He4a 临床免疫检测试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术属于生物检测领域，具体涉及一种HE4a的定量测定试剂盒，其包含的试剂有包被HE4a抗体的磁分离试剂，吖啶酯标记的HE4a抗体溶液，洗涤液以及化学发光激发溶液。所述化学发光激发溶液分为发光激发溶液A和发光激发溶液B；发光激发溶液A为含有0.1M HNO3和1mg/mL的过氧化氢溶液；所述发光激发溶液B为含有5mg/mL的十二烷基二甲基苯基溴化鏻和0.25M NaOH溶液。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物检测领域，具体涉及He4a临床免疫检测试剂盒及其制备方法。
技术介绍
卵巢癌在女性生殖系统恶性肿瘤中发病率为第三位，仅次于子宫颈癌和子宫体癌，但死亡率却居首位，因卵巢位于盆腔深部不易扪及，患者出现临床症状就诊时多数已是晚期，其五年生存率徘徊于25-30％之间。而早期卵巢癌患者5年生存率可达90％，因此，提高卵巢癌的早期诊断水平对于早期治疗、延长患者生存期具有重要意义。血清肿瘤标志物检测简便且创伤小，因而在肿瘤筛查、诊断、治疗等方面广泛应用。目前CA125是临床上最常用的肿瘤标记物，但由于CA125在生理期和一些盆腔良性病变中也有升高，限制了它的应用。因此，需要一种更加灵敏和特异的肿瘤标记物来提高卵巢癌的早期诊断水平。人附睾蛋白4(HE4/HE4a)基因最初是在人附睾远端上皮细胞中发现的，并认为HE4是WFDC2基因的编码产物，其为弱酸性小分子分泌蛋白，是乳酸蛋白(WAP)结构域家族中的一员。WAP结构域是由近50个氨基酸组成的保守序列和由8个半胱氨酸为特点的4个二硫键核心区组成，其编码产物为具有各种不同功能的小分子分泌性蛋白，分子量为11KDa，远小于CA125，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种HE4a的定量测定试剂盒，其包含的试剂有包被HE4a抗体的磁分离试剂，吖啶酯标记的HE4a抗体溶液，洗涤液以及化学发光激发溶液。

【技术特征摘要】
1.一种HE4a的定量测定试剂盒，其包含的试剂有包被HE4a抗体的磁分离试剂，吖啶酯标记的HE4a抗体溶液，洗涤液以及化学发光激发溶液。2.根据权利要求1所述的定量测定试剂盒，其特征在于，所述包被HE4a抗体的磁分离试剂为含有0.8mg/ml的偶联有抗HE4a单克隆抗体的磁性微球，0.1mg/ml的丙二醇，0.1mg/ml的PEG200的100mmol/L的PBS缓冲液，pH值为7.4。3.根据权利要求1所述的定量测定试剂盒，其特征在于，所述吖啶酯标记的HE4a抗体溶液是含有0.5mg/ml吖啶酯标记的抗HE4a单克隆抗体和0.5mg/ml酪蛋白的100mmol/L的PBS缓冲液，pH值为7.4。4.根据权利要求1所述的定量测定试剂盒，其特征在于，所述洗涤液由在浓度为50mol/L、pH为7.4的磷酸盐缓冲液中加入1％的Tween-20配制而成。5.根据权利要求1所述的定量测定试剂盒，其特征在于，所述化学发光激发溶液分为发光激发溶液A和发光激发溶液B；发光激发溶液A为含有0.1MHNO3和1mg/mL的过氧化氢溶液；所述发光激发溶液B为含有5mg/mL的十二烷基二甲基苯基溴化鏻和0.25MNaOH溶液。6.根据权利要求1所述的定量测...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈立国，邹伟权，张亚丽，李庆祥，母润红，王涛，苏焱，
申请(专利权)人：广州华弘生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44