一种铁蛋白检测试剂盒制造技术

本实用新型专利技术提供了一种铁蛋白检测试剂盒，包括盒体(1)及置于盒体(1)内的铁蛋白检测试剂条(2)和比色卡(3)；所述的盒体(1)设有加样口(11)、结果观察口(12)和可发出可见光的发光件(13)。本实用新型专利技术中提供的铁蛋白检测试剂盒能够为检测线T处提供可见光，便于准确的观察并对照比色卡进行颜色判断，对于样品中铁蛋白的半含量判定更加准确。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及胶体金免疫检测领域，具体而言，涉及一种铁蛋白检测试剂盒。
技术介绍
铁蛋白的浓度需要严格控制,一方面,机体缺铁会引起很多生理上的变化,也会引发某些疾病,最常见的是缺铁性贫血；另一方面,铁又不可过量,否则可发生铁中毒,引起胃肠道出血,大量铁积聚在肝脏等重要脏器,引起肝功能损害等疾病。正常的情况下，血清中每1ng/ml的铁蛋白，约相当于身体8-10mg之铁蛋白贮存量；所以血清中铁蛋白浓度，可以直接反映出人体铁代谢的健康状况，通过铁蛋白浓度测定人体铁元素代谢状况已逐渐普及，并发现其除了作为估计体内的总贮存量外，铁蛋白浓度尚可作为辅助指标用于肝病、及某些恶性肿瘤的诊断。铁蛋白有参考值为：男性：15～200ng/ml，女性：12～150ng/ml，儿童：7～140ng/ml。由于检测方法的不同和地区差异，参考值略有变化。一般低于30ng/ml则有缺铁性贫血的倾向，需要相应的铁补充。大于300ng/ml应考虑是否存在其它疾病。现有技术中公开了一种利用胶体金法半定量检测铁蛋白浓度的试剂盒，该种试剂盒利将检测线T区的显色强度与比色卡相比较，以及显色强度或判定样品中铁蛋白的含量。但该种方法，易出现检测人员对于显色结果的误判。
技术实现思路
有鉴于此，本技术提供了一种铁蛋白检测试剂盒，包括盒体及置于盒体内的铁蛋白检测试剂条和比色卡；所述的盒体设有加样口、结果观察口和可发出可见光的发光件。优选地，所述的铁蛋白检测试剂条包括依次连接的样品垫、结合物垫、包被膜和吸水垫；所述的结合物垫上含有胶体金抗铁蛋白单克隆抗体交联物；所述包被膜沿背离结合物垫方向依次设有一道检测线T和一道质控线C；所述的检测线T包被有固相化的抗铁蛋白单克隆抗体，所述的质控线C包被有固相化羊抗鼠多克隆抗体；所述的结果观察口位置与所述的包被膜位置相对应。优选地，所述的样品垫具有搭接在所述的结合物垫上的加样搭接部，所述的结合物垫具有搭接在所述包被膜上的结合物搭接部，所述的吸水垫具有搭接在包被膜上的吸水搭接部。优选地，所述的可发出可见光的发光件置于所述的包被膜下方，所述的包被膜有透光材质制成。优选地，所述的结果观察口设有与其相配套，用于打开和闭合结果观察窗口的结果观察窗口盖体。优选地，所述的结果观察窗口盖体与盒体通过设置在盒体上的转轴相连接。优选地，所述的可发出可见光的发光件置于所述的结果观察窗口盖体的内侧表面位置处。优选地，所述的可发出可见光的发光件置于所述的结果观察口周围。优选地，所述的可发出可见光的发光件置于比色卡(3)及结果观察窗口周围。优选地，所述的可发出可见光的发光件为LED灯。由于胶体金免疫层析法，主要依据检测线T及质控线C是否显色进行检测结果的判定。同时铁蛋白胶体金免疫层析试剂盒还可依据检测线T红色条带的显色强度进行样品中铁蛋白含量的判定，铁蛋白含量相对较高时，检测线T的红色条带颜色相对较深，铁蛋白含量较低时，检测线T的红色条带颜色相对较浅。因此对于检测结果的判定需要准确的判断胶体金的显色强度，检测线T处则需要有较好的光源便于准确的观察并对照比色卡进行颜色判断。因此，相对于现有技术，本技术中提供的铁蛋白检测试剂盒解决了上述问题，便于胶体金显色强度的判断更准确，对于样品中铁蛋白的半定量判定更准确。附图说明图1为铁蛋白检测试剂盒的结构示意图；图2为铁蛋白检测试剂盒的结构示意图；图3为铁蛋白检测试剂盒的结构示意图；图4为铁蛋白检测试剂条检测结果判定为阳性时俯视图；图5为铁蛋白检测试剂条检测结果判定为阴性时俯视图；图6为铁蛋白检测试剂条检测结果判定为无效时俯视图。具体实施方式下面结合具体实施例的方式对本技术的权利要求做进一步的详细说明，但并不构成对本技术的任何限制，任何人在本技术权利要求范围内所做的有限次的修改，仍在本技术的权利要求范围之内。为了便于理解本技术，下面合实施例来进一步说明本技术的技术方案。参阅图1至图3，图1至图3为本技术提供的铁蛋白检测试剂盒的盒体1的示意图，图4为铁蛋白检测试剂条检测结果判定为阳性时俯视图，图4为铁蛋白检测试剂条检测结果判定为阳性时俯视图本技术提供了一种铁蛋白检测试剂盒，包括盒体1及置于盒体1内的铁蛋白检测试剂条2和比色卡3；所述的盒体1设有加样口11、结果观察口12和可发出可见光的发光件13。前述，盒体1能够保护置于其内的铁蛋白检测试剂条2和比色卡3；避免检测试剂条2和比色卡3受到污染及折损。样品于加样孔11添加至铁蛋白检测试剂条2，于结果观察口观察检测结果；铁蛋白试纸条2的检测结果通过与比色卡3对比，对检测结果的显色强度进行对比观察，从而对样品中铁蛋白的进行定性及半定量的判断。当盒体1上设有可见光的发光件13时，由于该光源位于观察者头部下方，靠近检测区域，不易出现阴影遮挡，使用方便，可在观察时获得较好的稳定光源，便于准确的观察检测结果并对照比色卡进行颜色判断。本技术实施例中，铁蛋白检测试剂条2包括依次连接的样品垫21、结合物垫22、包被膜23和吸水垫24；所述的结合物垫22上含有胶体金抗铁蛋白单克隆抗体交联物；所述包被膜23沿背离结合物垫22方向依次设有一道检测线T和一道质控线C；所述的检测线T包被有固相化的抗铁蛋白单克隆抗体，所述的质控线C包被有固相化羊抗鼠多克隆抗体；所述的结果观察口12位置与所述的包被膜23位置相对应。前述，可以将液体状态的样品(如血液，血浆及体液稀释液等)加样到样品垫21上，该液态状态的样品可以通过吸水作用，沿着样品垫21向与之连接的结合物垫22移动，接触到结合物垫22后再沿着结合物垫22向与之连接的包被膜23移动，接触到包被膜23之后再沿着包被膜23向与之 搭接的吸水垫24移动。加样垫11上的样品移动至结合物垫12，如待测样品中存在所要检测的特异性抗原，则可以在含有胶体金标记后特异性抗体的结合物垫处形成抗原—抗体—胶体金复合物；含有该符合物的样品移动至包被膜13上，检测线T处包被的抗待测物单克隆抗体结合，形成抗体—抗原—抗体—胶体金复合物，即发生双抗夹心的特异性结合，检测线T处即显色，待测物检测结果为阳性。若样品中不存在待测物，检测线T则无红色条带出现，只有质控线C处出现红色条带，检测结果为阴性；若检测线T和质控线C均未出现红色条带，则代表操作有误或检测结果无效，需重复试验。检测线T处红色条带的显色强度与样品中铁蛋白的含量成正相关，若样品中铁蛋白的含量较高，检测线T处红色条带的显色强度较强，即红色相对较深；若样品中铁蛋白的含量较低，检测线T处红色条带的显色强度较弱，及红色相对较浅。可以理解的是，为便于读出检测结果，检测线T与质控线C之间应留有适当间距，检测线T与质控线C平行设置，更便于区分两者。在本技术实施例中，样品垫21具有搭接在所述的结合物垫22上的加样搭接部，所述的结合物垫22具有搭接在所述包被膜23上的结合物搭接部，所述的吸水垫24具有搭接在包被膜23上的吸水搭接部。上述，“搭接”是指，相邻的两个组件的首尾部分重叠，并且在重叠处形成可以允许液体样品移动的连接结构。例如，可以在相邻的两个组件的首尾部分通过按压操作形成较为紧密的重叠结构，使得样品能够从上游组件的尾部通过该重叠结构移动至下游组件上。上游组本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒包括盒体(1)及置于盒体(1)内的铁蛋白检测试剂条(2)和比色卡(3)；所述的盒体(1)设有加样口(11)、结果观察口(12)和可发出可见光的发光件(13)。

【技术特征摘要】
1.一种铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒包括盒体(1)及置于盒体(1)内的铁蛋白检测试剂条(2)和比色卡(3)；所述的盒体(1)设有加样口(11)、结果观察口(12)和可发出可见光的发光件(13)。2.如权利要求1所述的铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述的铁蛋白检测试剂条(2)包括依次连接的样品垫(21)、结合物垫(22)、包被膜(23)和吸水垫(24)；所述的结合物垫(22)上含有胶体金抗铁蛋白单克隆抗体交联物；所述包被膜(23)沿背离结合物垫(22)方向依次设有一道检测线(T)和一道质控线(C)；所述的检测线(T)包被有固相化的抗铁蛋白单克隆抗体，所述的质控线C包被有固相化羊抗鼠多克隆抗体；所述的结果观察口(12)位置与所述的包被膜(23)位置相对应。3.如权利要求2所述的铁蛋白检测试剂盒，其特征在于，所述的样品垫(21)具有搭接在所述的结合物垫(22)上的加样搭接部，所述的结合物垫(22)具有搭接在所述包被膜(23)上的结合物搭接部，所述的吸水垫(24)具有搭接在包被膜(23)上的吸水搭接部。...

【专利技术属性】
技术研发人员：张兆鸿，
申请(专利权)人：珠海华澳生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44