本发明专利技术提供了一种血清分离胶及制备方法。该种血清分离胶由100份(重量比，下同)有机聚硅氧烷、4‑16份端羟基聚硅氧烷、4.0‑12份甲基硅橡胶、14‑25份白炭黑、3‑9份表面处理剂、0.4‑2.5份聚四氟乙烯粉、0.6‑5份MQ硅树脂和0.03‑0.8份聚醚改性有机硅低聚物制成。该种方法制得的血清分离胶比重容易调控，配合加入促凝剂的采血管使用，经灭菌后可以快速分离血清和血球，具有稳定的分离特性和良好的分离效果，产品安全无毒，生产过程低能耗无污染，产品成本低，具有高性价比和高附加值。
【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术提供了一种血清分离胶及制备方法。该种血清分离胶由100份(重量比，下同)有机聚硅氧烷、4?16份端羟基聚硅氧烷、4.0?12份甲基硅橡胶、14?25份白炭黑、3?9份表面处理剂、0.4?2.5份聚四氟乙烯粉、0.6?5份MQ硅树脂和0.03?0.8份聚醚改性有机硅低聚物制成。该种方法制得的血清分离胶比重容易调控，配合加入促凝剂的采血管使用，经灭菌后可以快速分离血清和血球，具有稳定的分离特性和良好的分离效果，产品安全无毒，生产过程低能耗无污染，产品成本低，具有高性价比和高附加值。【专利说明】
本专利技术涉及用于血清与血块分离的一种有机硅分离胶及其制备方法。
技术介绍
血清分离胶是一种可以在血清和血块之间形成隔离层从而把血清和血块分开进 行医学检测的胶体。血清分离胶性质一般包括，疏水性强、触变性好、与血液反应惰性、无毒 无污染，其具有分离血清和血块的关键在于胶体本身具有触变性，并且比重介于血清和血 块之间。 触变性是指物体受到剪切时，稠度变小，停止剪切时，稠度又增加的性质。血清分 离胶具有触变性是因为血清胶内部具有氢键网状结构。这种氢键网状结构在离心力的作用 下被破坏，形成粘度低的流体，血清、血清胶、血块按比重大小在试管中按上下次第排列，离 心力消失以后又重新形成网状结构，血清胶恢复成高粘度的流体，稳定隔离在血清和血块 之间。我们研发的有机硅类血清胶主要成分有白炭黑和硅油，白炭黑上有大量的硅羟基，这 些硅羟基相互之间可以形成氢键，从而将白炭黑粒子结合成链状，在硅油中形成网状结构。 一般血清比重约1. 02g/cm3、血块比重约1. 08g/cm3、分离胶比重维持在1. 05g/cm3左右。 传统的血液检测样本是通过静脉采血后离心分离完全凝固的血液获得，但这种方 法获得血液样本需要的时间较长稳定性较低，随着时间推移，血清和血浆的组分仍然会相 互扩散，无法保证检测的准确性和时效性。伴随着临床检验领域血清样本检测量的增大和 自动化程度的提高，可以简单、快速、有效分离血清的血清分离胶应运而生，在市场需求的 刺激下得以迅速发展。国外技术人员在这一领域的研究起步较早，1973年美国已利用有机 硅原料制成血清分离胶投放市场但尚未实现商品化生产。之后日本积水化学在这一技术上 实现了商品化。我国在血清分离胶
起步较晚，在市场需求的刺激下国内诸多研究 机构和企业分别先后开发了大量的血清分离胶，但目前为止国内产品多在分离和贮存稳定 性以及分离效果方面存在诸多问题，国产有机硅系列血清分离胶产品也均处于低端水平， 而中高端的有机硅血清分离胶产品市场则为国外少数大公司所控制，价格较高。 中国专利（CN1281145A)公布了一种成本低廉的血清分离胶制备方法，采用天然 橡胶、聚异丁烯、液体石蜡、90-120#溶剂汽油中的一种或几种、20#-60#机械油中的一种 或几种与二氧化硅按比例混合后在l〇〇°C -200°C下反应1-3小时即可制得。中国专利 (CN102309870A)使用氯化石蜡作为比重调节剂，二亚苄基山梨糖醇作为有机凝胶剂，纳米 二氧化硅作为触变剂，聚异丁烯作为粘度调节剂，将除纳米二氧化硅外的其它组分加入行 星混合机升温至120°C充分搅拌混合，搅拌均匀且充分溶解后降温至60°C以下加入纳米 二氧化硅后，减压抽真空搅拌均匀，冷却至室温。该种制备方法制得血液分离胶物理特性较 好，并且能耐受常规灭菌剂量伽马射线。中国专利（CN101570637A)公布了一种有机硅分离 胶的制备方法，采用一定分量的有机聚硅氧烷、羟基硅油、疏水处理的气相法二氧化硅和硅 烷偶联剂混合均匀，升温至60-116°C搅拌保温5-12小时，然后在120-180°C下抽真空1-6 小时制成产品，制备工艺简单，产品安全无毒，触变性能优越。上述专利所述的血清分离胶 均未涉及产品长时间贮存的稳定性和高温老化性能，这对于产品的大规模推广应用以及市 场化十分关键。血清胶最终产品需要进行高温处理以利于长时间保存，另外在产品运输过 程中集装箱内温度可超过60°C，产品的高温老化性能和高温贮存稳定性非常重要。国产血 清胶产品除存在分离效果不稳定，贮存稳定性不佳等问题，还存在诸如高温下易变质，血清 血块隔离性不强，血清中易引入杂质影响检测结果等问题。本专利技术提供了一种成本低廉、工 艺简单稳定，生产低能耗无污染，产品反转效果好、隔离性强、成分稳定无杂质、高温老化性 能好，并便于长期贮存的血清分离胶产品的制备方法和应用，而上述涉及有机硅类血清分 离胶产品的专利比重调节可控性不强，在血清分离胶产品的使用过程中会产生分离效果不 佳等问题，本专利技术提供的产品在比重调控方面同样具有优越性。
技术实现思路
产品的比重可调控性、贮存稳定性和高温老化性能是目前国产产品在市场化生产 应用中面临的重要问题，本专利技术提供了一种可以解决以上问题的血清分离胶产品制备方 案。 本专利技术提供一种血清分离胶，它包括： A) 100重量份的选自聚二甲基硅氧烷、聚二乙基硅氧烷或聚甲基苯基硅氧烷中的 一种或几种混合物的有机聚硅氧烷； B) 4-16重量份、优选6-14重量份、更优选8-12重量份的结构式为恥一 SUCHlOESUCHlOLSUCHl- 0H(其中 m 值为 50-350,优选 100 ~300,更优选 150 ~ 250)的端羟基聚硅氧烷； C) 4. 0-12重量份、优选4. 8-10重量份、更优选5. 5-8重量份的结构通式为 CH3 nCH3(n 值为 6000-10000,优选为 7000 ~9000)的甲基硅橡胶； D) 14-25重量份、优选15-22重量份、更优选17-20重量份的白炭黑； E) 3-9重量份、优选4-8重量份、更优选5-7重量份的表面处理剂； F) 0.4-2. 5重量份、优选0.6-2. 1重量份、更优选0.8-1. 8重量份聚四氟乙烯粉 末； G) 0. 6-5重量份、优选0. 8-4. 5重量份、更优选1-4重量份、更优选1. 5-3. 5重量份 的结构式为的MQ硅树脂；和 H) 0. 03-0. 8重量份、0. 04-0. 6重量份、更优选0. 05-0. 4重量份聚醚改性有机硅低 聚物。 优选地，所述有机聚硅氧烷为25°C下比重为0? 96-1. 06g/cm3、优选0? 98-1. 04g/ cm3(例如 l.Olg/cm3)，粘度（25 °C )在 500 ~20000、优选 800-15000mm2/s、优选 1000-12500mm2/s、更优选 5000-10000mm2/s、更优选 6000-8000mm2/s 范围的聚二甲基娃氧 烧、聚^乙基硅氧烷、聚甲基苯基硅氧烷的一种或几种混合物。 优选地，所述端羟基聚硅氧烷在25°C下粘度为100-1000mm2/s、优选200_800mm 2/ s、优选 300-700mm2/s，摩尔质量为 4200-26000g/mol、优选 6000-20000g/mol、更优选 9000-16000g/mol。羟基含量为 0? 1 % -0? 8 % (wt)、优选 0? 2 % -0? 7 % (wt)、更优选 0? 3% -0? 6% (wt)、更优选 0? 35% -0?本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种稳定的有机硅血清分离胶，它包括：A)100重量份的选自聚二甲基硅氧烷、聚二乙基硅氧烷或聚甲基苯基硅氧烷中的一种或几种混合物的有机聚硅氧烷；B)4‑16重量份、优选6‑14重量份、更优选8‑12重量份的结构式为HO－Si(CH3)2O[Si(CH3)2O]mSi(CH3)2－OH的端羟基聚硅氧烷，其中m值为50‑350，优选100～300，更优选150～250；C)4.0‑12重量份、优选4.8‑10重量份、更优选5.5‑8重量份的结构通式为CH3[Si(CH3)2O]nCH3的甲基硅橡胶，其中n值为6000‑10000，优选为7000～9000；D)14‑25重量份、优选15‑22重量份、更优选17‑20重量份的白炭黑；E)3‑9重量份、优选4‑8重量份、更优选5‑7重量份的表面处理剂；F)0.4‑2.5重量份、优选0.6‑2.1重量份、更优选0.8‑1.8重量份聚四氟乙烯粉末；G)0.6‑5重量份、优选0.8‑4.5重量份、更优选1‑4重量份、更优选1.5‑3.5重量份的结构式为的MQ硅树脂；和H)0.03‑0.8重量份、0.04‑0.6重量份、更优选0.05‑0.4重量份聚醚改性有机硅低聚物。...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：张先银，陶云峰，徐艳芬，孙萍，汪鹏，樊宗权，张道根，
申请(专利权)人：成都拓利科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51
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