一种人血清中酶活性稳定的处理方法技术

一种人血清中酶活性稳定的处理方法，包括以下步骤：步骤一，血清收集；步骤二，不稳定成分去除；步骤三、纤维蛋白等杂质去除；步骤四、无菌处理；步骤五、分装保存；步骤六、无菌状态检查。本发明专利技术立足于采用与测量样本基质相同的人血清来有效解决互通性问题，将收集的人血清通过一系列技术处理，使人血清中酶活性在一定时期内稳定，以满足临床使用需求，采用上述方案制备的人血清中酶活性至少能够稳定一年以上。

【技术实现步骤摘要】

本发 明涉及医学量值溯源领域，特别是涉及一种人体血清的处理方法。
技术介绍
量值溯源是近年检验医学领域的热点问题，其目的是解决临床常规方法测量的准确可比，核心问题在于临床常规方法的校准品应具有溯源性和与测量样本良好的互通性。 2005年后中国已逐步建立起参考体系，校准品的溯源性问题从技术角度已基本解+决，互通性问题仍是困扰临床常规方法测量准确可比的难题。由于人血清样本的高度复杂性和不稳定性，寻找并建立与人血清具有很好互通性并符合稳定性要求的校准品是解决临床酶学项目量值溯源的核心问题。互通性是指制备物与待测量样本在相同分析系统中进行测量时表现出的与待测量样本在分析系统中的反应一致的特性。在检验医学定量分析领域，待测量样本为人血清， 由于其成分的高度复杂性、储存的不稳定性、来源的局限性等多种原因导致在医学实验室使用人血清基质样本为校准品进行人血清样本测量的理想测量状况无法实现，产品制造业不得不采用与人血清具有某些相似特性的易获取的牛血清白蛋白溶液作校准品的基质或直接对一些分子结构简单的无机小分子采用水溶液作校准品的基质。但对于一些生物大分子类物质尤其是具有空间结构的蛋白质如酶的测量采本文档来自技高网...

【技术保护点】
骤六，直至血清制备无菌过程合格为止。状态检查，分别取分装过程的开始、中间、最后三支人血清样品进行血液培养，验证人血清是否处于无菌状态；如果三支人血清样品均为无菌状态，则表明血清制备无菌过程合格，操作步骤结束；如果一个或多个人血清样品未处于无菌状态，则重复操作步骤四、步骤五和步处理。（３）在无菌状态下检查各血清存储容器是否密闭。（４）无菌处理后的血清样本在无菌条件下采用移液装置进行分装，分装过程应控制在３小时以内（实施例）。（５）密闭各血清存储容器并确认。（６）标记。（７）存储于－８０℃以下冰柜储存。步骤六、无菌种抗原抗体复合物和蛋白复合颗粒等杂质。步骤四、无菌处理，经步骤三处理过的人血清在常规...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈宝荣，邵燕，孙慧颖，胡滨，陈琦，李玲，李月玲，
申请(专利权)人：北京航天总医院，
类型：发明
国别省市：11