集点样、清洗、染色和显色等检测过程于一体，通过单次实验即可完成乙肝两对 半的体外检测，实现检测的自动化。抗原是能在机体中引起特异性免疫应答的物质。抗原进入机体后，可刺激机体产 生抗体和引起细胞免疫。在免疫测定中，抗原是指能与抗体结合的物质。抗原的反应性取 决于抗原决定簇(antigenic determinant)，亦称表位(印itope)。一个抗原分子可带有不 同的决定簇。此外，还可以通过基因工程或化学连接的方式对表位进行拼接。抗体是能与抗原特异性结合的免疫球蛋白(immunoglobulin，Ig)。Ig分五类，即 IgG、IgA、IgM、IgD和IgE0与免疫测定有关的Ig主要为IgG和IgM0抗原或抗体的制备，可以通过多肽化学合成、原核微生物(如大肠杆菌)基因工程 菌表达后纯化、真核微生物(如啤酒酵母、毕赤酵母和乳酸克鲁韦酵母等)基因工程菌表达 后纯化或由动物细胞(如中国仓鼠CH0、仓鼠BHK、鼠骨髓瘤细胞小鼠成纤维细胞、猴CVl细 胞和人淋巴细胞等)等进行表达并纯化。本技术提供的一种乙肝两对半芯片检测组件，包括检测板和清洗装置。检测板包括检测板本体和1个以上检测单元，检测板本体由亲水性材质制成，设 于检测单元外周。检测单元包括检测单元本体和5的整数倍个检测芯片，各个检测芯片均 固定有检测膜和参考膜。清洗装置包括1以上的清洗单元，清洗单元包括清洗单元本体和5的整数倍个开 口容器，清洗单元本体由疏水性材质制成，设于各个由亲水性材质制成的开口容器开口的 外周沿。疏水性材质是材质对水无亲和力的特性。这类材质如但不仅限于，聚二甲基硅氧 烷(poly (dimethylsiloxane)，PDMS)，通常含有非极性分子，含有非极性分子的物质不溶于 水或溶解度极小，所构成的固体表面不易被水所润湿。亲水性材质是材质对水具有亲和力的特性。这类材质如但不仅限于，聚苯乙烯， 通常含有极性分子或基团，含有极性分子的物质能溶于水，所构成的固体表面易被水所润湿。开口容器是具有开口且具有容置空间的器具，如但不仅限于，槽、桶、盆、井和沉 孔等，优先选择槽。本技术提供的检测板，其上检测单元的数量可以根据检测的实际需要进行增 加。2个以上的检测单元的排列方式，如但不仅限于，横向排列、纵向排列或1个以上的检 测单元为横向排列，且同时有1个以上的检测单元为纵向排列。一种多个检测单元的排列方式，第一检测单元的右侧端与第二检测单元的左侧端 相连，第一检测单元的左侧端与第三检测单元的右侧端相连，第二检测单元的右侧端与第 四检测单元的左侧端相连，如此将多个检测单元呈“一”字横向排列。另一种多个检测单元的排列方式，第一检测单元的下侧边沿与第二检测单元的上 侧边沿相连，第二检测单元的下侧边沿与第三检测单元的上侧边沿本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种乙肝两对半芯片检测组件，其特征在于包括检测板和清洗装置；其中，所述检测板，包括检测板本体和１个以上检测单元，所述检测板本体由亲水性材质制成，设于所述检测单元外周；所述检测单元，包括检测单元本体和５的整数倍个检测芯片，各个所述检测芯片均固定有检测膜和参考膜；所述清洗装置，包括１个以上的清洗单元；所述清洗单元，包括清洗单元本体和５的整数倍个开口容器，所述清洗单元本体由疏水性材质制成，设于各个由亲水性材质制成的所述开口容器开口的外周沿。

【技术特征摘要】
一种乙肝两对半芯片检测组件，其特征在于包括检测板和清洗装置；其中，所述检测板，包括检测板本体和1个以上检测单元，所述检测板本体由亲水性材质制成，设于所述检测单元外周；所述检测单元，包括检测单元本体和5的整数倍个检测芯片，各个所述检测芯片均固定有检测膜和参考膜；所述清洗装置，包括1个以上的清洗单元；所述清洗单元，包括清洗单元本体和5的整数倍个开口容器，所述清洗单元本体由疏水性材质制成，设于各个由亲水性材质制成的所述开口容器开口的外周沿。2.根据权利要求1所述的乙肝两对半芯片检测组件，其特征在于所述检测单元本体由 疏水性材质制成，设于由亲水性材质制成的各个所述检测芯片外周。3.根据权利要求1所述的乙肝两对半芯片检测组件，其特征在于所述1个以上检测单 元为横...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔大祥，王贤松，
申请(专利权)人：上海交通大学，苏州康立达纳米生物工程有限公司，
类型：实用新型
国别省市：31[中国|上海]