【技术实现步骤摘要】
【技术保护点】
一种米索前列醇阴道固体组合物,包括:药物活性成分和药学可接受的辅料,所述的药物活性成分包括:米索前列醇分散体;所述的药学适用的辅料包括:填充剂、崩解剂、润滑剂、助流剂和稳定剂。其特征在于:所述的填充剂包括药学可接受的水溶性填充剂和水不溶性填充剂,包括但不限于甘露醇、山梨醇、木糖醇、甘氨酸、赖氨酸、脯氨酸、乳糖、蔗糖、淀粉、糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、乙基纤维素等,其用量为片重的80‑95%;所述的崩解剂包括药学可接受的崩解剂中的一种或两种,包括但不限于淀粉、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素等,其用量为片重的0.5‑20%。;所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或几种,用量为片重的0.25%‑2.0%;所述的助流剂为二氧化硅或微粉硅胶,用量为片重的0.15‑3%;所述的稳定剂为酒石酸、柠檬酸或已二酸中的一种或两种,用量为片重的0.5‑4%;采用干法制粒或直接压片法制备,且在制备工艺中原辅料混合时,优先将原料药与二氧化硅或微粉硅胶混匀。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:莫岚,张健美,
申请(专利权)人:天津孚音生物科技发展有限公司,
类型:发明
国别省市:天津;12
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